Nowe dane dotyczące szczepionki Arexvy firmy GSK pokazują, że pojedyncza dawka szczepionki zapewnia ochronę przed wirusem RSV przez trzy pełne sezony, szczególnie u osób starszych i narażonych na cięższy przebieg choroby. Badania kliniczne potwierdzają wysoką skuteczność przeciwko chorobom dolnych dróg oddechowych oraz RSV u pacjentów powyżej 60. roku życia.

Czy szczepionka Arexvy jest skuteczna przeciwko RSV?

GSK ogłosiło najnowsze dane dotyczące szczepionki Arexvy, która zapewnia ochronę przed wirusem syncytialnym układu oddechowego (RSV) przez trzy pełne sezony. Wyniki te pochodzą z trzeciej fazy badania klinicznego AReSVi-006, w którym uczestniczyło 25000 osób w wieku 60 lat i starszych, narażonych na ciężki przebieg zakażeń RSV, szczególnie tych z przewlekłymi chorobami płuc i serca. Jedna dawka Arexvy wykazała znaczącą skuteczność na poziomie 62,9% w ochronie przed RSV-LRTD (choroba dolnych dróg oddechowych) i 67,4% w przypadkach ciężkiego przebiegu RSV. Co ważne, efektywność szczepionki utrzymywała się przez trzy pełne sezony RSV, zapewniając długotrwałą ochronę.

Arexvy, będąc pierwszą zaakceptowaną szczepionką na RSV w USA (zatwierdzoną w 2023 r.), obecnie jest również dostępna w 50 innych krajach – również w Polsce. Badanie kliniczne nie tylko wykazało skuteczność szczepionki w ochronie starszych pacjentów, ale również wskazało na jej znaczenie w zmniejszeniu hospitalizacji i ciężkich powikłań u osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma czy niewydolność serca.

Ochrona przez trzy sezony – nowy standard szczepień przeciw RSV?

Nowe wyniki badania AReSVi-006 przynoszą nadzieję na długoterminową ochronę przed RSV, co stanowi istotny krok w poprawie zdrowia publicznego. W trzecim sezonie skuteczność szczepionki wyniosła 48,0%, co nadal zapewnia ochronę przed cięższymi przypadkami RSV. Oprócz działania prewencyjnego Arexvy może pomóc zredukować liczbę hospitalizacji i zgłoszonych przypadków zgonów z powodu powikłań po infekcji RSV w populacji osób starszych. Zwiększone ryzyko ciężkich przypadków RSV obserwowane jest szczególnie u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, co czyni ochronę zapewnianą przez Arexvy jeszcze bardziej istotną.

Wyniki badania potwierdzają także bezpieczeństwo szczepionki. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, bóle mięśni, głowy i stawów. Autorzy badania wskazali, że dane dotyczące bezpieczeństwa i reaktywności były spójne z wcześniejszymi wynikami z fazy 3. Szczepionka oferuje nie tylko wysoką skuteczność, ale także bezpieczny profil stosowania u osób starszych.

Dalsze badania nad szczepionką Arexvy

Arexvy pozostaje jedyną szczepionką, która ma udokumentowaną skuteczność i bezpieczeństwo przez trzy pełne sezony RSV. Wciąż prowadzone są dalsze badania, aby określić najlepsze schematy szczepienia i potencjalną konieczność doszczepiania w kolejnych latach. „Nasze wyniki pokazują, że pojedyncza dawka Arexvy może zapewnić długoterminową ochronę milionom starszych pacjentów narażonych na RSV”, podkreślił Tony Wood, dyrektor naukowy GSK. Dane te będą kluczowe dla organizacji zdrowotnych w podejmowaniu decyzji dotyczących przyszłych programów szczepień.

Podsumowanie

Arexvy firmy GSK to przełom w ochronie przed RSV, szczególnie u osób starszych i narażonych na ciężkie powikłania. Badania potwierdzają, że pojedyncza dawka szczepionki zapewnia ochronę przez trzy pełne sezony, redukując ryzyko hospitalizacji i śmiertelności z powodu RSV. Szczepionka ta jest kluczowym narzędziem w walce z sezonowymi infekcjami układu oddechowego u grup ryzyka.

Źródlo: https://www.pharmacytimes.com/view/gsk-s-rsv-vaccine-provides-protection-over-3-rsv-seasons-in-adults-at-increased-risk (dostęp z dnia 11.10.2024)