Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-02-23 01:43:58

Wstrzymanie Reparil Gel N

Warszawa,dnia 09.02.2024
Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Reparil Gel N (Escinum + Diethylamini salicylas), żel, (10 mg + 50 mg)/g, opakowanie 1 tuba 40 g,
GTIN 05909990116614, w zakresie następujących serii:
numer serii: D1900226, termin ważności: 02.2024;
numer serii: D2001785, termin ważności: 02.2025;
numer serii: D2001039, termin ważności: 02.2025;
numer serii: D2000440, termin ważności: 01.2025;
numer serii: D2000974, termin ważności: 12.2024;
numer serii: D1903726, termin ważności: 08.2024;
numer serii: D2102011, termin ważności: 03.2026;
numer serii: D2102021, termin ważności: 03.2026;
numer serii: D2200054, termin ważności: 01.2027;
numer serii: D2101749, termin ważności: 08.2026;
numer serii: D2103655, termin ważności: 08.2026;
numer serii: D2100538, termin ważności: 03.2026;
numer serii: D2201197, termin ważności: 01.2027;
numer serii: D2200248, termin ważności: 02.2027;
numer serii: D2201438, termin ważności: 02.2027;
numer serii: D2201198, termin ważności: 01.2027;
numer serii: D2201426, termin ważności: 02.2027;
numer serii: D1903725, termin ważności: 08.2024;
numer serii: D1901568, termin ważności: 02.2024;
numer serii: D2001038, termin ważności: 03.2025;
numer serii: D1901567, termin ważności: 02.2024;
numer serii: D1902417, termin ważności: 08.2024;
numer serii: D2001843, termin ważności: 02.2025;
numer serii: D2002129, termin ważności: 03.2025;
numer serii: D2002134, termin ważności: 03.2025;
numer serii: D2002135, termin ważności: 03.2025;
numer serii: D1903721, termin ważności: 08.2024;
numer serii: D1901585, termin ważności: 02.2024;
numer serii: D2001872, termin ważności: 02.2025;
numer serii: D2000931, termin ważności: 12.2024;
numer serii: D2001440, termin ważności: 01.2025;
numer serii: D2201557, termin ważności: 06.2027;
numer serii: D2301227-1, termin ważności: 11.2027;
numer serii: D2300029, termin ważności: 10.2027;
numer serii: D2202531, termin ważności: 10.2027;
numer serii: D2202992, termin ważności: 06.2027:
podmiot odpowiedzialny: Mylan Healthcare sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Wycofanie Vblaast 10

Warszawa, dnia 09.02.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Vblaast 10, Vinblastine Sulfate, fiolka, 10 mg/10ml o numerze serii: I23I011B; data ważności: 31.08.2025

podmiot odpowiedzialny: VAMA LIFECARE PVT. LTD. Z siedzibą w Indiach;

podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Cytostin

Warszawa, dnia 05.02.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Cytostin (Vinblastine Sulphate Injection), roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/10 ml, 1 fiolek 10 ml

o numerze serii: I23H024A; data ważności: 31.07.2025)

podmiot odpowiedzialny: Bruck Pharma PVT. LTDz siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: MEDYK-LEK Panek sp. k., Warszawa ul. Pawła Włodkowica 2C, 03-262 Warszawa.

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Zogdane

Warszawa,dnia 30.01.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Zodgane (Mometasoni furoas), 50 mcg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
opakowanie 1 butelka 60 dawek, GTIN 05909991478599,
opakowanie 1 butelka 120 dawek, GTIN 05909991478605,
opakowanie 1 butelka 140 dawek, GTIN 05909991478582,
podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze

Wycofanie Symibace

Warszawa, dnia 25.01.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze: Symibace (Cilazaprolum), 2,5 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek
GTIN: 05909990734573
numer serii: 28C012A, data ważności: 07.2025

Symibace (Cilazaprolum), 5 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek
GTIN: 05909990734580
numer serii: 14S012A, data ważności: 07.2025

podmiot odpowiedzialny: Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

2) zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanych powyżej produktów leczniczych w zakresie wymienionych serii;

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Corsib

Warszawa, dnia 18.01.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Corsib, (Bisoprololi fumaras), 2,5 mg, tabletki, w zakresie serii:

seria numer 7ME023A, termin ważności 31.03.2026,

2) zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wyżej wymienionego produktu leczniczego w zakresie serii:

seria numer 7ME023A, termin ważności 31.03.2026;
seria numer P28033, termin ważności 31.03.2026.

