Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.
Nowości i pomoc
Nowy poprawiony widok lekówZaktualizowany poradnik receptSprawdź nasz nowy moduł personalizacji po specjalizacji Interakcje - wypróbuj Zmiany na naszych stronach

Aktualizacja bazy 2024-04-23 01:46:36

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Privigen
CSL Behring GmbH
Decyzje GIF (0)Zobacz ChPL
Privigen
Rx-zinf. doż. [roztw.]Immunoglobulin human100 mg/ml1 fiol. 25 mlCHB643,95B(1)bezpł.
Wszystkie opcje
Rx-zinf. doż. [roztw.]Immunoglobulin human100 mg/ml1 fiol. 50 mlCHB1287,90B(1)bezpł.
Rx-zinf. doż. [roztw.]Immunoglobulin human100 mg/ml1 fiol. 100 mlCHB2575,80B(1)bezpł.
Rx-zinf. doż. [roztw.]Immunoglobulin human100 mg/ml1 fiol. 200 mlCHB6868,80B(1)bezpł.
Rx-zinf. doż. [roztw.]Immunoglobulin human100 mg/ml1 fiol. 400 mlCHB10303,20B(2)bezpł.
  1) Program lekowy: leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci
Program lekowy: leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych
Program lekowy: leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych
  2) Program lekowy: leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych
Program lekowy: leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych
 
