Od 1 września zacznie obowiązywać nowa lista leków refundowanych. Co się zmieni? Ocenia IMS Health:

W zakresie leków refundowanych na rynku aptecznym dodano łącznie 63 produkty (wg kodów EAN). Nowo wprowadzone leki, za wyjątkiem jednego, to substancje czynne obecne już w ramach refundacji aptecznej.

Zmiany dopłaty pacjenta – podobnie jak w poprzednim obwieszczeniu – dotyczą w sumie 655 pozycji leków. Zmiany dotyczące zarwano wzrostu, jak i spadku dopłaty pacjenta są niewielki i nie wpłyną w znaczący sposób na wydatki pacjenta na leki refundowane.

Zgodnie z wcześniejszymi zapowiedziami Ministerstwa Zdrowia, wśród leków, dla których zmniejszy się dopłata pacjenta znajduje się lek zawierający substancję czynną pegfilgrastim, stosowany u pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną z powodu choroby nowotworowej. Poprzednia lista refundacyjna, obowiązująca od 1 lipca 2014 r.,  podniosła dopłatę pacjenta z kwoty ryczałtowej do 122,80 zł. W związku z tym sprzedaż leku na rynku aptecznym w lipcu 2014 roku w porównaniu do czerwca 2014 roku, liczona w opakowaniach, spadła o ponad 58%.

W efekcie skrócenia decyzji refundacyjnych lub braku kontynuacji refundacji 26 produktów (wg kodów EAN) zostało usuniętych z wykazów. Produkty te w okresie od stycznia do lipca 2014 roku osiągnęły wartość sprzedaży równą kwocie 3,1 mln zł, liczoną w cenach detalicznych brutto. NFZ wydatkował na nie blisko 1 mln zł, a pacjenci  w tym samym okresie dopłacili do nich 2,1 mln zł. Na listach refundacyjnych znajdują się leki, które są odpowiednikami wszystkich usuniętych leków.

Nową substancją czynną dodaną do obwieszczenia jest bromek glikopironium. Stosowany jest w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych. We wrześniu 2012 roku Komisja Europejska zezwoliła na dopuszczenie leku do sprzedaży. W krajach Unii Europejskiej bromek glikopironium osiągnął w pierwszym półroczu 2014 roku wartość sprzedaży równą kwocie 40 mln Euro i osiągnął udział wartościowy w klasie ATC R03G3 na poziomie 6%. W Polsce udział tej substancji jest jak do tej pory poniżej 1%.

Korzystną zmianą dla pacjentów jest rozszerzenie zakresu refundacji dla 3 substancji czynnych:

denosumab – refundacja możliwa dla pacjentek >60 roku życia z dowolnym złamaniem osteoporotycznym;

wigabatryna – refundacja we wskazaniu Zespół Westa;

posakonazol – refundacja apteczna możliwa w 3 kolejnych wskazaniach (wyszczególnionych w projekcje obwieszczenia) u dzieci <18 oraz – dodatkowo – w 1 wskazaniu w zakresie katalogu chemioterapii. Dotychczas lek ten był dostępny dla pacjenta w wąskim wskazaniu refundacyjnym od maja 2014 roku.

Do najważniejszych zmian należą:

refundacja leków zawierających immunoglobuliny ludzkie w nowym programie lekowym leczenie pierwotnych niedoborów odporności u pacjentów dorosłych;

refundacja leku zawierającego sunitynib – w leczeniu mięsaków tkanek miękkich;

zmiana treści programu lekowego – leczenie stwardnienia rozsianego, co pozwoli na wydłużenie czasu leczenia pacjentów będących w programie;