WskazaniaProdukt leczniczy jest wskazany do stosowania w miejscowym leczeniu: ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich (np. zapalenie ścięgien i/lub mięśni); ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia stawów; bólu pleców.DawkowanieStosować miejscowo na skórę 3-4x/dobę, delikatnie wcierając. Ilość zużytego żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo, np. ilość 2-4 g produktu (ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) jest wystarczająca do posmarowania powierzchni ok. 400-800 cm2. Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce, chyba że to ręce są miejscem wymagającym leczenia. Należy unikać kontaktu żelu z błoną śluzową oczu i jamy ustnej. Dzieci (poniżej 14 lat). Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat. Dzieci i młodzież (powyżej 14 lat). U młodzieży powyżej 14 lat, w razie konieczności stosowania produktu leczniczego dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Osoby w podeszłym wieku. W przypadku stosowania produktu u osób w podeszłym wieku należy stosować dawkowanie jak u osób dorosłych.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Stwierdzona wcześniej alergia na ASA lub inne NLPZ (astma aspirynowa, pokrzywka, ostre nieżyty nosa). Preparatu nie wolno stosować w III trymestrze ciąży.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNie wolno stosować do oczu, na błony śluzowe, a także na uszkodzoną powierzchnię skóry lub u pacjentów, u których występują zaburzenia skóry. W przypadku wystąpienia podrażnienia w miejscu podania należy przerwać stosowanie preparatu. Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. Preparat nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, po zastosowaniu na skórę.InterakcjePo podaniu miejscowym nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.Ciąża i laktacjaNie ma danych dotyczących stosowania diklofenaku u kobiet w ciąży. Z tego względu nie należy stosować preparatu u kobiet w okresie ciąży. Nie wolno stosować preparatu w ostatnim trymestrze ciąży, ze względu na możliwość zahamowania kurczliwości macicy u matki i/lub przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu (ductus arteriosus). Badania prowadzone na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkoldiwego wpływu diklofenaku na ciążę lub rozwój zarodka i/lub płodu, poród lub rozwój po urodzeniu.Działania niepożądaneZaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) miejscowe zapalenie skóry z wysypką, świądem, zaczerwienieniem, obrzękiem, obecnością grudek, łuszczeniem się skóry lub uczuciem palenia skóry. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (bardzo rzadko) wysypka grudkowata. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia oddychania, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) astma. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry); (rzadko) pęcherzykowe zapalenie skóry; (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości na światło. Wyjątkowo, podczas stosowania produktu na dużych powierzchniach skóry nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.PrzedawkowaniePo miejscowym podaniu na skórę diklofenaku przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Przypadkowe doustne przyjęcie, np. przez dziecko, produktu leczniczego może spowodować wystąpienie działań niepożądanych podobnych do obserwowanych po podaniu doustnym diklofenaku. W razie wystąpienia działań niepożądanych po przypadkowym połknięciu produktu należy zastosować odpowiednie środki i wdrożyć leczenie objawowe stosowane zwykle w przypadku leczenia zatruć NLPZ. Można wykonać płukanie żołądka lub podać węgiel aktywowany, zwłaszcza w krótkim czasie od połknięcia preparatu.DziałanieDiklofenak jest pochodną kwasu fenylooctowego i należy do grupy niesteroidowych leków o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym. Produkt leczniczy zmniejsza objawy stanu zapalnego, takie jak obrzęk i podwyższona ciepłota ciała. Mechanizm działania diklofenaku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn i innych mediatorów stanu zapalnego i bólu (prostacykliny, tromboksan). Diklofenak jest niespecyficznym inhibitorem cyklooksygenazy (COX) i hamuje zarówno izoenzym cyklooksygenazę 1 (COX-1), jak i cyklooksygenazę 2 (COX-2).Skład1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego.
Alkohol
Antykoncepcja
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria D
Wykaz B
Komentarze
[ z 0]