Na stronie internetowej resortu zdrowia opublikowano Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 20 czerwca 2023 r. w sprawie wykazu leków refundowanych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 lipca 2023 r.
Obwieszczenie refundacyjne obowiązujące od 1 lipca 2023 r. (nr 70), w porównaniu do obwieszczenia 69 zawiera następujące zmiany:
- W związku z wydaniem pozytywnych decyzji o objęciu refundacją ogółem do wykazu zostało dodanych 50 produktów bądź nowych wskazań.
- Dla 42 produktów wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu (od 0,10 zł do 16 794,00 zł).
- Dla 79 produktów podwyższono urzędowe ceny zbytu (od 0,02 zł do 38,34 zł).
- Dla 527 pozycji w obwieszczeniu spadnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 452,70 zł).
- Dla 392 pozycji w obwieszczeniu wzrośnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 112,20 zł).
- Dla 185 produktów ulegną obniżeniu ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 409,13 zł).
- Dla 312 produktów wzrosną ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 40,71 zł).
- W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres w obwieszczeniu nie znajdzie się 30 produktów bądź wskazań figurujących w poprzednim obwieszczeniu.
Nowe wskazania oraz zmiany w programach lekowych i chemioterapii
|
Nowe wskazania onkologiczne |
|||||
|
Lp. |
Nazwa leku |
Substancja czynna |
Numer programu lekowego/załącznika chemioterapii |
Nazwa programu lekowego/ Załącznika chemioterapii |
Doprecyzowanie wskazania |
|
1. |
Keytruda |
pembrolizumab |
B.9.FM |
LECZENIE CHORYCH NA RAKA PIERSI (ICD-10: C50) |
Leczenie pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią jako leczenie przedoperacyjne (neoadjuwantowe) i kontynuacja pembrolizumabu jako leczenie pooperacyjne (adjuwantowe) po zabiegu chirurgicznym u chorych na potrójnie ujemnego raka piersi miejscowo zaawansowanego lub we wczesnym stadium z dużym ryzykiem nawrotu. |
|
2. |
Keytruda |
pembrolizumab |
B.9.FM |
LECZENIE CHORYCH NA RAKA PIERSI (ICD-10: C50) |
Leczenie pembrolizumabem przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi z ekspresją PD-L1 w skojarzeniu z paklitakselem albo z gemcytabiną i karboplatyną (pierwsza linia leczenia). Do leczenia kwalifikowani są pacjenci, u których stwierdzono brak wcześniejszego farmakologicznego leczenia systemowego nieoperacyjnego lub przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi, przy czym za leczenie systemowe nie uznaje się wcześniejszej terapii z założeniem radykalnym zakończonej w okresie powyżej 6 miesięcy. Zastosowanie terapii nie jest możliwe po wcześniejszym zastosowaniu immunoterapii pembrolizumabem w leczeniu okołooperacyjnym. |
|
3. |
Tukysa |
tukatynib |
B.9.FM |
LECZENIE CHORYCH NA RAKA PIERSI (ICD-10: C50) |
Leczenie tukatynibem w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną w trzeciej lub czwartej linii leczenia, a w drugiej tylko w przypadku, gdy w pierwszej linii stosowano trastuzumab +/- pertuzumab albo trastuzumab emtanzyna oraz występują przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego. Podanie tukatynibu wymaga zastosowania wcześniej co najmniej jednej linii paliatywnej terapii anty-HER2. |
|
4. |
Sarclisa |
izatuksymab |
B.54 |
LECZENIE CHORYCH NA SZPICZAKA PLAZMOCYTOWEGO (ICD-10: C90.0) |
Leczenie izatuksymabem w skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem (schemat IsaPd) od III linii leczenia dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego z niewydolnością nerek (RI), i u których w którymkolwiek z poprzedzających protokołów leczenia zastosowano lenalidomid i inhibitor proteasomu. (Choroba rzadka) |
|
5. |
Kyprolis |
karfilzomib |
B.54 |
LECZENIE CHORYCH NA SZPICZAKA PLAZMOCYTOWEGO (ICD-10: C90.0) |
Leczenie karfilzomibem w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem (schemat KRd) dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego w II-IV linii leczenia (tj. rozszerzenie dotychczas refundowanego wskazania w schemacie KRd). (Choroba rzadka) |
|
6. |
Darzalex |
daratumumab |
B.145 |
