Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2018-08-19 01:53:01

Wycofanie Typhim Vi

Warszawa, dnia 02.08.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego krajuserię produktu leczniczego Typhim VI (Vaccinum febris typhoidis polysaccharidicum), roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, podmiot odpowiedzialny Sanofi Pasteur S.A. Francja.


Wycofana seria - N1H782V, data ważności 08.2019 r.

Wstrzymanie surowca farmaceutycznego: Woda do receptury aptecznej FP

Warszawa, dnia 31.07.2018

Decyzją GIF wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju surowiec farmaceutyczny: woda do receptury aptecznej FP (Aqua pro usu officinale) 100 g, podmiot odpowiedzialby Fagron Sp. z o.o.

Wstrzymana seria - 804170267, data ważności: 04.2021.

Wycofanie Gentamycyny siarczan

Warszawa, dnia 26.07.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie gentamycyny siarczanu (Gentamicini sulfas) 1g i 5g, podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny Amara Sp. z o.o.


Wycofane serie:

Gentamycyny siarczan (Gentamicini sulfas) 1 g


- 350515 data ważności: 12. 2018
- 350515 B data ważności: 12. 2018
- 350515 C data ważności: 12. 2018
- 350515 D data ważności: 12. 2018
- 350515 E data ważności: 12. 2018
- 350515 F data ważności: 12. 2018
- 350515 G data ważności: 12. 2018
- 350515 H data ważności: 12. 2018
- 350515 I data ważności: 12. 2018
- 350515 J data ważności: 12. 2018
- 350515 K data ważności: 12. 2018
- 350515 L data ważności: 12. 2018
- 350515 M data ważności: 12. 2018


Gentamycyny siarczan (Gentamicini sulfas) 1 g


- 350515 data ważności: 12. 2018
- 350515 B data ważności: 12. 2018
- 350515 C data ważności: 12. 2018
- 350515 G data ważności: 12. 2018
- 350515 I data ważności: 12. 2018

Wycofanie Pentaerythritol compositum

Warszawa, dnia 16.07.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju 10 serii Pentaerythritol compositum (Glyceroli trinitras + Pentaeritrityli tetranitras) tabletki (0,5 mg + 0,20 mg), podmiot odpowiedzialny FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIA PRACY "GALENA".


Wycofane serie:


- 010117, data ważności: 07.2018
- 020117, data ważności: 07.2018
- 010217, data ważności: 08.2018
- 020217, data ważności: 08.2018
- 010517, data ważności: 10.2018
- 020517, data ważności: 10.2018
- 050517, data ważności: 10.2018
- 020817, data ważności: 02.2019
- 030817, data ważności: 02.2019
- 050817, data ważności: 02.2019

Wycofanie leków zawierających subs. czynną valsartum

Warszawa, dnia 04.07.2018

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum wyprodukowaną przez chińskiego wytwórcę - Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Decyzje wycofujące z obrotu są efektem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków.

Europejskia Agencja Leków zarekomendowała wycofanie produktów leczniczych z powodu zanieczyszczenia, jakie wykryto w substancji czynnej używanej do produkcji leków. Europejska Agencja Leków wspólnie z państwami członkowskimi UE ocenia obecnie wpływ stosowania produktów zawierających zanieczyszczony valsartanum na zdrowie Pacjentów. W trosce o bezpieczeństwo polskich pacjentów, Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z rynku produktów leczniczych zawierających valsartanum, który pochodził od wymienionego wyżej wytwórcy.

Produkty lecznicze zawierające valsartanum to jedna z grup produktów stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii prof. dr hab. med. Jarosław Kaźmierczak wyjaśnił, że w wypadku wstrzymania w obrocie lub wycofania z obrotu valsartanu, pacjenci dotychczas leczeni produktami zawierającymi tę substancję czynną, powinni zgłosić się do swojego lekarza prowadzącego (lekarza poz lub specjalisty), który zastąpi valsartan innym lekiem z tej samej grupy sartanów (np. losartan, kandesartan, telmisartan, irbesartan, eprosartan) lub zastosuje lek/grupę leków o podobnym działaniu leczniczym, tj. inhibitory konwertazy angiotensyny czy inne leki hipotensyjne - według indywidualnych wskazań.

Informacje o tym, które leki zostały wycofane z obrotu można znaleźć tutaj

Wycofanie Fenoterol Hydrobromide Injectione

Warszawa, dnia 22.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie leku Fenoterol Hydrobromide Injectione 0,5 mg/10 ml, podmiot odpowiedzialny: Genetek Lifesciences Pvt. Ltd., importer: Parafarmacja Sp. z o.o.

Wycofanie Hydroxyzine Hydrochloride Injection USP

Warszawa, dnia 22.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie leku Hydroxyzine Hydrochloride Injection USP 100mg/2 ml, podmiot odpowiedzialny: Genetek Lifesciences Pvt. Ltd., importer: Parafarmacja Sp. z o.o.

Wycofanie Thiamine Hydrochloride Injection 50 mg

Warszawa, dnia 22.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie leku Thiamine Hydrochloride Injection 50 mg, ampułka 2 ml pozostające w obrocie, podmiot odpowiedzialny: Genetek Lifesciences Pvt. Ltd., importer: Parafarmacja Sp. z o.o.

Wycofanie Calcium Gluconate Injection USP 10%

Warszawa, dnia 22.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie preparatu Calcium Gluconate Injection USP 10 %, roztwór do iniekcji lub infuzji, ampułka 10 ml. Podmiot odpowiedzialny leku: Genetek Lifesciences Pvt. Ltd. importer: Parafarmacja Sp. z o.o.

Wycofanie Nasiona Kozieradki

Warszawa, dnia 21.06.2018

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie preparatu Nasienie Kozieradki (Trigonellae feonugraeci semen), 1g/g, zioła do zaparzania. Podmiot odpowiedzialny: Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp. J.

Wycofane serie:

- 058.2018, data ważności: 01.2019
- 1066.2017, data ważności: 12.2018
- 1065.2017, data ważności: 12.2018
- 933.2017, data ważności: 10.2018
- 772.2017, data ważności: 09.2018