US Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła Raindrop Near Vision Inlay, urządzenie wszczepiane do rogówki (klarownej struktury, w przedniej części oka) jednego oka, aby poprawić widzenie bliży u niektórych pacjentów z prezbiopią. Jest to drugie zatwierdzone przez FDA wszczepialne urządzenie do rogówki do korekcji widzenia bliży u pacjentów, którzy nie mieli operacji zaćmy i jest to pierwsze wszczepialne urządzenie, które powoduje zmianę kształtu rogówki w celu uzyskania poprawy wzroku.

Starczowzroczność (prezbiopia) jest utratą zdolności do zmiany ogniskowania oka, powodując osłabienie widzenia bliży. Skupienie energii oka zmniejsza się praktycznie u wszystkich dorosłych osób w trakcie ich życia. Zazwyczaj występuje w czwartej i piątej dekadzie życia z powodu normalnego starzenia się. Niektórzy ludzie mogą rozwijać objawy prezbiopii szybciej niż inni, ale prawie wszyscy ostatecznie rozwiną jej objawy i mogą wymagać pewnej metody korekcji widzenia bliży. Okulary dwuogniskowe i okulary do czytania są powszechną metodą korekcji. Chirurgiczne wszczepienie implantu do rogówki jest fakultatywnym rozwiązaniem dla tych, którzy nie chcą nosić okularów.

„Biorąc pod uwagę częstość występowania prezbiopii i starzenie się populacji urodzonej w czasie wyżu demograficznego, potrzeba korekcji widzenia bliży prawdopodobnie wzrośnie w nadchodzących latach”, powiedział dr William Maisel, zastępca dyrektora do spraw nauki i główny naukowiec w Centrum Urządzeń i Ochrony Radiologicznej FDA. „ Raindrop Near Vision Inlay stanowi nową opcję dla chirurgicznego leczenia pacjentów z prezbiopią.”

The Raindrop Near Vision Inlay jest klarownym implantem utworzonym z materiału hydrożelowego i przypomina małą soczewkę kontaktową mniejsza niż dziurka igły. Jest wskazany do stosowania u pacjentów w wieku od 41 do 65 lat, którzy dodatkowo nie mieli operacji zaćmy i nie są w stanie wyraźnie koncentrować wzroku na obiektach blisko położonych lub drobnego druku i potrzebują okularów do czytania z mocą od 1,50 do 2,50 dioptrii - ale nie potrzebują okularów lub soczewek kontaktowych do ostrego widzenia przedmiotów w dużej odległości.

Aby włożyć urządzenie do oka chirurg wykorzystuje laser, aby usunąć płatek rogówki pacjenta w niedominującym oku, implantuje urządzenie do otworu i umieszcza usunięty wcześniej płatek rogówki z powrotem na miejsce. Implant zapewnia utworzenie bardziej wypukłej powierzchni, która może pomóc w lepszym ogniskowaniu oczu na blisko położonych obiektach lub druku. Naturalna soczewka oka zazwyczaj wykonuje tę funkcję poprawnie, zmieniając kształt, ale u pacjentów z prezbiopią, soczewka staje się zbyt twarda i jest nieskuteczna w ogniskowaniu promieniu z bliskich obiektów, co powoduje słabe widzenie bliży. Poprzez przekształcanie krzywizny rogówki, wkładka koryguje wadę refrakcji, która powoduje problemy z widzeniem bliży.

Bezpieczeństwo i skuteczność Raindrop Near Vision Inlay sprawdzono w badaniu klinicznym z udziałem 373 pacjentów, którym wszczepiono urządzenia. Dwa lata po implantacji, 92 procent pacjentów włączonych do analizy (336 z 364) miało ostrość wzroku w widzeniu bliży na poziomie 20/40 lub lepszą w implantowanym oku.

Implantacja Raindrop Near Vision Inlay może spowodować lub nasilić problemy z blaskami, aureolami, uczuciem ciała obcego i bólu. Istnieje ryzyko rozwoju infekcji, stanów zapalnych, nowopowstałego zespołu suchego oka lub zaostrzenie istniejącego zespołu suchego oka, odwarstwienia siatkówki lub pogorszenia widzenia z dużej odległości. Urządzenie może być przyczyną powikłań rogówki, takich jak blizny rogówki, obrzęku, stanu zapalnego, zmniejszenia jej grubości, zmętnienia lub stopienia. Urządzenie może powodować, że pewne tkanki w oku wrastają do rogówki (wrastanie nabłonka), powodując zmętnienie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać drugiej operacji usunięcia lub wymiany implantu.

Raindrop Near Vision Inlay nie jest zalecany u pacjentów: z ciężkim zespołem suchego oka lub aktywną infekcji oczu lub zapaleniem, wykazujących objawy choroby rogówki charakteryzującej się ogólnym ścieńczeniem i stożkowatą wypukłością w środku rogówki (stożek rogówki), mających nieprawidłową budowę zewnętrznej części oka (rogówki), mających pewne choroby autoimmunologiczne lub choroby tkanki łącznej, nie mających wystarczająco grubej rogówki, aby procedura była możliwa do wykonania, mający niedawną infekcję opryszczkową oczu lub problemy wynikające z wcześniejszej infekcji lub mający niekontrolowaną jaskrę lub niekontrolowaną cukrzycę.

The Raindrop Near Vision Inlay jest wykonywana przez Revision Optics, Inc. Lake Forest, Kalifornia.

Źródło: medicalnewstoday.com