Amerykańskie Towarzystwo Badań nad Wzrokiem i Okulistyką (ARVO) zaprezentowało wstępne wyniki badania klinicznego REPARO oceniającego bezpieczeństwo i przydatność rekombinowanego ludzkiego czynnika wzrostu nerwów (rhNGF) w leczeniu neurotroficznego zapalenie rogówki.
Neurotroficzne zapalenie rogówki to rzadka, nieuleczalna choroba oczu, która dotyka około 1 na 5000 osób. Charakteryzuje się ciężkim i degeneracyjnym przebiegiem, wynikającym ze zmniejszenia unerwienia rogówki w wyniku różnych stanów chorobowych (na przykład cukrzycy, zmian opryszczkowych, interwencji chirurgicznych), co może prowadzić nawet do utraty wzroku wskutek owrzodzenia i perforacji rogówki.
W I fazie badania REPARO oceniono 18 pacjentów (7 mężczyzn i 11 kobiet), chorujących na umiarkowane lub nasilone neurotroficzne zapalenie rogówki, spowodowane cukrzycą, opryszczkowymi infekcjami oka, zakażeniami, zabiegami neurochirurgicznymi oraz innymi powiązanymi chorobami. Do badania włączono pacjentów, u których obecnie stosowane leki nie dały poprawy i podzielono ich na cztery grupy. Pacjentom z pierwszej grupy podawano miejscowo krople do oczu zawierające rhNGF w dawce 10 µg/ml. W drugiej grupie podawano samo vehiculum. Pacjentom z trzeciej grupy podano dawkę 20 µg/ml, a w czwartej grupie podawano placebo.
Po zakończeniu leczenia u 11 pacjentów odnotowano znaczące polepszenie stanu rogówki. Pełne ustąpienie zmian rogówkowych zaobserwowano u większości pacjentów z podobnym odsetkiem w obu grupach leczonych różnymi dawkami rhNGF. Ponadto u jednego na trzech pacjentów zaobserwowano zwiększenie czucia rogówki.
Druga faza badania prowadzona będzie w 39 ośrodkach w 9 krajach europejskich. W Polsce w badaniu uczestniczą dwa ośrodki: Samodzielny Publiczny Kliniczny Szpital Okulistyczny, Katedra i Klinika Okulistyki II Wydziału Lekarskiego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz Klinika Okulistyki – Okręgowy Szpital Kolejowy w Katowicach.
Cząsteczka rhNGF jest również przedmiotem badań pod kątem zastosowania w leczeniu zespołu suchego oka i chorób tylnego odcinka oka, jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki.
Źródło: www.medexpress.pl
Komentarze
[ z 0]