podmiot odpowiedzialny: Medreg s.r.o. z siedzibą w Republice Czeskie

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie APAP dla dzieci FORTE

Warszawa, dnia 29.12.2023

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:


APAP dla dzieci FORTE, (Paracetamolum), 40 mg/ml, zawiesina doustna, op. 1 butelka 150 ml, nr GTIN 05903031289497, w zakresie serii:


- seria J1546, termin ważności: 12.2024 r.;
- seria J1547, termin ważności: 12.2024 r.;
- seria J1548, termin ważności: 12.2024 r.;
- seria J1549, termin ważności: 12.2024 r.;
- seria L0968, termin ważności: 06.2025 r.;
- seria L0969, termin ważności: 06.2025 r.;
- seria L0970, termin ważności: 06.2025 r.;
- seria L0971, termin ważności: 06.2025 r.;
- seria L1151, termin ważności: 07.2025 r.;
- seria L1152, termin ważności: 07.2025 r.;
- seria L1153, termin ważności: 07.2025 r.;
- seria L1154, termin ważności: 07.2025 r.;
- seria L1813, termin ważności: 11.2025 r.;
- seria L1814, termin ważności: 11.2025 r.;
- seria L1833, termin ważności: 11.2025 r.;
- seria L1834, termin ważności: 11.2025 r.;
- seria M0625, termin ważności 03.2026 r.;
- seria M0626, termin ważności 03.2026 r.;
- seria M0627, termin ważności 03.2026 r.;
- seria M0628, termin ważności 03.2026 r..

podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu

2) zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanego powyżej produktu leczniczego w zakresie wymienionych serii.

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Auroverin MR

Warszawa,dnia 23.12.2023

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Auroverin MR (Mebeverini hydrochloridum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200mg, opakowanie 60 kapsułek, GTIN 05909991340919, w zakresie następujących serii:
numer serii: EMBCD2064A, termin ważności: 07.2025
podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Wycofanie Syldenafilu cytrynian

Warszawa, dnia 19.12.2023

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju surowiec farmaceutyczny

Syldenafilu cytrynian (Sildenafili citras), opakowanie 1 g, GTIN 5909991221980 w zakresie
opakowań oznaczonych następującymi numerami serii:

numer serii: 229953, termin ważności: 31.07.2025 r.;
numer serii: 229655, termin ważności: 31.07.2025 r.;
numer serii: 231874, termin ważności: 31.12.2026 r.

Syldenafilu cytrynian (Sildenafili citras), opakowanie 5 g, GTIN 5909991221997 w zakresie
opakowań oznaczonych następującymi numerami serii:

numer serii: 229656, termin ważności: 31.07.2025 r.

podmiot odpowiedzialny: Fagron sp. z.o.o. z siedzibą w Krakowie;

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii surowca farmaceutycznego

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Oxylaxon

Warszawa, dnia 27.11.2023

Decyzja GIF

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze

Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: numer serii E02215, termin ważności 29.02.2024
Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: numer serii F03209, termin ważności 29.02.2024, numer serii F03210, termin ważności 29.02.2024
Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu: numer serii E02270, termin ważności 29.02.2024

podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria;

2) zakazuje wprowadzania do obrotu produktów leczniczych

Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
numer serii E02215, termin ważności 29.02.2024
numer serii F06046, termin ważności 29.02.2024
numer serii F04680, termin ważności 29.02.2024
numer serii E05198, termin ważności 29.02.2024
numer serii E06924, termin ważności 29.02.2024
numer serii F06611, termin ważności 29.02.2024

Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
numer serii F03209, termin ważności 29.02.2024
numer serii F03210, termin ważności 29.02.2024
numer serii F10132, termin ważności 29.02.2024
numer serii F00149, termin ważności 29.02.2024
numer serii E02249, termin ważności 29.02.2024
numer serii E02259, termin ważności 29.02.2024
numer serii F00148, termin ważności 29.02.2024
numer serii E02261, termin ważności 29.02.2024
numer serii F04703, termin ważności 29.02.2024

Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
numer serii F08633, termin ważności 29.02.2024
numer serii E02270, termin ważności 29.02.2024

podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria.

Pobierz komunikat jako PDF