Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2018-07-16 01:51:33

Wycofanie leków zawierających subs. czynną valsartum

Warszawa, dnia 04.07.2018

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum wyprodukowaną przez chińskiego wytwórcę - Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Decyzje wycofujące z obrotu są efektem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków.

Europejskia Agencja Leków zarekomendowała wycofanie produktów leczniczych z powodu zanieczyszczenia, jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków. Europejska Agencja Leków wspólnie z państwami członkowskimi UE ocenia obecnie wpływ stosowania produktów zawierających zanieczyszczony valsartanum na zdrowie Pacjentów. W trosce o bezpieczeństwo polskich pacjentów, Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z rynku produktów leczniczych zawierających valsartanum, który pochodził od wymienionego wyżej wytwórcy.

Produkty lecznicze zawierające valsartanum to jedna z grup produktów stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii prof. dr hab. med. Jarosław Kaźmierczak wyjaśnił, że w wypadku wstrzymania w obrocie lub wycofania z obrotu valsartanu, pacjenci dotychczas leczeni produktami zawierającymi tę substancję czynną, powinni zgłosić się do swojego lekarza prowadzącego (lekarza poz lub specjalisty), który zastąpi valsartan innym lekiem z tej samej grupy sartanów (np. losartan, kandesartan, telmisartan, irbesartan, eprosartan) lub zastosuje lek/grupę leków o podobnym działaniu leczniczym, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny czy inne leki hipotensyjne - według indywidualnych wskazań.

Informacje o tym, które leki zostały wycofane z obrotu można znaleźć tutaj

Wycofanie Fenoterol Hydrobromide Injectione

Warszawa, dnia 22.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie leku Fenoterol Hydrobromide Injectione 0,5 mg/10 ml, podmiot odpowiedzialny: Genetek Lifesciences Pvt. Ltd., importer: Parafarmacja Sp. z o.o.

Wycofanie Hydroxyzine Hydrochloride Injection USP

Warszawa, dnia 22.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie leku Hydroxyzine Hydrochloride Injection USP 100mg/2 ml, podmiot odpowiedzialny: Genetek Lifesciences Pvt. Ltd., importer: Parafarmacja Sp. z o.o.

Wycofanie Thiamine Hydrochloride Injection 50 mg

Warszawa, dnia 22.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie leku Thiamine Hydrochloride Injection 50 mg, ampułka 2 ml pozostające w obrocie, podmiot odpowiedzialny: Genetek Lifesciences Pvt. Ltd., importer: Parafarmacja Sp. z o.o.

Wycofanie Etamsylate Injection 125 mg/ml

Warszawa, dnia 22.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie leku Etamsylate Injection 250 mg/ 2ml, ampułki 2ml, podmiot odpowiedzialny: Genetek Lifesciences Pvt. Ltd., importer: Parafarmacja Sp. z o.o.

Wycofanie Calcium Gluconate Injection USP 10%

Warszawa, dnia 22.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie preparatu Calcium Gluconate Injection USP 10 %, roztwór do iniekcji lub infuzji, ampułka 10 ml. Podmiot odpowiedzialny leku: Genetek Lifesciences Pvt. Ltd. importer: Parafarmacja Sp. z o.o.

Wycofanie Nasiona Kozieradki

Warszawa, dnia 21.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie preparatu Nasienie Kozieradki (Trigonellae feonugraeci semen), 1g/g, zioła do zaparzania. Podmiot odpowiedzialny: Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp. J.

Wycofane serie:

- 058.2018, data ważności: 01.2019
- 1066.2017, data ważności: 12.2018
- 1065.2017, data ważności: 12.2018
- 933.2017, data ważności: 10.2018
- 772.2017, data ważności: 09.2018

Wycofanie fioletu gencjanowego

Warszawa, dnia 18.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie 2% Wodnego roztworu fioletu gencjanowego gemi (Methylrosanilinii chloridum) 20 mg/g, płyn na skórę, podmiot odpowiedzialny: Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI".

Wycofane serie:

- 010617, data ważności: 06.2020
- 010717, data ważności: 06.2020
- 010817, data ważności: 06.2020
- 020817, data ważności: 08.2020
- 030817, data ważności: 08.2020
- 010917, data ważności: 08.2020
- 011717, data ważności: 08.2020
- 011117, data ważności: 11.2020
- 011217, data ważności: 11.2020
- 010118, data ważności: 11.2020
- 020118, data ważności: 11.2020
- 010218, data ważności: 02.2021
- 020218, data ważności: 02.2021
- 030218, data ważności: 02.2021
- 010318, data ważności: 02.2021
- 020318, data ważności: 02.2021
- 030318, data ważności: 02.2021
- 010418, data ważności: 03.2021
- 010518, data ważności: 03.2021
- 020518, data ważności: 03.2021

Wycofanie Alka-Prim

Warszawa, dnia 15.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię leku Alka-Prim (Acidum acetylsalicylicum), tabletki musujące 330 mg, 10 tabletek, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.


Wycofana seria - 20317, data ważności: 31.03.2019

Wycofanie Etamsylate Injection

Warszawa, dnia 13.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwóch serii leku Etamsylate Injection 125 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułek. Podmiot odpowiedzialny: Genetek Lifesciences Pvt. Ltd. importer: Parafarmacja Sp. z o.o.

Wycofane serie:

- 070218, data ważności: 01.2020
- 010418, data ważności: 03.2020