Warszawa,dnia 28.05.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390938
w zakresie następujących serii:
numer serii: 1304010, termin ważności: 28.02.2026;
numer serii: 1311190, termin ważności: 31.10.2026;
numer serii: 1311191, termin ważności: 31.10.2026;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390952
w zakresie następujących serii:
numer serii: 1400775, termin ważności 30.11.2026;
numer serii: 1400776, termin ważności 30.11.2026;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390976
w zakresie następujących serii:
numer serii: 1211303, termin ważności 30.06.2025;

Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390990
w zakresie następujących serii:
seria numer: 1310715, termin ważności 31.10.2026.

podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech

Warszawa, dnia 21.05.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Palifren Long, Paliperidonum, 150 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 150 mg + 2 igły, GTIN 05900411009058, w zakresie następujących serii:

numer serii: 4201120, termin ważności: 12.2024;
numer serii: 4300099, termin ważności: 05.2025;
numer serii: 4201591, termin ważności: 04.2025;

podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 27165;

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia 13.05.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego: Oekolp forte, Estriolum, 0,5 mg, globulki, GTIN 05909997211268, seria numer 23000333, termin ważności 28.02.2026

podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Besins Healthcare Germany GmbH, Mariendorfer Damm 3, 12099 Berlin, Niemcy, importer równoległy: InPharm sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa;

zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia 08.05.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) Egoropal, Paliperidonum, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko- strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 75 mg + 2 GTIN 05995327188706,
numer serii: 4201475, termin 12.2024

podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 27352;

2) zakaz wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia 27.03.2024

Decyzja GIF

1. wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Omegaflex special, produkt złożony, emulsja do infuzji, GTIN 05909991317690,
seria numer 234818231, termin ważności 31.10.2025

podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, z siedzibą Melsungen, Niemcy;

2. zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia 22.03.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: ACC classic, (Acetylcysteinum), roztwór doustny, 20 mg/ml., 1 butelka 100 ml.,

- seria numer MX6267, termin ważności 30.09.2025
- seria numer MX6266, termin ważności 30.09.2025

podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

2.) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia 20.03.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Auroverin MR (Mebeverini hydrochloridum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200mg,

opakowanie 60 kapsułek GTIN 05909991340919, w zakresie następujących serii:
numer serii: EMBCD2064A, termin ważności: 07.2025;
numer serii: EMBCD2065A, termin ważności: 07.2025;
numer serii: EMBCD2066A, termin ważności: 08.2025;

opakowanie 30 kapsułek, GTIN 05909991340902, w zakresie następujących serii:
numer serii: EMBCD2064A, termin ważności: 07.2025;

podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie; pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 24186

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu

Pobierz komunikat jako PDF