LECZENIE CHORYCH NA UKŁADOWĄ AMYLOIDOZĘ ŁAŃCUCHÓW LEKKICH (AL) (ICD-10: E85.8) |
Leczenie daratumumabem w skojarzeniu z bortezomibem, cyklofosfamidem i deksametazonem (schemat D-VCd) w I linii leczenia dorosłych chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL). (Choroba rzadka) |
|
7. |
Brukinsa |
zanubrutynib |
B.146 |
LECZENIE CHORYCH NA MAKROGLOBULINEMIĘ WALDENSTRÖMA (ICD-10: C88.0) |
Leczenie zanubrutynibem w monoterapii dorosłych chorych na makroglobulinemię Waldenströma, wcześniej nieleczonych i niekwalifikujących się do immunochemioterapii albo po wcześniejszej co najmniej 1 linii leczenia. (Choroba rzadka) |
|
Nowe wskazania nieonkologiczne |
|||||
|
Lp. |
Nazwa leku |
Substancja czynna |
Numer programu lekowego/załącznika chemioterapii |
Nazwa programu lekowego/ Załącznika chemioterapii |
Doprecyzowanie wskazania |
|
1. |
Mavenclad |
kladrybina |
B.29 |
LECZENIE CHORYCH NA STWARDNIENIE ROZSIANE (ICD-10: G35) |
Leczenie kladrybiną w I linii pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS). I linia leczenia zdefiniowana jako wystąpienie minimum 2 rzutów klinicznych niezależnie od zmian MRI w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją. |
|
2. |
Ocrevus |
okrelizumab |
B.29 |
LECZENIE CHORYCH NA STWARDNIENIE ROZSIANE (ICD-10: G35) |
Leczenie okrelizumabem w I linii pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS). I linia leczenia zdefiniowana jako wystąpienie minimum 1 rzutu klinicznego albo co najmniej 1 nowe ognisko GD+ w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją. |
|
3. |
Jyseleca |
filgotynib |
B.33 |
LECZENIE CHORYCH Z AKTYWNĄ POSTACIĄ REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW (ICD-10: M05, M06, M08) |
Leczenie chorych z RZS kolejnym lekiem z grupy inhibitorów kinaz janusowych (JAK). |
|
4. |
Cosentyx |
sekukinumab |
B.33 |
LECZENIE CHORYCH Z AKTYWNĄ POSTACIĄ REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW (ICD-10: M05, M06, M08) |
Leczenie chorych z MIZS: w zapaleniu stawów z zapaleniem przyczepów ścięgien (ERA) i młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów (MŁZS)-kolejnym inhibitorem interleukin (IL-17A). |
|
5. |
Xeljanz |
tofacytynib |
B.36 |
LECZENIE CHORYCH Z AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10: M45) |
Leczenie chorych z ZZSK-kolejnym lekiemz grupy inhibitorów kinaz janusowych (JAK). |
|
6. |
Ofev |
nintedanib |
B.135 |
LECZENIE PACJENTÓW Z CHOROBĄ ŚRÓDMIĄŻSZOWĄ PŁUC (ICD-10: D86, J67.0-J67.9, J84.1, J84.8, J84.9, J99.0, J99.1, M34) |
Leczenie pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc przebiegającą z włóknieniem o fenotypie postępującym (PF-ILD). |
|
7. |
Spravato |
esketamina |
B.147 |
LECZENIE CHORYCH NA DEPRESJĘ LEKOOPORNĄ (ICD-10: F33.1, F33.2) |
Leczenie esketaminą depresji lekoopornej zdefiniowanej jako zaburzenia depresyjne u osób dorosłych, u których nie wystąpiła odpowiedź na co najmniej dwa różne leki przeciwdepresyjne w obecnym epizodzie depresji o stopniu nasilenia od umiarkowanego do ciężkiego. |
|
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii |
|||
|
Lp. |
Numer programu lekowego lub numeru załącznika |
Nazwa programu lekowego lub załącznika chemioterapii |
Krótki opis zmian dokonanych w obrębie programu lekowego / załącznika chemioterapii |
|
1. |
B.9.FM |
LECZENIE CHORYCH NA RAKA PIERSI (ICD-10: C50) |
Zmiany ujednolicające zapisy dedykowane programom onkologicznym. |
|
2. |
B.85 |
LECZENIE PACJENTÓW Z GRUCZOLAKORAKIEM TRZUSTKI (ICD-10: C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9) |
Zmiana sposobu potwierdzania mutacji germinalnej BRCA1/BRCA2. |
|
3. |
B.119 |
LECZENIE PACJENTÓW ZE ZRÓŻNICOWANYM RAKIEM TARCZYCY (ICD-10 C 73) |
Kompleksowa przebudowa programu lekowego. Liczne zmiany porządkujące i ujednolicające dedykowane |
|
4. |
B.135 |
LECZENIE PACJENTÓW Z CHOROBĄ ŚRÓDMIĄŻSZOWĄ PŁUC (ICD-10: D86, J67.0-J67.9, J84.1, J84.8, J84.9, J99.0, J99.1, M34) |
Zmiany w programie lekowym o charakterze porządkującym. Rozszerzenie populacji o pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc przebiegającą z włóknieniem o fenotypie postępującym (PF-ILD). |
