LEKsykon - informacje o leku Octanate

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?

Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Nowości i pomoc

Nowy poprawiony widok leków Zaktualizowany poradnik recept Sprawdź nasz nowy moduł personalizacji po specjalizacji Interakcje - wypróbuj Zmiany na naszych stronach

Aktualizacja bazy 2024-04-25 01:46:39

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.

Octanate

Octapharma (IP) Limited

Decyzje GIF (0)Zobacz ChPL

Octanate
Rx	inj. [prosz. do przyg. roztw.]	Factor VIII	500 j.m.	1 amp.	CHB978,80B⁽¹⁾bezpł.

Wszystkie opcje

Rx	inj. [prosz. do przyg. roztw.]	Factor VIII	250 j.m.	1 amp.	CHB489,40B⁽¹⁾bezpł.
Rx	inj. [prosz. do przyg. roztw.]	Factor VIII	1000 j.m.	1 amp.	CHB1957,61B⁽¹⁾bezpł.

1) Program lekowy: zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B

Kalkulator dawki

Opis
Interakcje
Artykuły i aktualności
Komentarze [0]

WskazaniaLeczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII). Ten produkt nie zawiera farmakologicznie skutecznej ilości czynnika von Willebranda, dlatego nie może być stosowany w leczeniu choroby von Willebranda.DawkowanieLeczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii. Dawka oraz długość trwania terapii substytucyjnej zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, miejsca i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. Liczba jednostek podawanego czynnika VIII jest wyrażona w (j.m. zgodnych z obowiązującym standardem dla produktów czynnika VIII zatwierdzonym przez WHO. Aktywność czynnika VIII w osoczu jest wyrażona albo procentowo (w stosunku do prawidłowego osocza ludzkiego) albo w j.m zgodnie z międzynarodowym standardem dla czynnika VIII w osoczu. Leczenie doraźne. 1 j.m aktywności czynnika VIII jest równoważna ilości czynnika VIII w 1 ml prawidłowego osocza ludzkiego. Obliczenie wymaganej dawki czynnika VIII jest oparte na doświadczeniach empirycznych dowodzących, iż 1 j.m./kg mc. czynnika VIII podwyższa aktywność osoczowego czynnika VIII o 1,5-2% normalnej aktywności. Wymagana dawka jest obliczana przy pomocy następującego wzoru: wymagana ilość jednostek = mc. (kg) x wymagany wzrost aktywności czynnika VIII (%) (j.m./dl) x 0,5. Ilość, jaka powinna być podana oraz częstość podawania produktu powinny być zawsze dostosowane do skuteczności klinicznej u indywidualnego pacjenta. W następujących przypadkach krwawień, aktywność czynnika VIII nie powinna obniżać się poniżej podanego poziomu aktywności osoczowej (w % wartości normalnych) w danym okresie. W przypadku krwawień lub zabiegów chirurgicznych - patrz ChPL. Profilaktyka. W długoterminowej profilaktyce krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A powinno podawać się czynnik VIII w dawce 20-40 j.m./kg mc. w odstępach 2-3 dni. Niekiedy, szczególnie w przypadku młodych pacjentów, niezbędne są krótsze odstępy pomiędzy dawkami lub większa dawka. Wlew ciągły. Przed zabiegiem chirurgicznym należy przeprowadzić analizę farmakokinetyczną w celu uzyskania szacunkowej wartości klirensu. Początkową szybkość inf. można obliczyć następująco: klirens x pożądane stężenie w stanie stacjonarnym = szybkość inf. (j.m./kg/h). Po pierwszych 24 h ciągłego wlewu klirens należy ponownie obliczać każdego dnia przy pomocy wzoru w stanie stałym z mierzonym stężeniem i znaną szybkością inf. Podczas leczenia zaleca się właściwe oznaczanie poziomów czynnika krzepnięcia VIII w celu ustalenia dawki i częstości podawania powtarzanych inf. W szczególności w przypadku poważnych zabiegów chirurgicznych niezbędne jest precyzyjne monitorowanie leczenia substytucyjnego poprzez analizę aktywności czynnika krzepnięcia VIII w osoczu. Odpowiedź na leczenie czynnikiem krzepnięcia VIII może być różna u poszczególnych pacjentów, wykazując różne T0,5 i osiągając różne poziomy odzysku. Uprzednio nieleczeni pacjenci. Dane kliniczne z badań dotyczących zastosowania produktu u uprzednio nieleczonych pacjentów (ang. PUPs) są ograniczone. Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punkcie Działania niepożądane. Dzieci i młodzież. W badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem 15 pacjentów w wieku do 6 lat nie wykazano żadnych specjalnych wymagań dotyczących dawkowania u dzieci.UwagiPodanie dożylne. Zaleca się podawanie wlewu nie szybciej niż 2-3 ml/min. Instr. dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem - patrz ChPL.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.InterakcjeNie są znane interakcje produktów zawierających ludzki VIII czynnik krzepnięcia z innymi produktami leczniczymi.

Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Neurologia

Wiceminister zdrowia Wojciech Konieczny bierze...

Organizatorami wydarzenia są Alzheimer’s Disease International oraz Polskie Stowarzyszenie Pomocy Osobom z Chorobą Alzheimera. W konferencji biorą także udział ambasadorki przeciwdziałania i...

Leki recepturowe - NFZ interweniuje

NFZ widzi kolejny sposób na obciążenie Funduszu gigantycznymi kosztami. Tym razem za opakowania do leków recepturowych. Tylko w ciągu dwóch miesięcy 2024 r. Narodowy Fundusz Zdrowia zapłacił za...

ZUS ogłosił konkursy ofert na świadczenie usług...

24 kwietnia 2024 r. Zakład Ubezpieczeń Społecznych ogłosił konkursy ofert na świadczenie usług rehabilitacyjnych dla ośrodków rehabilitacyjnych oferujących obiekty, w których będzie w latach 2024-2027...

Med. rodzinna

Eksperci: ból przewlekły w Polsce ma twarz kobiety...

W Polsce większość osób cierpiących z powodu bólu przewlekłego stanowią kobiety – jest ich ponad 5 mln – alarmowali eksperci na wtorkowej debacie w Warszawie. Ból przewlekły u kobiet jest jednak...

Onkologia

25 kwietnia – Międzynarodowy Dzień DNA

Rozwój diagnostyki molekularnej daje możliwość lepszego poznania oraz określenia biologii danego nowotworu. Wiedza ta coraz częściej pozwala na personalizację leczenia i dobranie terapii celowanej,...

Prof. Michał Markuszewski został rektorem...

Prof. Michał Markuszewski został wybrany na rektora Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego (GUMed) - podało w środę biuro prasowe uczelni. Markuszewski na stanowisku zastąpi prof. Marcina Gruchałę. Nowa...

Światowy Tydzień Szczepień – spadki...

Mija 50 lat od rozpoczęcia przez WHO Rozszerzonego Programu Szczepień. W tym czasie udało się dzięki nim uratować 154 mln istnień i zmniejszyć liczbę zgonów niemowląt o 40 proc. Obecnie znacznie...

Kardiologia

Wrocław: Naukowcy opracowują nowy rodzaj stentu do...

Wrocławscy naukowcy opracowują nowy rodzaj stentu, który będzie można wykorzystywać do zabiegów angioplastyki wieńcowej. Ma zapobiegać nie tylko ponownemu zwężaniu naczyń krwionośnych, ale też...

Komentarze

[ z 0]

ICD10

Dziedziczny niedobór czynnika VIII

D66

ATC

B02BD02 - Czynnik krzepnięcia VIII

Ostrzeżenia specjalne

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Producent

ul. Iłżecka 26
Tel.: 22 208-27-34
Email: warsaw.office@octapharma.pl
http://www.octapharma.pl

Octanate 500 j.m. - 17548
Octanate 1000 j.m. - 17549