WskazaniaTradycyjny roślinny produkt leczniczy stosowany w celu złagodzenia objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego łagodnie nasilonych. Tradycyjny roślinny produkt leczniczy przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania. Produkt leczniczy jest wskazany jedynie u dorosłych.DawkowanieDzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Kaps. należy przyjmować o tej samej porze dnia (np. wieczorem). W przypadku utrzymywania się objawów po nieprzerwanym stosowaniu produktu przez okres dłuższy niż 3 m-ce, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym przedstawicielem personelu medycznego.UwagiPodanie doustne. Kapsułki należy przyjmować o tej samej porze dnia (np. wieczorem). W przypadku utrzymywania się objawów po nieprzerwanym stosowaniu produktu przez okres dłuższy niż 3 m-ce, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym przedstawicielem personelu medycznego.
PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościPacjenci cierpiący na nowotwory estrogenozależne przed zastosowaniem produktu który zawiera wyciąg z owoców Vitex agnus-castus powinni skonsultować się ze swoim lekarzem. Pacjenci przyjmujący leki dopaminolityczne, dopaminergiczne, estrogeny i antyestrogeny przed zastosowaniem produktu zawierajacego wyciąg z owoców Vitex agnus-castus powinni skonsultować się ze swoim lekarzem. Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego objawy ulegną nasileniu lub nie zmniejszą się skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym przedstawicielem personelu medycznego. Uważa się, że wyciąg z owoców Vitex agnus-castus działa na oś podwzgórze - przysadka mózgowa i dlatego pacjenci z zaburzeniami czynności przysadki w wywiadzie przed zastosowaniem produktu powinni skonsultować się z lekarzem. W przypadkach guza przysadki mózgowej wydzielającego prolaktynę przyjmowanie wyciągu z owoców Vitex agnus-castus może maskować objawy obecności guza. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostało ustalone ze względu na brak wystarczających danych. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeZe względu na możliwe dopaminergiczne i estrogenne działanie owoców Vitex agnus-castus, nie można wykluczyć wystąpienia interakcji z lekami dopaminolitycznymi, dopaminergicznymi, estrogenami i antyestrogenami. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.Ciąża i laktacjaBrak wskazań do stosowania w ciąży. Wyniki badań wpływu na reprodukcję sugerują, że wyciągi z Vitex agnus castus mogą wpływać na laktację, dlatego nie jest zalecane stosowanie produktu w okresie karmienia.Działania niepożądaneDane z monitorowania działań niepożądanych w latach 2003 - 2008 wykazały wystąpienie jednego przypadku wystąpienia wysypki ze świądem u pacjentki, która stosowała produkt przez 10 dni. Częstotliwość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Dla wyciągów z owoców Vitex agnus castus istnieją doniesienia o ciężkich reakcjach alergicznych z obrzękiem twarzy, dusznościami i trudnościami w przełykaniu. Donoszono też o alergicznych reakcjach skórnych, wysypkach, pokrzywkach, bólach i zawrotach głowy, zaburzeniach żołądkowojelitowych (takich jak nudności, bóle brzucha), trądziku i zaburzeniach menstruacji.PrzedawkowanieNie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.DziałanieNie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.Skład1 kaps. twarda zawiera 4 mg ekstraktu (w postaci suchego, natywnego ekstraktu) z owoców Vitex agnus casus L.
Komentarze
[ z 0]