Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2025-03-04 01:43:51

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Utrogestan - (IR)
Rxkaps. dopochwowe, miękkieProgesterone200 mg15 szt.100%40,94R(1)10,30S(2)bezpł.C(3)bezpł.DZ(4)bezpł.
  1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPLwskazania wg chpl
Wskazania pozarejestracyjne: Profilaktyka i wspomaganie leczenia ciąży zagrożonej porodem przedwczesnym, w przypadkach innych niż określone w ChPL
  2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.   3) Kobiety w ciąży
  4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
 
WskazaniaProdukt jest wskazany u kobiet w celu: suplementacji fazy lutealnej w trakcie cykli stosowania technik wspomaganego rozrodu (ang. ART); zapobiegania porodom przedwczesnym u kobiet w ciąży pojedynczej z krótką szyjką macicy (w badaniu ultrasonograficznym, szyjka macicy w połowie II trymestru Ł25 mm) i/lub ze spontanicznymi porodami przedwczesnymi w wywiadzie.DawkowanieSuplementacja fazy lutealnej w trakcie cykli stosowania technik wspomaganego rozrodu. Zalecana dawka wynosi 600 mg/dobę, podawana w 3 dawkach podzielonych, 1. rano, 2. w południe i 3. przed snem. Leczenie rozpoczyna się nie później niż trzeciego dnia po pozyskaniu komórki jajowej. W przypadku potwierdzenia ciąży należy kontynuować leczenie do co najmniej 7. tyg. ciąży, ale nie dłużej niż do 12. tyg. ciąży. Zapobieganie porodom przedwczesnym u kobiet w ciąży pojedynczej z krótką szyjką macicy i/lub ze spontanicznymi porodami przedwczesnymi w wywiadzie. Zalecana dawka wynosi 200 mg/dobę wieczorem przed snem, od ok. 20. tyg. ciąży do 34. tyg. ciąży. Dzieci i młodzież. Brak odpowiedniego zastosowania produktu u dzieci i młodzieży. Pacjenci w podeszłym wieku. Brak odpowiedniego zastosowania produktu u osób w podeszłym wieku.UwagiPodanie dopochwowe. Kaps. produktu leczniczego należy wprowadzić głęboko do pochwy. Przy określaniu dawkowania produktu należy uwzględnić krajowe i lokalne wytyczne dotyczące leczenia.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych. Rak w obrębie gruczołu piersiowego lub dróg rodnych. Zakrzepowe zapalenie żył. Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe. Krwotok mózgowy. Porfiria. Poronienie zatrzymane.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościProdukt leczniczy należy stosować tylko w ciągu pierwszych 3 m-cy ciąży i można stosować go wyłącznie dopochwowo. Przepisanie progesteronu po zakończeniu I trymestru ciąży może spowodować cholestazę ciążową. Produkt nie jest odpowiedni jako środek antykoncepcyjny. Po stwierdzeniu poronienia zatrzymanego leczenie należy przerwać. Produkt leczniczy zawiera lecytynę sojową i może powodować reakcje nadwrażliwości (pokrzywkę i wstrząs anafilaktyczny u pacjentek z nadwrażliwością). Ponieważ istnieje możliwy związek pomiędzy uczuleniem na soję i uczuleniem na orzeszki ziemne, pacjentki z uczuleniem na orzeszki ziemne powinny unikać stosowania produktu. Produkt wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeProdukt może zakłócać działania bromokryptyny i może zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu. Produkt może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych czynności wątroby i/lub parametrów endokrynologicznych. Metabolizm produktu jest przyspieszany przez leki ryfamycynowe (takie jak ryfampicyna) i przez leki przeciwbakteryjne. Ketokonazol hamuje metabolizm progesteronu przez ludzkie mikrosomy wątrobowe (IC50 <0,1 mM). Ketokonazol jest znanym inhibitorem cytochromu P450 3A4. Dane te sugerują zatem, że ketokonazol może zwiększać biodostępność progesteronu. Kliniczne znaczenie tych obserwacji z badań in vitro jest nieznane.Ciąża i laktacjaNie zaobserwowano związku pomiędzy stosowaniem przez matkę naturalnego progesteronu we wczesnym okresie ciąży a wadami rozwojowymi płodu. Produkt nie jest wskazany podczas karmienia piersią. Wykrywalne ilości progesteronu przenikają do mleka ludzkiego. Ponieważ produkt leczniczy jest wskazany do stosowania w celu suplementacji hormonu w przypadku niedomogi lutealnej u kobiet z obniżoną płodnością lub niepłodnych, nie wykazuje on szkodliwego wpływu na płodność.Działania niepożądaneDoświadczenie po wprowadzeniu do obrotu. Inf. przedstawione poniżej oparte są na obszernym doświadczeniu po wprowadzeniu do obrotu progesteronu w podaniu dopochwowym. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (nieznana) krwawienie z dróg rodnych, wydzielina z pochwy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) świąd.PrzedawkowanieObjawy przedawkowania mogą obejmować senność, zawroty głowy, euforię lub bolesne miesiączkowanie. Leczenie polega na obserwacji; w razie konieczności należy stosować leczenie objawowe i wspomagające.DziałanieProgesteron jest naturalnym progestagenem, głównym hormonem ciałka żółtego i łożyska. Jego działanie na endometrium powoduje przejście z fazy proliferacyjnej do fazy wydzielniczej. Produkt leczniczy ma wszystkie właściwości progesteronu endogennego – indukuje pełne endometrium wydzielnicze, a w szczególności wykazuje działanie gestagenne, antyestrogenowe, słabe działanie antyandrogenne i antyaldosteronowe.Skład1 kaps. zawiera 200 mg progesteronu (mikronizowanego).
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Korzyści z przeglądu lekowego dla lekarza –...
14:44 25 LUT 20250

