Główny Inspektorat Farmaceutyczny cofnął firmie Sanofi pozwolenie na hurtowy obrót lekami. Zdaniem GIF, firma nie dostarcza do aptek odpowiedniej ilości przeciwzakrzepowego leku clexane.
W wyniku kontroli jaką przeprowadził GIF w hurtowni Sanofi okazało się, że w czasie kiedy za pośrednictwem infolinii firma przekonywała aptekarzy, że clexane’u nie ma, w magazynie było go bardzo dużo. Inspekcja zawiadomiła o tej sprawie prokuraturę i zdecydowała o zamknięciu hurtowni.
W związku z pojawiającymi się w mediach informacjami nt. decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczącej cofnięcia zezwolenia na prowadzenie przez Sanofi-Aventis sp. z o.o. hurtowni farmaceutycznej, firma poinformowała, że nie zgadza się z konkluzjami GIF i złożyła wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy.
Firma Sanofi poinformowała również, że podjęła bardzo istotne wysiłki, jak i dokonała sporych inwestycji, aby zapewnić jak najlepszy dostęp pacjentów do leku Clexane®, który jest masowo wywożony z Polski.
Zdaniem firmy, nie ma ona żadnych możliwości prawnych zapobiegania temu wywozowi ani wpływu na sposób dystrybucji produktów przez kolejne szczeble dystrybucji leków w Polsce, a pojawiające się braki dostępności leku Clexane® w aptekach są poza kontrolą spółki. Każdego roku Sanofi dostarcza więcej preparatu Clexane® niż wynika to z zapotrzebowania pacjentów w Polsce, i więcej niż wynika to z obowiązku refundacyjnego.
Jeśli decyzja o cofnięciu działania hurtowni stanie się prawomocna, firma zapewnia, że nie będzie mowy o zagrożeniu dla chorych.
Więcej: natemat.pl
Komentarze
[ z 0]