WskazaniaTradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w przypadku braku łaknienia, a także dolegliwościach żołądkowych związanych z niestrawnością i wzdęciami.DawkowanieDorośli: w przypadku braku łaknienia jednorazowo 15 kropli rozcieńczyć w 1 szklanki wody, stosować 3-6x/dobę, 30 minut przed jedzeniem; doraźnie w razie dolegliwości żołądkowych, jednorazowo 15 kropli rozcieńczyć w 1 szklanki wody, stosować do 6x/dobę. Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Nie jest wymagana modyfikacja dawki. Dzieci i młodzież. Nie stosować u osób w wieku poniżej 18 lat. Okres stosowania. Jeżeli dolegliwości utrzymują się przez 14 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu. Nadwrażliwość na mentol. Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy. Zapalenie i niedrożność dróg żółciowych. Wiek poniżej 18 lat.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNalewka z liści mięty pieprzowej u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym może powodować nasilenie zgagi. Nie należy stosować u pacjentów z kamieniami żółciowymi i innymi zaburzeniami dróg żółciowych. Wyciąg ze świeżego ziela dziurawca może powodować wystąpienie reakcji fotoalergicznej, należy unikać ekspozycji na słońce podczas stosowania produktu. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych. Ten lek zawiera do 346 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania (dawka jednorazowa to 0,6 ml płynu - ok. 15 kropli). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna 9 ml piwa lub 4 ml wina. Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych. Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien się poradzić lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na zawartość etanolu, produkt może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeW przypadku przyjmowania innych leków przepisanych na receptę należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą zanim zastosuje się lek zawierajacy ziele dziurawca. W przypadku przyjęcia dobowej dawki dziurawca zawierajacej mniej niż 1 mg hiperforyny i stosowania krócej niż 2 tyg., interakcje nie powinny wystąpić. Zawartość wyciągu ze świeżego ziela dziurawca w tym produkcie nie jest wysoka, ale nie oznacza się w nim zawartości hiperforyny, dlatego należy zachować szczególną ostrożność i brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji charakterystycznych dla ziela dziurawca. Dostępna jest tylko niewielka ilość danych dotyczących interakcji pomiędzy korzeniem kozłka a innymi produktami leczniczymi. Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przez CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 lub CYP 2E1. Nie zaleca się stosowania leków zawierających korzeń kozłka z syntetycznymi lekami uspokajającymi.Ciąża i laktacjaZe względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.Działania niepożądaneNa skutek przyjmowania leku zawierającego korzeń kozłka, ziele dziurawca mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, skurczowe bóle brzucha). Częstość występowania tych objawów niepożądanych nie jest znana. W przypadku korzenia goryczki objawy żołądkowo-jelitowe mogą wystąpić niezbyt często. U pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym może nasilić się zgaga. Korzeń goryczki rzadko, może powodować tachykardię i świąd. Może wystąpić ból głowy. Częstość tych objawów nie jest znana. Ze względu na zawartość wyciągu ze świeżego ziela dziurawca mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne, zmęczenie i niepokój. Częstość tych objawów nie jest znana. U osób o jasnej karnacji może wystąpić nadwrażliwość na światło słoneczne przypominająca oparzenia słoneczne. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.PrzedawkowanieDotychczas nie opisano objawów przedawkowania u ludzi. Korzeń waleriany w dawce 20 g co odpowiada w przybliżeniu 400 g produktu może powodować uczucie zmęczenia, skurczowy ból brzucha, uczucia ucisku w klatce piersiowej, drżenie rąk, zawroty głowy, nudności, biegunka, rozszerzenie źrenic, które zwykle zanikają po 24 h. Po przyjęciu do 4,5 g suchego wyciągu z ziela dziurawca na dobę przez 2 tyg. i dodatkowo 15 g suchego wyciągu tuż przed hospitalizacją odnotowywano drgawki i dezorientację. W przypadku znacznego przedawkowania leku, pacjent powinien być chroniony przed działaniem promieni słonecznych i innych źródeł światła UV przez 1-2 tyg. Na objawy przedawkowania może mieć wpływ również alkohol zawarty w leku.DziałanieDziałanie pobudzające łaknienie i wydzielanie soku żołądkowego związane jest z obecnością substancji goryczkowych i olejków eterycznych. Substancje goryczowe i olejki eteryczne drażnią zakończenia nerwowe w kubkach smakowych języka i za pośrednictwem ośrodkowego układu nerwowego kierują bodźce do nerwów wydzielniczych w błonie śluzowej żołądka. Następuje wówczas pobudzenie wydzielania śliny, soku żołądkowego oraz śluzu. Produkt wykazuje również łagodne działanie rozkurczające i wiatropędne, które związane jest m.in. z obecnością nalewki z liścia mięty pieprzowej.Skład100 g produktu zawiera: 24 ml Hyperici intractum (wyciągu ze świeżego ziela dziurawca, Hyperici perforatum L., (DER 1:1), ekstrahent: etanol 96% (V/V), 26,5 ml Menthae piperitae tinctura (nalewka z liści mięty pieprzowej, Menthae piperita L., (DER 1:20), 90% ekstrahentu etanolu (V/V), 24,5 ml Valerianae tinctura (nalewka z korzenia kozłka, Valeriana officinalis L., (DER 1:4), 70% ekstrahentu etanolu (V/V), 25 ml Amara tinctura (nalewka gorzka z korzeni goryczki, Gentiana lutea L., liści bobrka Menyathes trifoliata L., owocni pomarańczy gorzkiej, Citrus aurantium L., subspecies aurantium, (DER 1:3,5), 70% ekstrahentu etanolu (V/V). Produkt zawiera 65-72% (V/V) etanolu.
Komentarze
[ z 0]