Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dokonała aktualizacji ostrzeżenia, zgodnie z którym konieczne jest ograniczenie stosowania doustnych leków na bazie ketokonazolu ze względu na potencjalnie ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby oraz ryzyko interakcji z innymi lekami.

Ketokonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym. Charakteryzuje się szerokim spektrum działania (jest skuteczny w zwalczaniu wielu gatunków grzybów). Stosuje się go głównie w leczeniu grzybic powierzchownych skóry, błon śluzowych, włosów i paznokci.

Lekarze nie powinni przepisywać leków zawierających ketokonazol w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry i paznokci oraz powinni przeanalizować alternatywne opcje leczenia pacjentów. Stosowanie leku zawierającego w swoim składnie ketokanazol wiąże się z ryzykiem poważnego uszkodzenia wątroby, problemami z gruczołem nadnerczowym oraz niepożądanymi interakcjami z innymi lekami. Częstość występowania i konsekwencje uszkodzenia wątroby w przypadku doustnych leków zawierających ketokonazol są większe niż w przypadku innych leków przeciwgrzybiczych.

Agencja Leków ma świadomość, że ketokonazol jest stosowany poza wskazaniami w leczeniu pacjentów z zespołem Cushinga. Ażeby nie pozbawiać tych pacjentów leczenia, właściwe organy narodowe mogą udostępniać te leki na innych zasadach.