Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków dopuściła do obrotu na terenie Stanów Zjednoczonych iwabradynę, która może być stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.

To pierwszy od niemal 10 lat doustny lek na przewlekłą niewydolność serca dopuszczony do obrotu w USA. W Europie lek dostępny jest w tym wskazaniu od 2012 r.

Iwabradyna to innowacyjny lek, który selektywnie i specyficznie zmniejsza prąd rozrusznikowy If w węźle zatokowo-przedsionkowym. Iwabradyna obniża częstość pracy serca, nie wpływając przy tym na kurczliwość mięśnia sercowego.

– Podstawą dla rejestracji iwabradyny w Stanach Zjednoczonych były wyniki prowadzonych przez Servier badań klinicznych, w szczególności badania SHIFT obejmującego chorych z niewydolnością serca. Badanie SHIFT zostało przeprowadzone w 37 krajach – podkreśliła Isabelle Tupinon-Mathieu, wiceprezes ds. badań i rozwoju oraz kierownik działu badań innowacyjnych nad chorobami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi w firmie Servier.

Przewlekła niewydolność serca to schorzenie, które dotyka prawie 5,7 mln Amerykanów i stanowi poważne obciążenie zdrowotne i ekonomiczne.

Więcej:  servier.pl
FDAprzewlekła niewydolność sercaiwabradyna