Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2025-04-02 01:43:51

Decyzje GIF

Metafen® żel Forte
OTCżelIbuprofen lysine100 mg/g1 tuba 100 g100%25,36
WskazaniaDolegliwości wymagające miejscowego działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego: bóle towarzyszące chorobom układu mięśniowo-szkieletowego; bóle pleców; nerwobóle; bóle pourazowe; bóle w lekkich postaciach zapalenia stawów.DawkowanieDorośli i młodzież >12 lat: należy wycisnąć około 3 cm żelu i delikatnie wsmarować w miejsce objęte dolegliwościami, aż do całkowitego wchłonięcia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, ASA oraz inne NLPZ; choroby alergiczne skóry; choroby zakaźne przebiegające ze zmianami skórnymi; oparzenia; uszkodzona skóra; występowanie w przeszłości skurczu oskrzeli, nieżytu nosa i pokrzywki w związku z przyjmowaniem ASA lub innych NLPZ; dzieci poniżej 12 lat: nie należy stosować produktu leczniczego bez zalecenia lekarza, ze względu na rzadkie występowanie właściwych wskazań.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościPodczas stosowania ibuprofenu należy zachować ostrożność u chorych z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy. Pacjentom chorym na astmę, którzy wcześniej nie przyjmowali ASA lub innych NLPZ, zaleca się skontaktowanie z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego. Stosowany miejscowo ibuprofen potencjalnie może powodować działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego. Mimo że ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż po stosowaniu ibuprofenu doustnie, pacjenci z dolegliwościami przewodu pokarmowego powinni porozumieć się z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego. Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym. W przypadku wystąpienia zmian skórnych w miejscu stosowania, produkt należy odstawić. Podczas długotrwałego wmasowywania w skórę zaleca się założenie rękawiczek ochronnych. Produktu leczniczego nie należy stosować częściej, niż co 4 h i nie więcej niż 3x/dobę. Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że leczenie dotyczy właśnie rąk. Jeżeli po upływie 2 tyg. stosowania produktu leczniczego objawy nie ustąpią lub zaostrzą się, pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza. Stężenie ibuprofenu osiągane w krążeniu układowym po miejscowym zastosowaniu żelu jest mniejsze niż po przyjęciu doustnym. Jednakże, ponieważ ibuprofen stosowany doustnie może pogorszyć istniejącą niewydolność nerek, pacjenci z chorobami nerek w wywiadzie powinni zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem produktu leczniczego. Należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne obszaru leczonego ze względu na możliwość wystąpienia reakcji fototoksycznej. Nie są znane działania niepożądane mające wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeNie są znane interakcje ibuprofenu stosowanego miejscowo z innymi produktami leczniczymi, jednak nie można wykluczyć wystąpienia oddziaływań jak po podaniu doustnym. Po podaniu doustnym ibuprofen, podobnie jak inne NLPZ, może oddziaływać z lekami obniżającymi ciśnienie krwi. Jednoczesne przyjmowanie ASA i innych NLPZ może zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych. Ibuprofen może nieodwracalnie znosić efekt hamowania agregacji płytek krwi pod wpływem przyjmowanego ASA, ograniczając ochronny wpływ tego leku w profilaktyce zawału serca u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka. Jednoczesne podawanie kortykosteroidów oraz NLPZ może zwiększać ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej przewodu pokarmowego. Istnieje możliwość hamowania procesu agregacji płytek krwi przez ibuprofen u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) lub czynniki trombolityczne (np. streptokinaza), co może prowadzić do wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego oraz wydłużenia czasu krzepnięcia krwi. Ibuprofen zwiększa stężenie podawanego litu w osoczu, nasila toksyczność metotreksatu i osłabia działanie leków moczopędnych.Ciąża i laktacjaW badaniach na zwierzętach otrzymujących ibuprofen doustnie nie obserwowano działania toksycznego na płód. Mimo że ibuprofen podawany miejscowo przenika do organizmu w mniejszym stopniu niż po podaniu doustnym, kobiety w ciąży powinny zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem produktu leczniczego. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy zachować ostrożność w przypadku zalecania produktu leczniczego kobietom w ciąży. Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w bardzo małych stężeniach i wydaje się niemożliwe, aby niekorzystnie wpływał na niemowlę karmione piersią. Ponieważ dostępność biologiczna ibuprofenu podawanego miejscowo wynosi około 5% dostępności biologicznej dawki doustnej, uważa się, że ilość leku przyjmowana przez niemowlę karmione piersią jest znikoma.Działania niepożądaneZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność. Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, niestrawność. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypki różnego rodzaju, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, martwica naskórka i rumień wielopostaciowy (rzadko). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: zaburzenia skóry (np. zaczerwienienie) i mrowienie skóry występujące w miejscu podania produktu, niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne. W przypadku długotrwałego stosowania na dużych pc. mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane: bóle i zawroty głowy, zmiany w obrazie krwi (granulocytopenia, agranulocytoza), hiperurykemia oraz objawy dotyczące przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, utrata łaknienia, nawrót choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Podczas leczenia ibuprofenem może wystąpić również uszkodzenie nerek, szczególnie u pacjentów z chorobami nerek.PrzedawkowaniePrzedawkowanie po podaniu miejscowym nie wydaje się możliwe. W razie przypadkowego połknięcia mogą wystąpić objawy przedawkowania. T0,5 po przedawkowaniu wynosi od 1,5-3 h. U większości pacjentów, przyjmujących NLPZ występowały takie objawy jak: nudności, wymioty, ból nadbrzusza lub rzadziej biegunka. Obserwowano także szumy uszne, ból głowy oraz krwawienie z przewodu pokarmowego. W poważniejszych przypadkach występowało zaburzenie obwodowego układu nerwowego objawiające się sennością, okresowym pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Czasami obserwowano także występowanie drgawek oraz w cięższych zatruciach - kwasicę metaboliczną i wydłużenie czasu protrombinowego (PT/INR). Występowała też ostra niewydolność nerek oraz uszkodzenia wątroby. Stwierdzono także możliwość nasilenia objawów astmy. Stosuje się leczenie objawowe i wspomagające. Należy uwzględnić utrzymanie drożności dróg oddechowych i monitorowanie czynności serca i czynności życiowych aż do osiągnięcia stabilnego stanu przez chorego. Jeśli pacjent połknął w ciągu 1 h potencjalnie toksyczną ilość produktu, należy rozważyć podanie drogą doustną aktywowanego węgla. W przypadku częstych lub wydłużających się drgawek należy podać diazepam lub lorazepam. Chorym na astmę należy podać leki rozszerzające oskrzela.DziałanieIbuprofen jest pochodną kwasu propionowego. Wykazuje miejscowe działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, głównie na drodze hamowania syntezy prostaglandyn.Skład1 g żelu zawiera 100 mg (10%) soli lizynowej ibuprofenu.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Nowe leki luty 2025: kardiologia, nadciśnienie,...
09:50 26 MAR 20250

