Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.
Nowości i pomoc
Nowy poprawiony widok lekówZaktualizowany poradnik receptSprawdź nasz nowy moduł personalizacji po specjalizacji Interakcje - wypróbuj Zmiany na naszych stronach

Aktualizacja bazy 2024-04-18 01:46:13

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Aranesp®
Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Decyzje GIF (0)Zobacz ChPL
Aranesp®
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa500 µg/ml1 amp.-strzyk. 0,1 mlCHB2937,44B(1)bezpł.
Wszystkie opcje
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa60 µg/0,6 ml1 amp.-strzyk. 0,3 mlCHB432,73B(2)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa500 µg/ml1 wstrzyk. 1 mlCHB2937,44B(1)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa50 µg/0,5 ml1 amp.-strzyk. 0,5 mlCHB360,61B(2)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa40 µg/0,4 ml1 amp.-strzyk. 0,4 mlCHB288,49B(2)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa30 µg/0,3 ml1 amp.-strzyk. 0,3 mlCHB216,37B(2)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa20 µg/0,5 ml1 amp.-strzyk. 0,5 mlCHB144,24B(2)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa10 µg/ml1 amp.-strzyk. 0,4 ml100%95,85
  1) Chemioterapia
Załącznik: Załącznik: C.0.03.
  2) Program lekowy: leczenie niedokrwistości w przebiegu przewlekłej niewydolności nerek
 