Nowe wskazania oraz zmiany w refundacji aptecznej
|
Apteka |
||||
|
Nowe wskazania refundacyjne |
||||
|
Lp. |
Nazwa leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia lub wyrobu medycznego |
Substancja czynna |
Wskazanie refundacyjne |
Doprecyzowanie wskazania |
|
1. |
Acarizax |
standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) |
Leczenie młodzieży w wieku od ukończonego 12. roku życia do ukończonego 17. roku życia z umiarkowanym lub ciężkim alergicznym nieżytem nosa spowodowanym kurzem domowym, utrzymującym się pomimo stosowania leków łagodzących objawy, u których rozpoznanie zostało postawione na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatniego testu alergicznego na roztocza kurzu domowego (punktowe testy skórne i /lub swoiste immunoglobuliny E) |
Pierwszy refundowany produkt w postaci liofilizatu doustnego stanowiący wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego. |
|
2. |
Detriol |
kalcytriol |
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
Wskazanie do stosowania u osób dorosłych w:
|
|
3. |
Findarts Duo |
dutasteryd+ tamsulozyna |
Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego |
Pierwszy lek refundowany stanowiący połączenie - blokera receptora alfa-adrenergicznego z inhibitorami 5-alfa reduktazy. |
|
4. |
Influvac Tetra |
vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana |
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
Profilaktyka grypy, zwłaszcza u osób o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań pogrypowych. Influvac Tetra jest wskazany dla osób dorosłych i dzieci w wieku od 6 miesięcy. Influvac Tetra powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. |
|
5. |
Tresiba |
insulina degludec |
Cukrzyca typu I u dorosłych; cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥7,5% oraz cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO); cukrzyca typu I u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży; cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥7,5% oraz cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO) |
Podskórna, długodziałająca insulina bazowa degludec bez skojarzenia z dodatkową substancją czynną o działaniu hipoglikemizującym. W przeszłości produkt refundowany w dwóch innych prezentacjach, których refundacja została zaprzestana na skutek decyzji podmiotu odpowiedzialnego. Redukcja kryterium kwalifikującego do leczenia - poziomu hemoglobiny glikowanej, o 0,5 punktu procentowego (z ≥8% na ≥7,5%). |
|
6. |
Trixeo Aerosphere |
formoterol fumaranu dwuwodnego + bromek glikopironiowy + budezonid |
Leczenie podtrzymujące u pacjentów dorosłych z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) |
Leczenie podtrzymujące u pacjentów dorosłych z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), u których nie uzyskuje się odpowiedniego efektu leczenia podczas jednoczesnego stosowania kortykosteroidu wziewnego i długo działającego agonisty receptorów beta 2 lub jednoczesnego stosowania długo działającego agonisty receptorów beta 2 i długo działającego antagonisty receptorów muskarynowych. |
|
7. |
Vimetso |
wildagliptyna + chlorowodorek metforminy |
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
Stosowanie jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2:
|
|
8. |
Różne produkty handlowe |
amlodypina + walsartan |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
Dodanie wskazania pozarejestracyjnego (off-label) dla preparatów złożonych, których zastosowanie wg zarejestrowanych wskazań jest ograniczone do wskazań substytucyjnych lub addycyjnych. Rozszerzenie zakresu wskazań refundacyjnych umożliwi rozpoczęcie leczenia nadciśnienia tętniczego od terapii skojarzonej. |
|
9. |
Różne produkty handlowe |
amlodypina + walsartan + hydrochlorotiazyd |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
10. |
Różne produkty handlowe |
kandesartan + hydrochlorotiazyd |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
11. |
Różne produkty handlowe |
kandesartan + amlodypina |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
12. |
Różne produkty handlowe |
