WskazaniaPreparat wskazany jest w leczeniu zewnętrznych zakażeń oka i przydatków oka, wywołanych szczepami bakterii wrażliwych na tobramycynę, w szczególności szczepami bakterii opornych na większość innych antybiotyków, zwłaszcza zaś Pseudomonas aeruginosa. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, należy przeprowadzić odpowiednią kontrolę skuteczności przeciwbakteryjnej. DawkowanieKrople. W chorobach o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu stosuje się 1-2 krople do worka (worków) spojówkowego (spojówkowych) zakażonego oka (oczu) co 4 h. W ciężkich przypadkach stosuje się 1-2 krople do worka (worków) spojówkowego (spojówkowych) zakażonego oka (oczu) co 1 h, do uzyskania poprawy. Następnie należy lek stosować coraz rzadziej do zakończenia jego stosowania. Podobnie jak podczas stosowania innych antybiotyków, należy odpowiednio monitorować skuteczność leczenia. Zazwyczaj lek stosuje się 7-10 dni. Zaleca się delikatne zamknięcie powieki i przewodu nosowo-łzowego po wkropleniu leku. Dzięki temu można zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktów leczniczych stosowanych w postaci kropli do oczu i ich ogólnoustrojowe działanie. Dzieci i młodzież. Produkt leczniczy krople do oczu może być stosowany u dzieci w wieku 1 roku i starszych w takich samych dawkach jak u dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Nie ma dostępnych danych. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego u osób z zaburzeniami wątroby i nerek nie zostały ustalone. Stosowanie tobramycyny do oczu powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe. W przypadku jednoczesnego ogólnoustrojowego leczenia antybiotykami aminoglikozydowymi, w celu zapewnienia właściwego poziomu terapeutycznego, należy zwrócić uwagę na monitorowanie całkowitego stężenia antybiotyku w surowicy. Maść. W chorobach o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu stosuje się małą ilość (wałeczek około 1,5 cm) maści do worka (worków) spojówkowego (spojówkowych) zakażonego oka (oczu) 2-3x/dobę. W ciężkich przypadkach stosuje się małą ilość (wałeczek około 1,5 cm) maści do worka (worków) spojówkowego (spojówkowych) zakażonego oka (oczu), co 3-4 h przez pierwsze 2 dni, a następnie 2-3x/dobę, do ustąpienia zakażenia. Podobnie jak podczas stosowania innych antybiotyków, należy odpowiednio monitorować skuteczność leczenia. Zazwyczaj lek stosuje się 7-10 dni. Maść do oczu można stosować przed położeniem się do snu, w skojarzeniu ze stosowaniem produktu leczniczego w postaci kropli do oczu (roztwór) w ciągu dnia. Dzieci i młodzież. Produkt leczniczy maść do oczu może być stosowany u dzieci w wieku 1 roku i starszych w takich samych dawkach jak u dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Nie ma dostępnych danych. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego u osób z zaburzeniami wątroby i nerek nie zostały ustalone. Stosowanie tobramycyny do oczu powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe. W przypadku jednoczesnego ogólnoustrojowego leczenia antybiotykami aminoglikozydowymi, w celu zapewnienia właściwego poziomu terapeutycznego, należy zwrócić uwagę na monitorowanie całkowitego stężenia antybiotyku w surowicy.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na składniki preparatu.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościTobramycyna długotrwale stosowana może powodować nadmierny rozwój niewrażliwych mikroorganizmów, włączając grzyby. Dlatego zaleca się wykonanie posiewu przed leczeniem oraz po jego zakończeniu, jeśli skuteczność nie będzie zadowalająca. Jeśli dojdzie do nadkażenia, należy zastosować odpowiednie leczenie. Preparat nie jest przeznaczony do wstrzykiwania do oka. U niektórych pacjentów może wystąpić nadwrażliwość na stosowane miejscowo aminoglikozydy. Jeśli pod wpływem preparatu wystąpi reakcja nadwrażliwości, należy przerwać leczenie. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być absorbowany przez soczewki kontaktowe. Należy wyjąć soczewki kontaktowe z oka przed zakropleniem preparatu. Można je ponownie włożyć po upływie 15 min od zakroplenia.InterakcjeW przypadku równocześnie stosowanych antybiotyków aminoglikozydowych o działaniu układowym należy prowadzić kontrolę całkowitego ich stężenia w surowicy, w celu zapewnienia utrzymania odpowiedniego stężenia terapeutycznego.Ciąża i laktacjaW okresie ciąży i karmienia piersią lek stosować w razie zdecydowanej konieczności. Z uwagi na możliwość wystąpienia pod wpływem preparatu działań niepożądanych u karmionych niemowląt, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub zakończeniu leczenia tym preparatem, biorąc pod uwagę konieczność stosowania leku przez matkę.Działania niepożądaneNajczęstsze działania niepożądane występujące po zastosowaniu preparatu obejmują miejscowe toksyczne działanie na oko i nadwrażliwość (obrzęk, kłucie, przekrwienie spojówek). Reakcje te występują u mniej niż trzech wśród 100 pacjentów leczonych preparatem. Podobne reakcje mogą wystąpić po miejscowym zastosowaniu innych antybiotyków z grupy aminoglikozydów. W czasie leczenia preparatem nie odnotowano innych działań niepożądanych, jednakże jeśli tobramycyna do oka jest stosowana równocześnie z innymi antybiotykami aminoglikozydowymi o działaniu układowym, należy zachować ostrożność i kontrolować całkowite ich stężenie w surowicy.DziałanieW badaniach in vitro stwierdzono, że tobramycyna wykazuje aktywność wobec wrażliwych szczepów następujących mikroorganizmów: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabillis (indoloujemny i indolododatni), Proteus species, Haemophilus influenzae oraz H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) i niektóre gatunki Neisseria; bakterie z rodzaju Staphylococcus, jak S. aureus i S. epidermidis (koagulazododatni i koagulazoujemny), włączając szczepy oporne na penicylinę. Niektóre bakterie z rodzaju Streptococcus (mogą pojawić się gatunki oporne). Badania wrażliwości bakterii wykazały, że w niektórych przypadkach mikroorganizmy oporne na gentamycynę pozostają wrażliwe na tobramycynę. Dotychczas nie pojawiły się znaczne populacje bakterii opornych na tobramycynę, jednakże oporność bakterii może rozwinąć się po długotrwałym stosowaniu, zwłaszcza w szpitalach, gdzie może to być przyczyną problemów epidemiologicznych. Po podaniu miejscowym do oka tylko nieznaczna ilość tobramycyny przenika barierę rogówkową. Skład1 ml roztworu lub 1 g maści zawiera 3 mg tobramycyny. Substancje pomocnicze: kwas borowy, siarczan sodu bezwodny, chlorek sodu, tyloksapol, chlorek benzalkoniowy, kwas siarkowy i/lub wodorotlenek sodu do ustalenia pH, woda oczyszczona.
Rx
Rx
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Komentarze
[ z 0]