Warszawa, dnia 28.08.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy

Konaten (Atomoxetinum),kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390938 w zakresie następujących serii:

numer serii: 1111121, termin ważności 31.08.2024;
numer serii 1111836, termin ważności 31.08.2024;
numer serii 1202424, termin ważności 31.01.2025;
numer serii 1300825, termin ważności 30.11.2025;
numer serii: 1304010, termin ważności 28.02.2026;
numer serii 1304011, termin ważności 28.02.2026;
numer serii: 1311190, termin ważności 31.10.2026;
numer serii: 1311191, termin ważności 31.10.2026;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390952 w zakresie serii:

numer serii 1202428, termin ważności 31.01.2025;
numer serii 1202429, termin ważności 31.01.2025;
numer serii 1207052; termin ważności 30.06.2025
numer serii 1300867, termin ważności 30.11.2025;
numer serii 1300868, termin ważności 31.12.2025;
numer serii: 1400775, termin ważności 30.11.2026;
numer serii: 1400776, termin ważności 30.11.2026;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390976 w zakresie serii:

numer serii: 1211303, termin ważności 30.06.2025;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390990 w zakresie serii:

numer serii 1110197, termin ważności 31.08.2024;
numer serii 1110198, termin ważności 31.08.2024.
numer serii 1207108, termin ważności 30.06.2025;
numer serii 1300563, termin ważności 30.11.2025;
numer serii 1300918, termin ważności 31.12.2025;
numer seria: 1310715, termin ważności 31.10.2026.

podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z w Niemczech

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia 28.08.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

MAŚĆ SZAŁWIOWA (Salviae folii extractum), maść, 1 pudełko 25 g, GTIN 05909990301829, w zakresie serii:

nr serii 110724, termin 07.2025;

podmiot odpowiedzialny: Wytwarzanie Kosmetycznych i Perfumeryjnych ELISSA mgr Irena w spadku;

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia 16.08.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

Eptifab (Eptifibratidum), 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, w zakresie następujących serii:

numer serii: LFH0032 termin ważności: 11.2024

podmiot odpowiedzialny: Abbott Healthcare Private Limited z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgody na czasowe wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego: Delfarma sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia 14.08.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) GRIPBLOCKER EXPRESS (Paracetamolum 300mg, Pseudoephedrini HCl 30mg, Dextrometorphani HBr 12mg), kapsułki miękkie, opakowanie 20 kapsułek, GTIN 05909991187392, w zakresie następujących serii:

- numer serii: 040623, termin ważności: 05.2025;
- numer serii: 050623, termin ważności: 05.2025;
- numer serii: 060623, termin ważności: 05.2025;

podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21997

2.) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia 23.07.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie 100 ml, wszystkie serie; dopuszczonym do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. nr DOP/01039/23;

podmiot odpowiedzialny: QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanego powyżej produktu leczniczego

3) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności

Pobierz komunikat jako PDF