WskazaniaObrzęki spowodowane zastoinową niewydolnością serca, obrzęki pochodzenia wątrobowego, obrzęki pochodzenia nerkowego. Ponadto produkt 2,5 mg i 5 mg, tabl. są wskazane w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego. Produkt jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.DawkowanieDorośli i młodzież >12 lat. Obrzęki w niewydolności serca i wątroby. Dawkowanie indywidualne. Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 5-10 mg/dobę, najlepiej podczas śniadania. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 20 mg/dobę. W rzadkich przypadkach stosowano 40 mg torasemidu/dobę. Nadciśnienie tętnicze. Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 2,5 mg/dobę, najlepiej podczas śniadania. Dawki nie należy zwiększać przed upływem 2 m-cy, a maks. dawka wynosi 5 mg raz/dobę. Obrzęki w niewydolności nerek. Indywidualne dawkowanie w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek. Jeśli zazwyczaj stosowana dawka 20 mg/dobę nie zapewnia wystarczającego działania, dawkę można zwiększyć do 50 mg/dobę, a następnie, jeśli to konieczne, stopniowo zwiększać do 200 mg raz/dobę, najlepiej podczas śniadania. Dawkę 200 mg należy stosować wyłącznie u pacjentów z ClCr <30 ml/min; maks. dawka dobowa stosowana przez długi czas wynosi 200 mg. Torasemid można podawać w skojarzeniu z lekami blokującymi receptory b lub inhibitorami ACE. Dzieci i młodzież. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci <12 lat.UwagiTabl. należy połykać, popijając niewielką ilością płynu, bez żucia. Tabl. najlepiej przyjmować rano.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na torasemid, pochodne sulfonylomocznika lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Zagrażająca lub jawna śpiączka wątrobowa. Bezmocz w niewydolności nerek. Hipowolemia. Niedociśnienie tętnicze.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościTorasemid może prowadzić do nasilonej diurezy z niedoborem soli i płynów. Pacjentów należy bardzo dokładnie kontrolować, szczególnie na początku leczenia i pacjentów w podeszłym wieku. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać hipokaliemię, hiponatremię i hipowolemię. Przed rozpoczęciem leczenia należy wyeliminować problemy z oddawaniem moczu (np. łagodny rozrost gruczołu krokowego), ponieważ istnieje zwiększone ryzyko ostrego zatrzymania moczu. Zaburzenia rytmu serca (np. blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia). Podczas długotrwałego leczenia torasemidem należy regularnie kontrolować stężenie elektrolitów we krwi, zwłaszcza potasu (szczególnie u pacjentów leczonych jednocześnie glikozydami naparstnicy, glikokortykosteroidami, mineralokortykosteroidami lub środkami przeczyszczającymi), glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny i lipidów we krwi. U pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem zaleca się rozpoczęcie leczenia diuretykami w szpitalu. Nadmierna diureza u tych pacjentów może wywołać ciężkie zaburzenia elektrolitowe i śpiączkę wątrobową. Należy zachować ostrożność podczas podawania torasemidu pacjentom z encefalopatią wątrobową. Zaleca się jednoczesne stosowanie antagonisty aldosteronu lub leku oszczędzającego potas, aby zapobiec hipokaliemii i zasadowicy metabolicznej. Zaleca się bardzo dokładne kontrolowanie pacjentów z tendencją do hiperurykemii i dny moczanowej. Należy monitorować metabolizm węglowodanów u pacjentów z utajoną lub jawną cukrzycą. Szczególnie na początku leczenia i u pacjentów w podeszłym wieku należy uważnie monitorować objawy niedoboru elektrolitów i objętości krwi oraz hemokoncentracji. Ze względu na niewystarczające doświadczenie w leczeniu torasemidem należy zachować ostrożność w przypadku: patologicznych zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej; jednoczesnego leczenia litem, aminoglikozydami lub cefalosporynami; niewydolności nerek spowodowanej stosowaniem substancji nefrotoksycznych; dzieci poniżej 12 lat. Produkt zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego produktu. Indywidualnie zróżnicowane reakcje mogą zaburzać zdolność reagowania (np. zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn). Dzieje się tak zwłaszcza na początku leczenia lub w przypadku zmiany leczenia.InterakcjeProbenecyd może zmniejszać działanie torasemidu poprzez hamowanie wydzielania kanalikowego. Jednoczesne leczenie cholestyraminą może osłabiać skuteczność i biodostępność torasemidu. Niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub przeciwreumatyczne, NLPZ (np. indometacyna) mogą zmniejszać działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe torasemidu, prawdopodobnie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. U pacjentów przyjmujących duże ilości salicylanów torasemid może powodować zatrucie salicylanami poprzez hamowanie wydalania salicylanów przez nerki. Istnieją doniesienia o zwiększonej skuteczności warfaryny i innych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny podczas jednoczesnego leczenia torasemidem. Pacjenci leczeni jednocześnie lekami przeciwzakrzepowymi i torasemidem powinni być ściśle monitorowani. Jednoczesne leczenie może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza inhibitorów ACE. Późniejsze lub skojarzone leczenie lub rozpoczęcie nowego jednoczesnego leczenia inhibitorem ACE może powodować ciężkie niedociśnienie. Można to zminimalizować poprzez zmniejszenie dawki początkowej