Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-04-26 01:46:36

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Octanate
Rxinj. [prosz. do przyg. roztw.]Factor VIII250 j.m.1 amp.CHB489,40B(1)bezpł.
Wszystkie opcje
Rxinj. [prosz. do przyg. roztw.]Factor VIII500 j.m.1 amp.CHB978,80B(1)bezpł.
Rxinj. [prosz. do przyg. roztw.]Factor VIII1000 j.m.1 amp.CHB1957,61B(1)bezpł.
WskazaniaLeczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII). Ten produkt nie zawiera farmakologicznie skutecznej ilości czynnika von Willebranda, dlatego nie może być stosowany w leczeniu choroby von Willebranda.DawkowanieLeczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii. Dawka oraz długość trwania terapii substytucyjnej zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, miejsca i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. Liczba jednostek podawanego czynnika VIII jest wyrażona w (j.m. zgodnych z obowiązującym standardem dla produktów czynnika VIII zatwierdzonym przez WHO. Aktywność czynnika VIII w osoczu jest wyrażona albo procentowo (w stosunku do prawidłowego osocza ludzkiego) albo w j.m zgodnie z międzynarodowym standardem dla czynnika VIII w osoczu. Leczenie doraźne. 1 j.m aktywności czynnika VIII jest równoważna ilości czynnika VIII w 1 ml prawidłowego osocza ludzkiego. Obliczenie wymaganej dawki czynnika VIII jest oparte na doświadczeniach empirycznych dowodzących, iż 1 j.m./kg mc. czynnika VIII podwyższa aktywność osoczowego czynnika VIII o 1,5-2% normalnej aktywności. Wymagana dawka jest obliczana przy pomocy następującego wzoru: wymagana ilość jednostek = mc. (kg) x wymagany wzrost aktywności czynnika VIII (%) (j.m./dl) x 0,5. Ilość, jaka powinna być podana oraz częstość podawania produktu powinny być zawsze dostosowane do skuteczności klinicznej u indywidualnego pacjenta. W następujących przypadkach krwawień, aktywność czynnika VIII nie powinna obniżać się poniżej podanego poziomu aktywności osoczowej (w % wartości normalnych) w danym okresie. W przypadku krwawień lub zabiegów chirurgicznych - patrz ChPL. Profilaktyka. W długoterminowej profilaktyce krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A powinno podawać się czynnik VIII w dawce 20-40 j.m./kg mc. w odstępach 2-3 dni. Niekiedy, szczególnie w przypadku młodych pacjentów, niezbędne są krótsze odstępy pomiędzy dawkami lub większa dawka. Wlew ciągły. Przed zabiegiem chirurgicznym należy przeprowadzić analizę farmakokinetyczną w celu uzyskania szacunkowej wartości klirensu. Początkową szybkość inf. można obliczyć następująco: klirens x pożądane stężenie w stanie stacjonarnym = szybkość inf. (j.m./kg/h). Po pierwszych 24 h ciągłego wlewu klirens należy ponownie obliczać każdego dnia przy pomocy wzoru w stanie stałym z mierzonym stężeniem i znaną szybkością inf. Podczas leczenia zaleca się właściwe oznaczanie poziomów czynnika krzepnięcia VIII w celu ustalenia dawki i częstości podawania powtarzanych inf. W szczególności w przypadku poważnych zabiegów chirurgicznych niezbędne jest precyzyjne monitorowanie leczenia substytucyjnego poprzez analizę aktywności czynnika krzepnięcia VIII w osoczu. Odpowiedź na leczenie czynnikiem krzepnięcia VIII może być różna u poszczególnych pacjentów, wykazując różne T0,5 i osiągając różne poziomy odzysku. Uprzednio nieleczeni pacjenci. Dane kliniczne z badań dotyczących zastosowania produktu u uprzednio nieleczonych pacjentów (ang. PUPs) są ograniczone. Aktualnie dostępne dane przedstawiono w punkcie Działania niepożądane. Dzieci i młodzież. W badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem 15 pacjentów w wieku do 6 lat nie wykazano żadnych specjalnych wymagań dotyczących dawkowania u dzieci.UwagiPodanie dożylne. Zaleca się podawanie wlewu nie szybciej niż 2-3 ml/min. Instr. dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem - patrz ChPL.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.InterakcjeNie są znane interakcje produktów zawierających ludzki VIII czynnik krzepnięcia z innymi produktami leczniczymi.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

08:34 26 KWI 20240

Na UW i SGGW powstaje technologia wczesnego...

Naukowcy z Uniwersytetu Warszawskiego i Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego opracowują technologię diagnozowania chorób Parkinsona i Alzheimera we wczesnych stadiach. Rozwiązanie pozwoli wykrywać...

06:41 26 KWI 20240

Konkurs ofert na wybór realizatorów programu in...

Minister Zdrowia ogłosiła konkurs ofert na wybór realizatorów programu polityki zdrowotnej - „Leczenie niepłodności obejmujące procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w tym zapłodnienie...

15:43 25 KWI 20240

Wiceminister zdrowia Wojciech Konieczny bierze...

Organizatorami wydarzenia są Alzheimer’s Disease International oraz Polskie Stowarzyszenie Pomocy Osobom z Chorobą Alzheimera. W konferencji biorą także udział ambasadorki przeciwdziałania i...

Leki recepturowe - NFZ interweniuje
15:18 25 KWI 20240

Leki recepturowe - NFZ interweniuje

NFZ widzi kolejny sposób na obciążenie Funduszu gigantycznymi kosztami. Tym razem za opakowania do leków recepturowych. Tylko w ciągu dwóch miesięcy 2024 r. Narodowy Fundusz Zdrowia zapłacił za...

13:13 25 KWI 20240

ZUS ogłosił konkursy ofert na świadczenie usług...

24 kwietnia 2024 r. Zakład Ubezpieczeń Społecznych ogłosił konkursy ofert na świadczenie usług rehabilitacyjnych dla ośrodków rehabilitacyjnych oferujących obiekty, w których będzie w latach 2024-2027...

12:17 25 KWI 20240

Eksperci: ból przewlekły w Polsce ma twarz kobiety...

W Polsce większość osób cierpiących z powodu bólu przewlekłego stanowią kobiety – jest ich ponad 5 mln – alarmowali eksperci na wtorkowej debacie w Warszawie. Ból przewlekły u kobiet jest jednak...

10:09 25 KWI 20240

25 kwietnia – Międzynarodowy Dzień DNA

Rozwój diagnostyki molekularnej daje możliwość lepszego poznania oraz określenia biologii danego nowotworu. Wiedza ta coraz częściej pozwala na personalizację leczenia i dobranie terapii celowanej,...

09:03 25 KWI 20240

Prof. Michał Markuszewski został rektorem...

Prof. Michał Markuszewski został wybrany na rektora Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego (GUMed) - podało w środę biuro prasowe uczelni. Markuszewski na stanowisku zastąpi prof. Marcina Gruchałę. Nowa...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Producent

Octapharma (IP) Limited

ul. Iłżecka 26
Tel.: 22 208-27-34
Email: warsaw.office@octapharma.pl
http://www.octapharma.pl

Świadectwa rejestracji

Octanate  250 j.m. -  17548
Octanate  1000 j.m. -  17549