Od 1 stycznia 2019 roku będzie obowiązywać nowa ustawa o produktach kosmetycznych, która ma poprawić nadzór nad tymi produktami i zwiększyć bezpieczeństwo ich stosowania. Wprowadza również wysokie kary za wprowadzanie produktów, które nie spełniają norm oraz za niezgłoszenie działań niepożądanych.
Ustawa zawiera w szczególności następujące rozwiązania:
- wprowadza szereg definicji odwołujących się do rozporządzenia nr 1223/2009, takich jak „ciężkie działanie niepożądane”, „dystrybutor”, „wytwórca”, „produkt kosmetyczny”;
- doprecyzowuje, że produkty kosmetyczne udostępniane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej należy oznaczać w języku polskim;
- ustanawia wykaz zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne, prowadzony przez państwowego powiatowego inspektora sanitarnego, właściwego ze względu na siedzibę zakładu wytwarzającego produkty kosmetyczne; wykaz zakładów służy monitorowaniu przestrzegania zasad dobrej praktyki produkcji zgodnie z art. 22 rozporządzenia nr 1223/2009 i nie będzie udostępniany w trybie ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej;
- tworzy System Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Stosowaniem Produktów Kosmetycznych, w celu przetwarzania danych o działaniach niepożądanych produktów kosmetycznych, zgłoszonych do tzw. „ośrodka administrującego”, którym na terenie Rzeczypospolitej Polskiej będzie wskazany przez ministra właściwego do spraw zdrowia, jeden z podmiotów tworzących system szkolnictwa wyższego i nauki;
- wskazuje, że nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy o produktach kosmetycznych oraz przepisów rozporządzenia nr 1223/2009 będą sprawowały, w zakresie swoich kompetencji, Państwowa Inspekcja Sanitarna oraz Inspekcja Handlowa;
- zakłada powstanie ośrodka informacji o produktach kosmetycznych, zapewniającego lekarzom i lekarzom dentystom dostęp do informacji o produktach kosmetycznych niezbędnych w razie konieczności podjęcia właściwego leczenia, a ponadto który będzie udzielał konsultacji toksykologicznych, analizował przyczyny zatruć, posiadał dostęp do baz naukowych dotyczących właściwości toksykologicznych substancji oraz posiadał telefoniczne i elektroniczne środki komunikacji alarmowej;
- zawiera przepisy dotyczące administracyjnych kar pieniężnych, które będą stosowane w przypadku naruszenia przepisów rozporządzenia nr 1223/2009. Karze pieniężnej podlegać będzie w szczególności wytwarzanie produktu kosmetycznego bez zachowania zasad dobrej praktyki produkcji, wprowadzanie do obrotu produktu kosmetycznego bez spełnienia wymogów dotyczących oceny bezpieczeństwa, a także bez spełnienia wymogów dotyczących dokumentacji produktu, z naruszeniem zakazów w zakresie testów na zwierzętach, bez spełnienia wymogów w zakresie oznakowania, niedopełnienie obowiązku informowania o ciężkim działaniu niepożądanym lub wprowadzenie do obrotu lub udostępnienie na rynku produktu kosmetycznego po upływie daty minimalnej trwałości. Kary pieniężne nakładane będą w drodze decyzji właściwego państwowego powiatowego inspektora sanitarnego albo wojewódzkiego inspektora Inspekcji Handlowej.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2019 r.
Komentarze
[ z 0]