Naukowcy z Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego Nr 4 w Lublinie prowadzą badanie kliniczne nad nową metodą leczenia miastenii rzekomoporaźnej. Badanie opiera się na innowacyjnej terapii dającej szansę na poprawę jakości życia u pacjentów, u których stwierdzono miastenię. Skierowane jest do osób dorosłych.
Celem projektu jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa dodania kladrybiny do leczenia modyfikującego przebieg seropozytywnej miastenii rzekomoporaźnej z miastenią nowo rozpoznaną oraz niereagującą na leczenie steroidami.
Miastenia rzekomoporaźna jest chorobą nerwowo-mięśniową należącą do grupy chorób rzadkich o podłożu autoimmunologicznym, w której na skutek autoimmunologicznego uszkodzenia złącza nerwowo-mięśniowego dochodzi do osłabienia mięśni. Zwykle atakuje mięśnie oczu, gardła i kończyn.
Badanie prowadzone jest w czterech ośrodkach w Polsce:
1. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie,
Główny Badacz: prof. dr hab. n. med. Konrad Rejdak,
tel. 81 724-47-20
2. Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Zabrzu,
Główny Badacz: Prof. dr hab. n. med. i n. o zdr. Monika Adamczyk-Sowa
tel. 32 370-45-94, 32 370-45-84
3. Szpital Uniwersytecki w Krakowie,
Główny Badacz prof. dr hab. Agnieszka Słowik
tel. 794-995-640
4. Szpital Specjalistyczny w Końskich,
Główny Badacz: Dr hab. n. med. Waldemar Brola prof. UJK,
tel. 41 390-22-59
Wkrótce dołączą do sieci kolejne Ośrodki:
- Samodzielny Publiczny Szpital Klinicznym Nr 1 w Szczecinie
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu.
Badanie trwa maksymalnie 96 tygodni i składa się z dwóch faz:
- Faza zaślepiona (zamknięta) trwa 48 tygodni i polega na przyjmowaniu przez pacjentów przydzielonego losowo leku badanego lub placebo.
- Po zakończeniu fazy zaślepionej jest możliwość uczestnictwa w fazie otwartej, trwającej kolejne 48 tygodni z podaniem tylko i wyłącznie leku badanego.
W fazie otwartej badania mogą wziąć udział wszyscy pacjenci, którzy w fazie zamkniętej badania nie uzyskali odpowiedzi klinicznej i według opinii badacza nie mają przeciwskazań do podania leku badanego.
Rekrutacja jest zaplanowana do 31 marca 2024 r.
Zobacz: Szczegółowe informacje o projekcie
Komentarze
[ z 0]