Kalkulator dawki
WskazaniaLeczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u osób dorosłych i dzieci. Leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem nowotworów złośliwych pochodzenia szpikowego).DawkowaniePreparat należy podawać podskórnie lub dożylnie pacjentom z niedokrwistością (np. ze stężeniem hemoglobiny Ł10 g/dl [6,2 mmol/l]) w celu podwyższenia stężenia hemoglobiny do wartości nie wyższej niż 12 g/dl (7,5 mmol/l). Zmienność wartości stężeń hemoglobiny można regulować dostosowując dawkę leku, z uwzględnieniem zakresu wartości docelowych stężenia Hb wynoszących od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l). Należy unikać utrzymywania przez czas dłuższy stężenia Hb większego niż 12 g/dl (7,5 mmol/l). Leczenie objawowej niedokrwistości wywołanej chemioterapią u pacjentów z chorobą nowotworową: zaleca się stosowanie dawki początkowej wynoszącej 500 µg (6,75 µg/kg mc.), podawanej raz na 3 tyg. lub można podać dawkę 2,25 µg/kg mc. raz na tydzień. Jeżeli odpowiedź kliniczna pacjenta (zmęczenie, stężenie hemoglobiny) jest niewystarczająca po dziewięciu tygodniach, dalsze leczenie może również okazać się nieskuteczne. Leczenie preparatem należy kontynuować przez około cztery tygodnie po zakończeniu chemioterapii. Jeśli cel leczenia danego pacjenta został osiągnięty, dawkę należy zmniejszyć o 25-50% tak, by mieć pewność, że aby utrzymać stężenie Hb pozwalające opanować objawy niedokrwistości, preparat podawany jest w najmniejszej zatwierdzonej dawce. Należy uwzględnić właściwe dostosowanie dawki w zakresie od 500 µg przez 300 µg do 150 µg. Pacjentów należy ściśle obserwować i jeśli stężenie Hb zwiększy się powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l), dawkę powinno się zmniejszyć o około 25-50%. W przypadku, gdy stężenie Hb zwiększy się powyżej 13 g/dl (8,1 mmol/l), należy na pewien czas wstrzymać leczenie preparatem. Leczenie należy wznowić po obniżeniu stężenia Hb co najmniej do wartości 12 g/dl (7,5 mmol/l), podając lek w dawce o 25% niższej niż poprzednio. Jeżeli stężenie hemoglobiny wzrośnie o więcej niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) w ciągu 4 tyg., dawkę należy zmniejszyć o 25 do 50%.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na darbepoetynę alfa, r-HuEPO lub którąkolwiek substancję pomocniczą, niepoddające się leczeniu nadciśnienie tętnicze. Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNiedobór żelaza, kwasu foliowego lub witaminy B12 zmniejsza skuteczność działania czynników pobudzających erytropoezę, więc należy go skorygować. Reakcja układu erytropoetycznego może być zaburzona w przypadku wielokrotnych zakażeń, schorzeń zapalnych, urazów, utajonej utraty krwi, hemolizy, ciężkiego zatrucia glinem, współistniejących chorób hematologicznych lub włóknienia szpiku kostnego. Jeśli obraz szpiku odpowiada obrazowi wybiórczej aplazji układu czerwonokrwinkowego (PRCA), należy przeprowadzić badania na obecność przeciwciał skierowanych przeciwko erytropoetynie. Należy zachować ostrożność stosując preparat u pacjentów ze schorzeniami wątroby, niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub padaczką. Stosowanie leku przez zdrowe osoby może prowadzić do nadmiernego zwiększenia liczby krwinek. Może to powodować zagrażające życiu powikłania ze strony układu sercowo-naczyniowego. Pacjenci z chorobą nowotworową: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost guzów nowotworowych. W kilku kontrolowanych badaniach u pacjentów z niedokrwistością w przebiegu choroby nowotworowej nie wykazano by zastosowanie epoetyn powodowało wydłużenie czasu całkowitego przeżycia, czy zmniejszenie ryzyka progresji nowotworu. W przypadku stężenia hemoglobiny przekraczającego 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacjentów z guzami litymi lub złośliwymi rozrostami układu limfatycznego, należy ściśle stosować instrukcje dotyczące dostosowania dawki. Pozwala to zmniejszyć ryzyko wystąpienia powikłań zatorowo-zakrzepowych. W regularnych odstępach czasu należy również monitorować liczbę płytek krwi i stężenie hemoglobiny. W kontrolowanych badaniach klinicznych wykazano, że zastosowanie preparatu i innych leków pobudzających erytropoezę wiąże się ze: skróceniem czasu wolnego do progresji choroby u pacjentów z zaawansowanym rakiem głowy i szyi poddawanych radioterapii, przy docelowym stężeniu hemoglobiny większym niż 14 g/dl (8,7 mmol/l); skróceniem czasu całkowitego przeżycia i zwiększeniem ryzyka zgonu w okresie 4 miesięcy w związku z progresją choroby u pacjentek z przerzutowym rakiem piersi stosujących chemioterapię, jeśli docelowe stężenie hemoglobiny wynosi 12-14 g/dl (7,5 8,7 mmol/l).Działania niepożądaneSporadyczne doniesienia opisują występowanie potencjalnie groźnych reakcji alergicznych związanych z leczeniem darbepoetyną a, dotyczą reakcji anafilaktycznych, obrzęku naczynioruchowego, alergicznego skurczu oskrzeli, wysypki skórnej i pokrzywki. W badaniach klinicznych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek: bardzo często: nadciśnienie tętnicze; często: wysypka/rumień, ból w miejscu wstrzyknięcia, niezbyt często: zdarzenia zatorowo-zakrzepowe. W badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą nowotworową: bardzo często: obrzęki, często: wysypka/rumień, ból w miejscu wstrzyknięcia, zdarzenia zatorowo-zakrzepowe w tym zator tętnicy płucnej. Następujące działania niepożądane były obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu: aplazja układu czerwonokrwinkowego (ang. PRCA). W odosobnionych przypadkach aplazję wywołaną neutralizującymi przeciwciałami skierowanymi przeciwko erytropoetynie raportowano przeważnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, stosujących preparat podskórnie. W przypadku zdiagnozowania PRCA leczenie preparatem musi zostać przerwane, a pacjenta nie należy przestawiać na inną rekombinowaną erytropoetynę.; reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, pokrzywka; drgawki; nadciśnienie.SkładPreparat zawiera darbepoetynę alfa.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Opublikowano ostateczne wyniki wiosennej...
15:14 17 KWI 20240

Opublikowano ostateczne wyniki wiosennej...

Po dwóch etapach rekrutacji 2171 lekarzy potwierdziło przyjęcie miejsca specjalizacyjnego: w tym 1404 – w ramach rezydentury i 767 – w trybie pozarezydenckim. W wiosennym postępowaniu kwalifikacyjnym...

