WskazaniaTradycyjnie w trudnościach w zasypianiu i stanach zwiększonego napięcia nerwowego.DawkowanieDorośli i osoby w wieku podeszłym: stosować 3-5 ml płynu 1-3x/dobę. Płyn należy odmierzyć przy pomocy załączonej do opakowania miarki. Zażywać popijając odpowiednią ilością wody.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancje czynne.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościLek zawiera około 50 % (v/v) etanolu. Dawka jednorazowa 3 ml zawiera 1,2 g etanolu. Dawka jednorazowa 5 ml zawiera 2,0 g etanolu. Z uwagi na obecność etanolu nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniem mózgu lub chorobą umysłową oraz u osób z chorobą alkoholową. Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu
leczniczego nie zaleca się stosowania w grupie wiekowej poniżej 18 rż. Lek zawiera około 50% (v/v) etanolu. Dawka jednorazowa 3 ml zawiera 1,2 g etanolu, co jest równoważne 12 ml wina lub 30 ml piwa. Dawka jednorazowa 5 ml zawiera 2 g etanolu, co jest równoważne 20 ml wina lub 50 ml piwa. Dawka dobowa 9 ml zawiera 3,6 g etanolu, co jest równoważne 36 ml wina lub 90 ml piwa. Dawka dobowa 15 ml zawiera 6,0 g etanolu, co jest równoważne 60 ml wina lub 150 ml piwa. Ze względu na zawartość etanolu lek może wpływać na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.InterakcjeNie zaleca się równoczesnego stosowania z syntetycznymi lekami uspokajającymi. Podczas przyjmowania leku należy unikać picia alkoholu - nasila on działanie produktu leczniczego na OUN.Ciąża i laktacjaZe względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania w tych okresach. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.Działania niepożądaneZe względu na obecność przetworu z korzenia kozłka istnieje możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych, np. nudności, skurcze w obrębie jamy brzusznej. Częstotliwość nie jest znana. Ze względu na obecność nalewki z serdecznika może nastąpić zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie UV.PrzedawkowaniePrzyjęcie jednorazowo większych niż zalecane ilości preparatu powoduje upośledzenie zdolności psychofizycznych, zdolności prowadzenia i obsługi maszyn, działanie depresyjnie na OUN ze względu na zawartość etanolu.DziałanieNie przeprowadzono badań farmakologicznych. Skuteczność i bezpieczeństwo są oparte na długiej tradycji stosowania w lecznictwie.Skład100 g płynu zawiera: 25 g nalewki z korzenia kozłka (1:4-5), ekstrahent: etanol 70% [v/v]; 25 g
intraktu z ziela melisy (1:1), ekstrahent: etanol 96%[v/v; 20 g nalewki z ziela serdecznika (1:4-5), ekstrahent: etanol 70% [v/v; 15 g wyciągu z kwiatów lawendy (1:1-2), ekstrahent: etanol 40% [v/v; 15 g wyciągu z szyszek chmielu (1:1-2), ekstrahent: etanol 40%[v/v. Produkt leczniczy zawiera około 50% [v/v] etanolu.
Komentarze
[ z 0]