Kalkulator dawki
WskazaniaLeczenie zastępcze u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat) w następujących przypadkach: zespoły pierwotnego niedoboru odporności (PID) z zaburzeniem produkcji przeciwciał, hipogammaglobulinemia i nawracające zakażenia bakteryjne u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, u których profilaktyczna antybiotykoterapia była nieskuteczna, hipogammaglobulinemia i nawracające zakażenia bakteryjne u pacjentów ze szpiczakiem mnogim w fazie plateau, którzy nie reagują na szczepionkę pneumokokową. Hipogammaglobulinemia u pacjentów po zabiegu przeszczepienia allogenicznych komórek macierzystych (HSCT). Wrodzony AIDS z nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi. Immunomodulacja u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat) w następujących przypadkach: pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP) u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia lub przed zabiegiem chirurgicznym w celu zwiększenia liczby płytek krwi, zespół Guillaina-Barrégo, choroba Kawasaki.DawkowanieLeczenie zastępcze należy rozpocząć i monitorować pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu niedoboru odporności. Dawka i schemat dawkowania zależą od wskazania do stosowania preparatu. W leczeniu zastępczym może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki dla każdego pacjenta w zależności od odpowiedzi farmakokinetycznej i klinicznej. Poniższe schematy dawkowania podane są jako ogólne wytyczne. Leczenie zastępcze w zespołach pierwotnego niedoboru odporności (PID). Schemat dawkowania powinien zapewnić minimalne stężenie IgG (oznaczane przed kolejną inf.) wynoszące co najmniej 5-6 g/l. Uzyskanie równowagi wymaga 3-6 m-cy. od rozpoczęcia leczenia. Zalecana dawka początkowa wynosi 0,4-0,8 g/kg mc. w dawce jednorazowej; następnie podaje się dawkę co najmniej 0,2 g/kg mc. co 3-4 tyg. Dawka wymagana do osiągnięcia stężenia minimalnego 5-6 g/l wynosi z reguły 0,2-0,8 g/kg mc. na m-c. Po osiągnięciu stanu równowagi przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami wynosi 3-4 tyg. Minimalne stężenia należy mierzyć i oceniać w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. W zależności od odpowiedzi klinicznej (np. częstość występowania zakażeń) można rozważyć modyfikację dawki i/lub odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami w celu uzyskania wyższych stężeń minimalnych. Hipogammaglobulinemia i nawracające zakażenia bakteryjne u pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną, u których profilaktyczna antybiotykoterapia była nieskuteczna; hipogammaglobulinemia i nawracające zakażenia bakteryjne u pacjentów ze szpiczakiem mnogim w fazie plateau, którzy nie odpowiadają na szczepionkę przeciwpneumokokową; wrodzony AIDS z nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi: zalecana dawka wynosi 0,2-0,4 g/kg mc. co 3-4 tyg. Hipogammaglobulinemia u pacjentów po zabiegu przeszczepienia allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych: zalecana dawka wynosi 0,2-0,4 g/kg mc. co 3-4 tyg. Minimalne stężenie powinno być utrzymywane powyżej 5 g/l. Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP). Istnieją 2 alternatywne schematy leczenia: 0,8-1 g/kg mc. w 1. dniu leczenia: dawkę tę można podać powtórnie w ciągu 3 dni; 0,4 g/kg mc./dobę: przez 2-5 dni. W przypadku nawrotu, leczenie można powtórzyć. Zespół Guillaina-Barrégo: 0,4 g/kg mc./dobę przez 5 dni. Choroba Kawasaki:1,6-2,0 g/kg mc. w dawkach podzielonych w ciągu 2-5 dni lub 2,0 g/kg mc. w dawce jednorazowej. Pacjenci powinni przyjmować jednocześnie ASA. Dzieci i młodzież. Dawkowanie u dzieci i młodzieży (0-18 lat) nie różni od dawkowania u osób dorosłych, ponieważ dawkowanie jest zależne od mc. i dostosowane do odpowiedzi klinicznej uzyskiwanej w wymienionych wyżej schorzeniach.UwagiDo podawania dożylnego. Immunoglobulina ludzka normalna powinna być podawana w inf. dożylnej z początkową szybkością inf. wynoszącą 0,3 ml/kg mc./godz. przez około 30 minut. Jeżeli pacjent dobrze toleruje inf., szybkość podawania może być stopniowo zwiększona maks. do 4,8 ml/kg mc./godz. U pacjentów z PID, którzy dobrze tolerowali inf. leku z szybkością 4,8 ml/kg mc./godz., szybkość inf. można stopniowo zwiększyć maks. do 7,2 ml/kg mc./godz.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadwrażliwość na immunoglobuliny ludzkie, zwłaszcza u pacjentów z przeciwciałami przeciwko IgA. Pacjenci z hiperprolinemią.InterakcjePodanie immunoglobuliny może przez okres od co najmniej 6 tygodni do 3 miesięcy zmniejszyć skuteczność szczepionek zawierających żywe atenuowane wirusy, takie jak szczepionka przeciwko odrze, różyczce, śwince, i ospie wietrznej. Po podaniu tego produktu leczniczego należy zachować odstęp 3 miesięcy przed zastosowaniem szczepionki z żywymi atenuowanymi wirusami. W przypadku szczepionki przeciwko odrze takie zmniejszenie skuteczności może utrzymywać się do 1 roku. Zatem należy sprawdzić poziom przeciwciał u pacjentów otrzymujących szczepionkę przeciwko odrze.Ciąża i laktacjaNie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego podczas ciąży w kontrolowanych badaniach klinicznych, dlatego u kobiet w ciąży i karmiących piersią należy go stosować z ostrożnością. Wykazano, że produkty Ig iv. przenikają przez barierą łożyska, w szczególności po trzecim trymestrze. Doświadczenia kliniczne dotyczące stosowania immunoglobulin nie wskazują na występowanie działań szkodliwych dla przebiegu ciąży lub dla płodu czy noworodka. Immunoglobuliny przenikają do mleka matki i mogą przyczyniać się do ochrony noworodka przed patogenami, które mogą przedostawać się przez błony śluzowe. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania immunoglobulin sugeruje, że nie należy oczekiwać szkodliwego wpływu na płodność.PrzedawkowaniePrzedawkowanie może prowadzić do nadmiernej ilości płynu w organizmie i zwiększonej lepkości krwi, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, w tym pacjentów w podeszłym wieku lub z niewydolnością nerek.DziałanieImmunoglobulina ludzka normalna zawiera przeciwciała IgG występujące w normalnej populacji. Zwykle jest przygotowywana z puli osocza pochodzącego od co najmniej 1000 dawców. Zawiera rozkład podklas immunoglobuliny G zbliżony do występującego w osoczu zdrowego człowieka. Właściwe dawki tego produktu leczniczego mogą przywrócić nieprawidłowo zmniejszone stężenie immunoglobulin G do wartości prawidłowych. Mechanizm działania produktu leczniczego podawanego we wskazaniach innych niż leczenie zastępcze nie jest w pełni wyjaśniony, ale wiadomo że obejmuje działanie immunomodulujące.Skład1 ml zawiera 100 mg immunoglobulina ludzka normalna.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Dzienniczek żywieniowy na portalu Diety NFZ
13:44 23 KWI 20240

Dzienniczek żywieniowy na portalu Diety NFZ

Portal Diety NFZ ma nowe funkcjonalności. To dzienniczek żywieniowy i pomiary postępów - poinformował Narodowy Fundusz Zdrowia. Dzienniczek żywieniowy i pomiary postępów umożliwiają śledzenie...