indapamid + amlodypina |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
13. |
Różne produkty handlowe |
lizynopryl + amlodypina |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
14. |
Różne produkty handlowe |
lizynopryl + hydrochlorotiazyd |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
15. |
Różne produkty handlowe |
losartan + amlodypina |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
16. |
Różne produkty handlowe |
losartan + hydrochlorotiazyd |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
17. |
Różne produkty handlowe |
peryndopryl + amlodypina |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
18. |
Różne produkty handlowe |
peryndopryl + indapamid (bez dawki 2,5+0,625 mg) |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
19. |
Różne produkty handlowe |
ramipryl + amlodypina |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
20. |
Różne produkty handlowe |
ramipryl + felodypina |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
21. |
Różne produkty handlowe |
ramipryl + hydrochlorotiazyd |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
22. |
Różne produkty handlowe |
telmisartan + amlodypina |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
23. |
Różne produkty handlowe |
telmisartan + hydrochlorotiazyd |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
24. |
Różne produkty handlowe |
walsartan + hydrochlorotiazyd |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
25. |
Różne produkty handlowe |
telmisartan + indapamid |
Nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL. |
|
|
Zmiany na liście 75+ |
|||
|
Lp. |
Substancja czynna |
Wskazanie refundacyjne |
Dodatkowe informacje |
|
1. |
insulina degludec |
Cukrzyca typu I u dorosłych; cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥7,5% oraz cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO); cukrzyca typu I u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży; cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥7,5% oraz cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO) |
Zwiększenie dostępności refundacyjnej do leczenia długodziałającą insuliną degludec w terapii cukrzycy, u pacjentów po ukończeniu 75. roku życia. |
|
2. |
formoterol fumaranu dwuwodnego + bromek glikopironiowy + budezonid |
Leczenie podtrzymujące u pacjentów dorosłych z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) |
Zwiększenie dostępności refundacyjnej do nowej technologii medycznej w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), u pacjentów po ukończeniu 75. roku życia. |
|
3. |
vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana |
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
Rozszerzenie wskazania refundacyjnego do pełnego zakresu wskazań zgodnie z rejestracją szczepionki. |
|
Zmiany na liście Ciąża+ |
|||
|
Lp. |
Substancja czynna |
Wskazanie refundacyjne |
Dodatkowe informacje |
|
1. |
insulina degludec |
Cukrzyca typu I u dorosłych; cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥7,5% oraz cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO); cukrzyca typu I u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży; cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥7,5% oraz cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO) |
Zwiększenie dostępności refundacyjnej do leczenia długodziałającą insuliną degludec w terapii cukrzycy, u pacjentek w okresie ciąży. |
|
2. |
vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana |
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji |
Rozszerzenie wskazania refundacyjnego do pełnego zakresu wskazań zgodnie z rejestracją szczepionki. |
Informacja dotycząca zmian w kategoryzacji opatrunków specjalistycznych
Od 1 lipca 2023 r. zostanie przyjęta nowa kategoryzacja opatrunków specjalistycznych dostępnych w aptece na receptę, co doprowadzi do wyróżnienia 30 grup limitowych. Obecnie opatrunki specjalistyczne skategoryzowane są w 14 grupach limitowych. Konsekwencją rozszerzenia grup limitowych będzie precyzyjne klasyfikowanie poszczególnych produktów pod względem technologicznym.