Korzyści z przeglądu lekowego dla lekarza –...

Współpraca lekarza i farmaceuty – klucz do skuteczniejszego leczenia Czy wiesz, że farmaceuci mogą odgrywać kluczową rolę w analizie farmakoterapii, pomagając lekarzom optymalizować leczenie i...

Grypa 2025 – rekordowe zachorowania i przeciążony...
14:45 25 LUT 20250

Grypa 2025 – rekordowe zachorowania i przeciążony...

Sezon grypowy 2024/2025 przynosi rekordową liczbę zachorowań – tygodniowo nawet 200 tys. osób trafia do lekarzy, a oddziały szpitalne są przeciążone przypadkami ciężkich powikłań. Czy system ochrony...

EMA zatwierdza przełomowe leki na 2025 rok –...
14:46 25 LUT 20250

EMA zatwierdza przełomowe leki na 2025 rok –...

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła rok 2025 od zatwierdzenia przełomowych terapii, które mogą zmienić oblicze medycyny. Wśród nich znajdują się nowoczesne szczepionki, innowacyjne leki...

Krztusiec, grypa, RSV – rosnąca fala zachorowań w...
14:46 25 LUT 20250

Krztusiec, grypa, RSV – rosnąca fala zachorowań w...

Krztusiec, grypa i RSV zbierają żniwo w Polsce! Wzrost zachorowań alarmuje lekarzy, a eksperci biją na alarm – potrzebna jest natychmiastowa reakcja. Jakie kroki podejmuje rząd, by powstrzymać...

14:47 25 LUT 20250

Absurdalne realia rezydentury – wyzwania dla...

Szkolenie specjalizacyjne lekarzy w Polsce pełne jest wyzwań i absurdów, które wpływają zarówno na młodych medyków, jak i pacjentów. Brak wsparcia merytorycznego, nadmierne obciążenie dyżurami i...

14:47 25 LUT 20250

Nowy projekt refundacyjny – jakie zmiany czekają...

Nowelizacja ustawy o refundacji leków: kompleksowe zmiany w systemie refundacyjnym System refundacji leków w Polsce od lat zmaga się z licznymi problemami – od zbyt skomplikowanych procedur...

14:47 25 LUT 20250

Edukacja zdrowotna w szkołach – czy powinna być...

Profilaktyka zdrowotna w kontekście edukacji – konieczność czy opcja? Wprowadzenie przedmiotu „Edukacja zdrowotna” do szkół budzi obecnie wiele kontrowersji. Kluczowym pytaniem staje się, czy...

14:47 25 LUT 20250

Przegląd najnowszych leków z grudnia: terapie...

Nowe możliwości terapeutyczne – przegląd grudniowych rejestracji leków Postęp medycyny nieustannie poszerza wachlarz dostępnych terapii, umożliwiając skuteczniejsze leczenie coraz bardziej złożonych...

Komentarze

[ z 0]

Ostrzeżenia specjalne
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria BBadania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria BBadania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria BBadania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
LukrecjaLukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.
DziurawiecNie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.
Producent

Delfarma Sp. z o.o.

ul. Dostawcza 17
Tel.: 42 61 32 800
Email: info@delfarma.pl
http://www.delfarma.com.pl

Świadectwa rejestracji

Utrogestan - (IR)  200 mg -  210/22
wydane przez: Rejestr MZ