Nowe leki luty 2025: kardiologia, nadciśnienie,...

Jakie nowe rejestracje przyniósł luty 2025? Wraz z nadejściem lutego 2025 roku, branża farmaceutyczna dostarczyła lekarzom i pacjentom nową falę innowacji terapeutycznych. Ten miesiąc przyniósł...

Czy w Polsce lekarzem może zostać każdy? Debata o...
09:05 14 MAR 20250

Czy w Polsce lekarzem może zostać każdy? Debata o...

Lekarze bez kontroli? Gorąca debata o kwalifikacjach w medycynie W polskim systemie ochrony zdrowia pojawiła się poważna rysa. Jak się okazuje, od kilku lat w Polsce można wykonywać zawód lekarza na...

Styczeń 2025: Przegląd nowo zarejestrowanych leków...
09:05 14 MAR 20250

Styczeń 2025: Przegląd nowo zarejestrowanych leków...

Nowe leki zarejestrowane w styczniu 2025 – co warto wiedzieć? Nowy rok to czas zmian – również w świecie leków i leczenia. Styczeń 2025 przyniósł kolejne preparaty, które wzbogaciły ofertę...

Przegląd lekowy – skuteczność, korzyści i...
09:05 14 MAR 20250

Przegląd lekowy – skuteczność, korzyści i...

Przegląd lekowy to skuteczne narzędzie optymalizacji farmakoterapii, które pomaga redukować polipragmazję, zwiększać adherencję pacjentów i poprawiać ich bezpieczeństwo. Usługa przeglądu lekowego...

09:05 14 MAR 20250

Motocyklowe zespoły ratownictwa medycznego –...

Motocyklowe zespoły ratownictwa medycznego to nowość w systemie PRM, która ma zrewolucjonizować czas dotarcia do pacjentów. Rząd wprowadza zmiany – wsparcie psychologiczne dla ratowników, obowiązkowe...

09:06 14 MAR 20250

Jak sztuczna inteligencja pomaga w analizie leków?...

AI w przeglądzie lekowym i medycynie – teraźniejszość a nie przyszłość! Współczesna medycyna stoi przed wieloma wyzwaniami, wśród których optymalizacja oraz analiza farmakoterapii i bezpieczeństwo...

14:44 25 LUT 20250

Korzyści z przeglądu lekowego dla lekarza –...

Współpraca lekarza i farmaceuty – klucz do skuteczniejszego leczenia Czy wiesz, że farmaceuci mogą odgrywać kluczową rolę w analizie farmakoterapii, pomagając lekarzom optymalizować leczenie i...

12:54 19 MAR 20250

Grypa 2025 – rekordowe zachorowania i przeciążony...

Sezon grypowy 2024/2025 przynosi rekordową liczbę zachorowań – tygodniowo nawet 200 tys. osób trafia do lekarzy, a oddziały szpitalne są przeciążone przypadkami ciężkich powikłań. Czy system ochrony...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria BBadania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria BBadania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria BBadania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Producent

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19
Tel.: 58 563-16-00
http://www.polpharma.pl

Świadectwa rejestracji

Metafen® żel Forte  100 mg/g -  9627
wydane przez: Rejestr MZ