WskazaniaPreparat stosuje się u kobiet w celu przywrócenia lub uzupełnienia flory bakteryjnej pochwy i utrzymania właściwego pH pochwy. Produkt zaleca się stosować: w zapobieganiu infekcjom układu moczowo-płciowego: w trakcie i po systemowych kuracjach antybiotykami i innymi lekami przeciwbakteryjnymi oraz przeciwrzęsistkowymi i przeciwgrzybiczymi, w okresie klimakterium oraz po połogu, profilaktycznie we wszelkich sytuacjach, w których dochodzi do zaburzenia równowagi flory pochwy (np. niewłaściwe przyzwyczajenia higieniczne, antykoncepcja), wspomagająco w leczeniu stanów zapalnych pochwy (zakażenia pochwy), w trakcie i po leczeniu antybiotykami, innymi lekami przeciwbakteryjnymi i/lub przeciwgrzybiczymi (w tym również podczas leczenia upławów).Dawkowanie1 kaps. na noc przez 1 tydz. W razie potrzeby leczenie należy powtórzyć. Kaps. należy umieścić głęboko w pochwie zachowując zasady higieny osobistej. Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancje pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNależy zachować szczególną ostrożność u pacjentek z ciężkim zaburzeniem układu immunologicznego. Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjePreparat może być stosowany w czasie leczenia norfloksacyną, kwasem nalidyksowym lub metronidazolem, ponieważ szczepy są oporne na te substancje. Działanie produktu leczniczego może być mniej skuteczne w czasie jednoczesnego stosowania z sulfametoksazolem i/lub środkami plemnikobójczymi zawierającymi nonoksynol-9. Szczepy wchodzące w skład produktu są wrażliwe na penicylinę, ampicylinę, gentamycynę, klindamycynę, chloramfenikol i tetracyklinę i dlatego w czasie stosowania tych substancji działanie preparatu może być nieskuteczne. Wit. B - complex stosowana doustnie i estrogeny podawane dopochwowo korzystnie wpływają na namnażanie się pałeczek Lactobacillus i kolonizację pochwy.Ciąża i laktacjaNależy zachować ostrożność przepisując produkt kobietom w ciąży, ponieważ nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży. Brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka ludzkiego. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.Działania niepożądaneW wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym z udziałem dorosłych kobiet nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych po zastosowaniu preparatu. Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w częstości występowania zdarzeń niepożądanych pomiędzy grupą stosującą preparat a grupą stosującą placebo. W obu grupach stwierdzono zdarzenia niepożądane o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, ale związek z zastosowaniem produktu najczęściej oceniano jako mało prawdopodobny lub prawdopodobny. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (często) upławy, świąd, pieczenie, ból w podbrzuszu, plamienie, obrzęk i zaczerwienienie warg sromowych, erytroplakia. Zaburzenie nerek i dróg moczowych: (często) częstomocz, parcie na mocz. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i sródpiersia: (często) przeziębienie. Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy.PrzedawkowaniePrzedawkowanie nie stanowi zagrożenia dla pacjentki. Szczepy z rodzaju Lactobacillus są uważane za bezpieczne dla ludzi.DziałaniePrawidłowa flora bakteryjna pochwy charakteryzuje się obecnością Gram - dodatnich pałeczek z rodzaju Lactobacillus, które stanowią około 96% flory bakteryjnej. Zaburzenie równowagi mikrobiologicznej pochwy może prowadzić do bakteryjnej waginozy, tlenowego zapalenia pochwy, grzybicy pochwy czy zakażenia bakteriami pochodzącymi z przewodu pokarmowego. Czynnikami wpływającymi na zmianę składu mikroflory pochwy są między innymi: antybiotykoterapia, chemioterapia, radioterapia oraz zmiany hormonalne, stres czy przyzwyczajenia higieniczne i seksualne. Zaburzenie mikroflory pochwy jest wskazaniem do stosowania produktów zawierających w swoim składzie żywe bakterie z rodzaju Lactobacillus.Skład1 kaps. zawiera nie mniej niż 109 CFU bakterii kwasu mlekowego: 25% Lactobacillus fermentum 57A, 25% Lactobacillus plantarum 57 B, 50% Lactobacillus gasser 57 C.
Komentarze
[ z 0]