FDA zatwierdza Dalvance w leczeniu zakażeń skóry

FDA zatwierdziło preparat Dalvance (dalbawancyna) – nowy lek przeciwbakteryjny przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych z zakażeniami skóry.

Przeznaczony jest do leczenia ostrych bakteryjnych zakażeń skóry spowodowanych przez niektóre wrażliwe bakterie takie jak Staphylococcus aureus (w tym wrażliwe na metycylinę oraz szczepy oporne na metycylinę) oraz Streptococcus pyogenes.

Lek przeznaczony jest do podawania dożylnego.

Dalvance przyznano status Qualified Infectious Disease Product (QIDP) ze względu na swoje przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze działanie w terapii poważnych i zagrażających życiu zakażeń.

Dwa badania kliniczne z udziałem prawie 1300 pacjentów wykazały, że Dalvance jest tak samo skuteczny jak wankomycyna.

[FDA]