WskazaniaZakażenia skóry wywołane przez gronkowce, paciorkowce, maczugowce i inne drobnoustroje wrażliwe na działanie kwasu fusydowego. Podstawowe wskazania to liszajec, czyraczność, zapalenie gruczołów potowych, zapalenie mieszków włosowych, zanokcica, figówka.DawkowanieDo stosowania miejscowego na skórę. Produkt należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze 2-3x/dobę. Zalecany okres leczenia wynosi 7 dni.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościDonoszono o pojawianiu się oporności bakteryjnej wśród Staphylococus aureus po zastosowaniu produktu na skórę. Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków, przedłużające się lub powtarzające stosowanie kwasu fusydynowego może zwiększać ryzyko rozwoju oporności. Butylohydroksytoluen może ponadto powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych. Należy zachować ostrożności stosując produkt na twarz, należy unikać kontaktu produktu z oczami gdyż substancje pomocnicze zawarte w leku mogą spowodować podrażnienie spojówek. Maść zawiera lanolinę oraz alkohol cetylowy i butylohydroksytoluen (E321), które mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Krem zawiera: butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy oraz sorbinian potasu, substancje mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).InterakcjeKrem. Brak danych. Maść. Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji. Interakcje z produktami leczniczymi stosowanymi ogólnie są minimalne z uwagi na nieistotna absorpcję miejscowo stosowanego preparatu.Ciąża i laktacjaBrak badań klinicznych dotyczących wpływu miejscowo stosowanego produktu na płodność. Nie przewiduje się wpływu produktu na kobiety w w wieku rozrodczym, z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu produktu miejscowo. Nie przewiduje się wpływu produktu na ciążę, z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu produktu miejscowo. Produkt może być stosowany podczas ciąży. Nie przewiduje się wpływu na noworodka i/lub niemowlę karmione piersią, ponieważ wchłanianie ogólnoustrojową kwasu fusydynowego po zastosowaniu na skórę kobiet karmiących jest nieistotne. W okresie karmienia piersią nie należy stosować produktu na piersi.Działania niepożądaneOcena częstości występowania działań niepożądanych została przeprowadzona na podstawie analizy zbiorczej danych z badań klinicznych i monitorowania spontanicznego. Na podstawie analizy zbiorczej z badań klinicznych, do których włączono 4724 pacjentów otrzymujących miejscowe leczenie lekiem stwierdzono, że częstość działań niepożądanych wyniosła 2,3%. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym były różne reakcje skórne jak świąd i wysypka, będące następstwem zmian w miejscu aplikacji takich jak ból, podrażnienie pojawiające się u mniej niż 1% pacjentów. Zgłaszano nadwrażliwość i obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość. Zaburzenia oka: (rzadko) zapalenie spojówek. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) zapalenie skóry (w tym: kontaktowe zapalenie skóry, egzema), wysypka (raportowano różnego typy wysypki skórne takie jak: rumieniowa, krostkowa, pęcherzykowa, plami sto-grudkowa i grudkowa. Obserwowano także wysypkę uogólnioną), świąd, rumień; (rzadko) obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, pęcherzyki. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) ból w miejscu aplikacji ( w tym uczucie pieczenia), podrażnienie w miejscu aplikacji. Oczekuje się, że częstość, typ i ciężkość działań niepożądanych u dzieci jest taka sama jak u dorosłych.PrzedawkowaniePrzedawkowanie jest mało prawdopodobne w przypadku stosowania produktu zgodnie ze wskazaniami zalecanym sposobem stosowania.DziałanieKwas fusydynowy jest lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym, do stosowania miejscowego. Kwas fusydynowy i sodu fiisydynian łatwo przenikają do skóry. Kwas fusydynowy działa na bakterie Staphyhcoccus aureus, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp. i niektóre bakterie Gram-ujemne, Oporne na działanie kwasu fusydynowego są bakterie Pseudomonas aeruginosa.Skład1 g kremu lub maści zawiera 20 mg kwasu fusydowego.
Antykoncepcja
Grejpfrut
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
Komentarze
[ z 0]