Multifraktalny mózg a wczesne fazy stwardnienia...

Neurologia
12:36 17 KWI 20240

Multifraktalny mózg a wczesne fazy stwardnienia...

Sygnały elektryczne mózgu u chorych ze stwardnieniem rozsianym, chorobą związaną ze spowolnionym przetwarzaniem informacji i brakiem koordynacji ruchowej, wykazują ślady multifraktalności – ustalili...

Rząd przyjął projekt zmian w Kodeksie pracy
11:46 17 KWI 20240

Rząd przyjął projekt zmian w Kodeksie pracy

MRPiPS poinformowało, że rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, których celem jest skuteczniejsza ochrona zdrowia pracownic i pracowników. Chodzi o zmiany w art. 222 o ochronie przed...

Warszawa: Uroczyste otwarcie Kliniki Ginekologii i...

Ginekologia
09:34 17 KWI 20240

Warszawa: Uroczyste otwarcie Kliniki Ginekologii i...

15 kwietnia odbyło się uroczyste otwarcie zmodernizowanej Kliniki Ginekologii i Ginekologii Onkologicznej Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie. Klinika przeszła kompleksową modernizację bloku...

Wystąpienie RPO ws. wykazu leków krytycznych oraz...

08:21 17 KWI 20240

Wystąpienie RPO ws. wykazu leków krytycznych oraz...

Rzecznik Praw Obywatelskich zwraca uwagę na konieczność budowania bezpieczeństwa lekowego, w tym wzmocnienia produkcji leków w kraju oraz opublikowania wykazu leków krytycznych. Marcin Wiącek zwrócił...

Nowa metoda leczenia dławicy piersiowej dostępna w...

Kardiologia
06:41 17 KWI 20240

Nowa metoda leczenia dławicy piersiowej dostępna w...

W Pracowni Hemodynamiki Śląskiego Centrum Chorób Serca w Zabrzu po raz pierwszy wszczepiono reduktory przepływu do zatoki wieńcowej. To szansa dla chorych z oporną na leczenie dławicą...

Rzeszów: Pierwszy taki zabieg w województwie...

Chirurgia
15:40 16 KWI 20240

Rzeszów: Pierwszy taki zabieg w województwie...

Operacja częściowej nefrektomii nerki (NSS – nephron-sparing surgery) w asyście robota da Vinci została wykonana w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie (USK w...

Ekspertka: w Polsce potrzebne regulacje dot. norm...

13:31 16 KWI 20240

Ekspertka: w Polsce potrzebne regulacje dot. norm...

Zgodnie z obowiązującymi przepisami turbiny wiatrowe są traktowane tak jak każde inne źródło hałasu przemysłowego. Należy to zmienić - uważa prof. Anna Preis z Uniwersytetu Adama Mickiewicza (UAM) w...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
ICD10
Niedokrwistość w przebiegu chorób przewlekłych sklasyfikowanych gdzie indziejD63
Niedokrwistość w przebiegu choroby nowotworowej (C00–D48†)D63.0
Niedokrwistość w przebiegu innych chorób przewlekłych sklasyfikowanych gdzie indziejD63.8
Inne niedokrwistościD64
ATC
B03XA02 - Darbepoetyna alfa
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Producent

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50
Tel.: 22 581-30-00
http://www.amgen.pl

Świadectwa rejestracji

Aranesp®  500 µg/ml -  EU/1/01/185/056
Aranesp®  60 µg/0,6 ml -  EU/1/01/185/051
Aranesp®  50 µg/0,5 ml -  EU/1/01/185/050
Aranesp®  40 µg/0,4 ml -  EU/1/01/185/049
Aranesp®  30 µg/0,3 ml -  EU/1/01/185/048
Aranesp®  20 µg/0,5 ml -  EU/1/01/185/047
Aranesp®  10 µg/ml -  EU/1/01/185/045

LekSeek ® Polska © 2003-2018

biuro@lekseek.com
+48 22 350 00 06
LekSeek ® PolskaAutorzyPartnerzyPolityka prywatnościRegulamin
BUILD_LABEL
FORUM