Z dniem 1 lipca 2023 r. rozpoczęła działanie Naczelna Komisja Bioetyczna do spraw Badań Klinicznych przy Agencji Badań Medycznych (NKB). W związku z podjęciem zadań uruchomiona została strona internetowa Komisji, gdzie zamieszczone są szczegóły dotyczące opłat, a także wszelkie informacje dotyczące funkcjonowania NKB.
Strona znajduje się pod adresem: https://nkb.gov.pl/
Naczelna Komisja Bioetyczna do spraw Badań Klinicznych to niezależny podmiot ustanowiony na mocy art. 91 ust. 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, który jest dedykowany wydawaniu opinii etycznych badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komisja stoi na straży ochrony praw, bezpieczeństwa i dobrostanu uczestników badań klinicznych.
Do zadań Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych (NKB) należy:
- sporządzanie oceny etycznej badania klinicznego produktów leczniczych stosowanych u ludzi we współpracy z wyznaczonymi komisjami bioetycznymi;
- współpraca z Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie oceny etycznej badania klinicznego;
- rozpatrywanie wniosków o wpis na listę komisji bioetycznych uprawnionych do sporządzania oceny etycznej badania klinicznego;
- prowadzenie szkoleń dla członków komisji bioetycznych z zakresu bioetyki i metodologii badań naukowych z udziałem ludzi lub z użyciem ludzkiego materiału biologicznego oraz dla osób zapewniających obsługę komisji bioetycznych.
Komentarze
[ z 0]