inhibitora ACE i/lub zmniejszenie lub czasowe odstawienie torasemidu na 2 lub 3 dni przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem ACE. Działanie leków przeciwcukrzycowych może być zmniejszone. Działanie ototoksyczne i nefrotoksyczne aminoglikozydów (np. gentamycyny i tobramycyny), cisplatyny i cefalosporyn może być nasilane przez leczenie torasemidem w dużych dawkach. Podczas jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi hipokaliemia i/lub niedobór magnezu mogą powodować zwiększoną wrażliwość mięśnia sercowego na te leki. Wydalanie potasu z moczem może się zwiększyć podczas leczenia mineralokortykosteroidami, glikokortykosteroidami i środkami przeczyszczającymi. Stężenie litu w surowicy oraz kardiotoksyczne i neurotoksyczne działanie litu mogą być zwiększone. Działanie leków zwiotczających mięśnie zawierających kurarę i teofiliny mogą być nasilone.Ciąża i laktacjaBrak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania torasemidu u kobiet w ciąży. Tiazydy, diuretyki tiazydowe i diuretyki pętlowe mogą przenikać do płodu i powodować zaburzenia elektrolitowe. Zgłaszano przypadki małopłytkowości noworodków w związku ze stosowaniem tiazydów i diuretyków tiazydowych. Ryzyko to może również występować w przypadku stosowania diuretyków pętlowych, takich jak furosemid, torasemid i bumetanid. W okresie ciąży, do czasu uzyskania dodatkowych informacji, torasemid powinien być podawany wyłącznie po szczególnym rozważeniu i w najmniejszej odpowiedniej dawce. Nie ma informacji, czy torasemid przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Diuretyki pętlowe mogą zmniejszać laktację. Nie należy stosować torasemidu podczas karmienia piersią.Działania niepożądaneOgólna częstość działań niepożądanych wynosi ok. 8%. Najczęstsze działania niepożądane to bóle głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) leukopenia, trombocytopenia. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevens-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka). Zaburzenia metabolizmu i odżywania: (niezbyt często) hiperglikemia, hipokaliemia, zwiększone stężenie cholesterolu, zwiększone stężenie triglicerydów we krwi; (rzadko) hiponatremia. Zaburzenia układu nerwowego: (często) zawroty głowy; (rzadko) parestezja kończyn; (nieznana) niedokrwienie mózgu, dezorientacja. Zaburzenia ucha i błędnika: (rzadko) utrata słuchu, szumy uszne. Zaburzenia serca: (rzadko) zawał mięśnia sercowego, hipowolemia, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa. Zaburzenia naczyniowe: (nieznana) zatorowość, zaburzenia żołądka i jelit; (niezbyt często) utrata apetytu, ból brzucha, wymioty, biegunka, zaparcia, nudności. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (niezbyt często) zwiększona aktywność g-glutamylotransferazy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) wysypka, nadwrażliwość na światło, świąd, pokrzywka. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (niezbyt często) skurcze mięśni, ból mięśni. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (niezbyt często) zatrzymanie moczu, rozszerzenie pęcherza moczowego, hiperurykemia; (rzadko) zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) ból głowy, zmęczenie; (niezbyt często) astenia; (rzadko) suchość w jamie ustnej. W zależności od dawki i czasu trwania leczenia mogą wystąpić zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów. Może dojść do nasilenia zasadowicy metabolicznej. Mogą wystąpić pojedyncze przypadki powikłań z zakrzepicą i zaburzeniami krążenia w sercu i ośrodkowym układzie nerwowym z powodu hemokoncentracji (w tym niedokrwienie serca i mózgu), prowadzące np. do zaburzeń rytmu serca, dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego lub omdlenia.
Zgłaszano pojedyncze przypadki zapalenia trzustki, erytropenii i zaburzeń widzenia.PrzedawkowanieDoświadczenie dotyczące przedawkowania torasemidu jest ograniczone. Zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów, pragnienie, odwodnienie, zasadowica metaboliczna. Początkowo wielomocz, w przypadku dużej utraty płynów skąpomocz, bezmocz. Wtórnie do utraty płynów i elektrolitów występują bóle głowy, dezorientacja, zawroty głowy, parestezje, osłabienie mięśni, możliwe drgawki i śpiączka, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia, zmiany w EKG, zaburzenia rytmu serca. Nudności, wymioty, bóle brzucha. W uzasadnionych przypadkach płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego. Nawodnienie, dostosowanie równowagi elektrolitowej i kwasowej. Ciągłe monitorowanie EKG w przypadku ciężkiego odwodnienia i/lub zaburzeń elektrolitowych. Inne leczenie objawowe.DziałanieTorasemid, pochodna sulfonylomocznika, działa poprzez hamowanie wchłaniania sodu i chlorków we wstępującej części pętli Henlego. Wraz z diurezą zwiększa się wydalanie potasu i magnezu. Działanie moczopędne występuje w ciągu 1 h z maks. działaniem po 2-3 h i utrzymuje się do 12 h. Maksymalne działanie obniżające ciśnienie krwi podaniu wielokrotnym obserwuje się po 10-12 tyg. Torasemid jest diuretykiem pętlowym i w dawkach odpowiednich do leczenia nadciśnienia tętniczego wykazuje słabe działanie moczopędne i saluretyczne. Działanie przeciwnadciśnieniowe nie jest skorelowane z diurezą lub wydzielaniem elektrolitów. Diureza zwiększa się liniowo wraz z dawką.Skład1 tabl. zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg torasemidu.
Rx
Komentarze
[ z 0]