|
69W (obecnie) |
|
70W (projekt obwieszczenia) |
||
|
Identyfikator grupy limitowej |
Nazwa grupy limitowej |
Identyfikator grupy limitowej |
Nazwa grupy limitowej |
|
|
220.1 |
Opatrunki alginianowe i hydrowłókienne |
261.1 |
Opatrunki do ran z wysiękiem - opatrunki alginianowe |
|
|
220.2 |
Opatrunki hydrokoloidowe |
261.2 |
Opatrunki do ran z dużym wysiękiem - o właściwościach absorpcji płynu wysiękowego bezpośrednio do wnętrza struktury włókna |
|
|
220.3 |
Opatrunki regulujące poziom wilgotności rany z dodatkami |
261.3 |
Opatrunki do ran z wysiękiem - o właściwościach umożliwiających zachowanie stałego, wilgotnego środowiska wewnątrz rany dzięki wykorzystaniu budowy lipidowej |
|
|
220.4 |
Opatrunki poliuretanowe |
261.4 |
Opatrunki do ran z wysiękiem - o właściwościach umożliwiających zachowanie stałego, wilgotnego środowiska wewnątrz rany dzięki wykorzystaniu budowy lipidowej z dodatkiem nanooligosacharydów |
|
|
220.5 |
Opatrunki hydrożelowe |
261.5 |
Opatrunki do ran z wysiękiem - piankowe z warstwami funkcjonalnymi |
|
|
220.6 |
Opatrunki regulujące poziom wilgotności rany |
261.6 |
Opatrunki do ran z wysiękiem i podatnych na uszkodzenie – piankowe posiadające silikonową warstwę kontaktową |
|
|
220.7 |
Opatrunki przeciwbakteryjne zawierające jony srebra |
261.7 |
Opatrunki niechłonne do ran podatnych na uszkodzenie – piankowe przekazujące wysięk do opatrunku wtórnego, posiadające warstwy funkcjonalne |
|
|
220.8 |
Opatrunki z węglem aktywowanym |
261.8 |
Opatrunki niechłonne do ran podatnych na uszkodzenie – siatkowe przekazujące wysięk do opatrunku wtórnego, posiadające dodatkowe właściwości funkcjonalne |
|
|
220.9 |
Opatrunki kolagenowe |
261.9 |
Opatrunki do ran z wysiękiem - z pianki poliuretanowej z kalaminą lub cynkiem oraz kohezyjną opaską kompresyjną |
|
|
220.10 |
Opatrunki przeciwbakteryjne zawierające jony srebra pochłaniające i zatrzymujące wysięk z rany |
261.10 |
Opatrunki do mechanicznego oczyszczania rany - z mikrowłókniny z kwasem hialuronowym i fosfolipidami |
|
|
220.12 |
Opatrunki w postaci żelu |
261.11 |
Opatrunki do ran z wysiękiem i podatnych na uszkodzenie – piankowe posiadające hydrożelową warstwę kontaktową |
|
|
220.13 |
Opatrunki przeciwbakteryjne zawierające nanokrystaliczne srebro |
262.1 |
Opatrunki wysokochłonne do ran z wysiękiem – o właściwościach wysokiej absorbcji i retencji wysięku dzięki wykorzystaniu superabsorbentu |
|
|
220.14 |
Opatrunki przeciwbakteryjne zawierające jony srebra regulujące poziom wilgotności rany |
262.2 |
Opatrunki wysokochłonne do ran z wysiękiem – o właściwościach wysokiej absorbcji i retencji wysięku dzięki wykorzystaniu superabsorbentu, posiadające silikonową warstwę kontaktową |
|
|
220.15 |
Opatrunki biopolimerowe |
263.1 |
Opatrunki do ran wymagających aktywnego oczyszczania – o działaniu płuczącym i absorpcyjnym |
|
|
|
|
|
263.2 |
Opatrunki w postaci pasty lub żelu bez substancji przeciwdrobnoustrojowych |
|
|
|
|
264.1 |
Opatrunki chłonne do ran zakażonych z wysiękiem - piankowe z zawartością PHMB |
|
|
|
|
264.2 |
Opatrunki niechłonne do ran zakażonych – z substancją przeciwdrobnoustrojową w postaci srebra nanokrystalicznego |
|
|
|
|
264.3 |
Opatrunki niechłonne do ran zakażonych - siatkowe zawierające PVP-jod i glikol polietylenowy |
|
|
|
|
264.4 |
Opatrunki chłonne z węglem aktywowanym |
|
|
|
|
264.5 |
Opatrunki do ran zakażonych ze srebrem metalicznym |