Eksperci: Polska może mieć wkład w system leczenia...
11:13 23 KWI 20240

Eksperci: Polska może mieć wkład w system leczenia...

Ustanawiając choroby rzadkie priorytetem polskiej prezydencji w UE w 2025 r. możemy się wiele nauczyć na temat systemu opieki nad pacjentami, którzy na nie cierpią, ale możemy też wnieść wiele...

NIPiP: Porada laktacyjna będzie świadczeniem...

Pediatria
10:01 23 KWI 20240

NIPiP: Porada laktacyjna będzie świadczeniem...

Naczelna Izba Pielęgniarek i Położnych poinformowała, że Minister Zdrowia Izabela Leszczyna zaakceptowała wypracowane przez Zespół do spraw poprawy jakości opieki okołoporodowej w zakresie poradnictwa...

Wtorkowe wybory rektora WUM nie odbędą się; resort...
08:16 23 KWI 20240

Wtorkowe wybory rektora WUM nie odbędą się; resort...

Głosowanie na rektora Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego zaplanowane na wtorek nie odbędzie się – napisał w oświadczeniu rektor uczelni prof. dr hab. n. med. Zbigniew Gaciong. Poinformował, że...

Powołanie członków Rady Akredytacyjnej

07:01 23 KWI 20240

Powołanie członków Rady Akredytacyjnej

19 kwietnia 2024 r. Ministra Zdrowia Izabela Leszczyna powołała skład Rady Akredytacyjnej. W skład Rady Akredytacyjnej powołano: Pana Marka Durlika – przedstawiciela Ministra Spraw Wewnętrznych i...

Wtorkowe wybory rektora Warszawskiego Uniwersytetu...

15:03 22 KWI 20240

Wtorkowe wybory rektora Warszawskiego Uniwersytetu...

Głosowanie na rektora Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego zaplanowane na wtorek nie odbędzie się – napisał w oświadczeniu rektor uczelni prof. dr hab. n. med. Zbigniew Gaciong. Poinformował, że...

Prof. Pinkas: szarlatani fundują ludziom ułudę,...

13:10 22 KWI 20240

Prof. Pinkas: szarlatani fundują ludziom ułudę,...

Szarlatani serwują ludziom ułudę – magiczne mikstury i cudowne pigułki, które szybko rozwiążą problemy zdrowotne. Powinni za to odpowiedzieć - powiedział PAP prof. Jarosław Pinkas, konsultant krajowy...

W Warszawie odbył się piknik edukacyjny w ramach...

11:07 22 KWI 20240

W Warszawie odbył się piknik edukacyjny w ramach...

W niedzielę, 21 kwietnia br. na PGE Narodowym w Warszawie odbył się organizowany w ramach Europejskiego Tygodnia Szczepień bieg rodzinny i piknik edukacyjny pod hasłem „Zaufaj Szczepieniom”. Jego...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
ICD10
Zakażenia bakteryjne o nieokreślonym umiejscowieniuA49
Szpiczak mnogiC90.0
Przewlekła białaczka limfocytowaC91.1
Dziedziczna hipogammaglobulinemiaD80.0
Nierodzinna hipogammaglobulinemiaD80.1
Przemijająca hipogammaglobulinemia dziecięcaD80.7
Inne złożone niedobory odpornościD81.8
Pospolity zmienny niedobór odpornościD83
ATC
J06BA02 - Immunoglobulina ludzka normalna
Ostrzeżenia specjalne
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Producent

CSL Behring GmbH



Świadectwa rejestracji

Privigen  100 mg/ml -  EU/1/08/446/004
Privigen  100 mg/ml -  EU/1/08/446/001
Privigen  100 mg/ml -  EU/1/08/446/002
Privigen  100 mg/ml -  EU/1/08/446/003
Privigen  100 mg/ml -  EU/1/08/446/007
wydane przez: Rejestr UE

LekSeek ® Polska © 2003-2018

biuro@lekseek.com
+48 22 350 00 06
LekSeek ® PolskaAutorzyPartnerzyPolityka prywatnościRegulamin
BUILD_LABEL
FORUM