WskazaniaProdukt leczniczy jest roślinnym syropem stosowanym jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego).DawkowanieDorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku 12 lat i starsza: 5-7,5 ml syropu 2x/dobę (co odpowiada 70-105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci i młodzież. Dzieci w wieku 6-11 lat: 5 ml syropu 2x/dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci w wieku 2-5 lat: 2,5 ml syropu 2x/dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydz. podczas stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.UwagiSyrop należy przyjmować rano i wczesnym popołudniem. W trakcie terapii zaleca się picie zwiększonej ilości wody lub innych ciepłych napojów bezkofeinowych. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny Araliaceae (araliowate), lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat z powodu ryzyka pogorszenia się objawów ze strony układu oddechowego.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościJeśli wystąpią duszności, gorączka lub ropna plwocina należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Równoczesne stosowanie z lekami przeciwkaszlowymi takimi jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez konsultacji lekarskiej. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z nieżytem lub wrzodami żołądka. Długotrwały lub nawracający kaszel u dzieci 2-4 lat wymaga diagnostyki lekarskiej przed rozpoczęciem terapii. Produkt zawiera sorbitol (E420). Jednorazowa dawka (5 ml) zawiera 1750 mg sorbitolu (= 0,15 jednostek chlebowych). Leku nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkohol), mniej niż 100 mg w dawce leku. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłoszono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeNie przeprowadzono badań dotyczących interakcji lekowych. Nie stwierdzono wpływu leku na działanie innych leków.Ciąża i laktacjaBrak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność i podczas ciąży i laktacji. W przypadku braku wystarczających danych stosowanie w czasie ciąży i laktacji nie jest zalecane. Bezpieczeństwo podczas ciąży nie zostało określone. Wobec braku wystarczających danych stosowanie w czasie laktacji nie jest zalecane.Działania niepożądaneW obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem. Częstotliwość występowania działań niepożądanych według poszczególnych układów narządów. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, rumień, duszność). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (często) nudności,wymioty, biegunka. Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane, należy przerwać leczenie.PrzedawkowanieNie należy przyjmować dawki większej niż zalecana. Przyjęcie dawki większej niż zalecana (2-krotnie większej niż dawka dobowa) może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie ruchowe. Stosuje się leczenie objawowe. Przypadek przedawkowania został zaobserwowany u 4 letniego dziecka. Po przypadkowym spożyciu dużej ilości wyciągu z bluszczu (dawka równoważna 1,8 g liści bluszczu - co odpowiada 7 - 10 łyżkom miarowym syropu wystąpiła agresja i biegunka.DziałanieMechanizm działania jest nieznany. Głównymi składnikami suchego wyciągu z liści bluszczu są saponiny triterpenowe, głównie hederakozyd C i a-hederyna. Rozkurczowe działanie wyciągu z liści bluszczu wykazano w badaniach na zwierzętach. W badaniach na wyizolowanych komórkach nabłonka płuc (linia komórkowa A549), wykazano, że a-hederyna hamuje receptor b2- adrenergiczny endocytozy, co zwiększa aktywność komórek b2-adrenergicznych w mięśniach oskrzeli i nabłonku płuc. Prowadzi to do zmniejszenia stężenia wewnątrzkomórkowego wapnia w mięśniach oskrzeli, wywołując rozszerzenie oskrzeli. Wskutek stymulacji receptorów b2 -adrenergicznych, komórki nabłonkowe typu II pęcherzyków wytwarzają więcej surfakatntu, co skutkuje zmniejszeniem lepkości śluzu.Skład1 ml syropu zawiera 7 mg suchego wyciągu z liśća bluszczu (5–7,5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: Etanol 30% (m/m).
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Komentarze
[ z 0]