|
|
|
|
264.6 |
Opatrunki do ran zakażonych z kwasem hialuronowym i dichlorowodorkiem oktenidyny |
|
|
|
|
265.1 |
Opatrunki wysokochłonne do ran zakażonych z wysiękiem o właściwościach żelujących, absorbujących lub zatrzymujących wysięk w strukturze włókna - ze srebrem |
|
|
|
|
265.2 |
Opatrunki wysokochłonne do ran zakażonych z wysiękiem - piankowe z warstwami funkcjonalnymi i srebrem |
|
|
|
|
265.3 |
Opatrunki do ran zakażonych z wysiękiem - z aktywnym węglem i srebrem |
|
|
|
|
265.4 |
Opatrunki do ran zakażonych z wysiękiem- alginianowe ze srebrem |
|
|
|
|
266.1 |
Opatrunki w postaci pasty, maści lub żelu - zawierające substancje przeciwdrobnoustrojowe |
|
|
|
|
267.1 |
Opatrunki do ran z wysiękiem bez cech infekcji - zawierające kolagen |
|
|
|
|
267.2 |
Opatrunki hydrokoloidowe do ran bez cech infekcji, z wysiękiem – o właściwościach żelujących w kontakcie z wysiękiem |
|
|
|
|
267.3 |
Opatrunki biowchłanialne do ran bez cech infekcji |
|
|
|
|
268.1 |
Opatrunki do ran wymagających odpowiedniego poziomu uwodnienia – o właściwościach nawilżających i absorpcyjnych |
Powyższa klasyfikacja opiera się na określeniu stanu mikrobiologicznego rany, stopnia wysięku oraz zróżnicowania opatrunków pod względem technologicznym. Zaimplementowanie przedmiotowej zmiany spowoduje znaczny spadek dopłat pacjentów do refundowanych opatrunków specjalistycznych w porównaniu z dotychczas obowiązującym podziałem. Zdaniem resortu, szacowane oszczędności dla polskich pacjentów wzrosną o prawie 20% w porównaniu do aktualnego scenariusza i wyniosą ok. 7,96 mln zł rocznie.
Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że koordynacja wielopłaszczyznowych działań wprowadzających nową kategoryzację opatrunków specjalistycznych stanowiła ogromne wyzwanie, bowiem wymagała wszczęcia 477 postepowań administracyjnych w zakresie zmian obowiązujących dotychczas decyzji refundacyjnych. Realizacja przedsięwziętych założeń we wspomnianym zakresie jest przykładem wzorowej współpracy Ministerstwa Zdrowia, Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji oraz podmiotów odpowiedzialnych zaangażowanych w dostarczanie refundowanych opatrunków specjalistycznych.
Informacja dotycząca wskazania off-label złożonych leków hipotensyjnych
Resort zdrowia przekazał, że we współpracy z Konsultantem Krajowym w dziedzinie hipertensjologii od 1 lipca 2023 r. nastąpi rozszerzenie zakresu wskazań refundacyjnych wobec 238 produktów złożonych o działaniu hipotensyjnym zawierających wymienione powyżej substancje czynne o wskazanie pozarejestracyjne „nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL”. Nowe wskazanie umożliwi stosowanie hipotensyjnych leków złożonych zgodnie z najnowszymi wytycznymi klinicznymi, tj. już w momencie rozpoczynania terapii, a także w momencie jej zmiany i intensyfikowania leczenia. Zdaniem ekspertów klinicznych stosowanie produktów dwu- lub trójskładnikowych poprawia szeroko pojętą efektywność terapii nadciśnienia tętniczego. Przedmiotowe rozszerzenie wskazań refundacyjnych wieloskładnikowych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym, stanowi największą zmianę w dziedzinie hipertensjologii na przełomie ostatnich lat. Nowy paradygmat leczenia nadciśnienia tętniczego zapewni lepszy poziom współpracy pacjenta z lekarzem (compliance) i postępowanie zgodne z nowymi rekomendacjami klinicznymi.
Komentarze
[ z 0]