WskazaniaŁagodne stany napięcia nerwowego i uczucia niepokoju.DawkowanieDorośli i młodzież powyżej 12 lat: zazwyczaj stosowana dawka produktu leczniczego to 1-3x/dobę. Maks. 4x/dobę po 1 tabl. Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.UwagiZe względu na stopniowe działanie korzenia kozłka lekarskiego, nie jest on wskazany do interwencyjnego leczenia ostrych stanów napięcia nerwowego. Aby uzyskać najlepszy efekt terapeutyczny, zalecane jest kontynuowanie leczenia przez okres od 2-4 tyg. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tyg., należy skontaktować się z lekarzem.PrzeciwwskazaniaProduktu leczniczego nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którakolwiek z substancji pomocniczych oraz u dzieci poniżej 12 r.ż.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNie zaleca się stosowania produktu przez osoby źle tolerujące suchy wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka. Produkt leczniczy zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt leczniczy może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego też nie zaleca się stosowania produktu przez osoby kierujące pojazdami lub innymi maszynami.InterakcjeW badaniach klinicznych nie wykazano występowania istotnych klinicznie interakcji pomiędzy suchym wyciągiem wodno-alkoholowym z korzenia kozłka a produktami leczniczymi metabolizowanymi przez cytochromy CYP 2D6, CYP 3A4, CYP 1A2, CYP 2E2. Stosowanie równoczesne z syntetycznymi lekami uspokajającymi wymaga nadzoru lekarskiego.Ciąża i laktacjaBrak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią.Działania niepożądaneZaburzenia żołądkowo-jelitowe: (nieznana) nudności, skurcze brzucha.PrzedawkowanieKorzeń kozłka lekarskiego w dawce około 20 g może powodować objawy w postaci: zmęczenia, skurczów w obrębie jamy brzusznej, ucisku w obrębie klatki piersiowej, zawrotów głowy, drżenia rąk oraz rozszerzenie źrenic. Objawy te są łagodne i zwykle przemijają w przeciągu 24 h. Jeśli objawy nasilą się, należy podjąć leczenie zapobiegające. Dawka 20 g korzenia kozłka lekarskiego odpowiada ilości 7 tabl. produktu leczniczego.DziałanieWłaściwości sedatywne i ułatwiające zasypianie preparatów zawierających wyciąg z korzeni kozłka zostały potwierdzone w badaniach przedkiinicznych i klinicznych. Stosowane doustnie suche wyciągi z korzenia, przygotowywane z etanolem/wodą (maks. zawartość etanolu to 70% (v/v)) w rekomendowanych dawkach poprawiały jakość i długość snu. Nie wykazano jednoznacznie, które ze składników są odpowiedzialne za wywołanie tego efektu. Mechanizm działania prawdopodobnie wpływający na efekt kliniczny przypisywany jest składnikom korzenia takim jak seskwiterpeny, lignany, flawonoidy i obejmuje interakcje z systemem przekaźnictwa GABA-ergicznego, agonistyczne działanie na receptory adenozynowe A1 oraz wiązanie z receptorami 5-HT1 A.Skład1 tabl. powl. zawiera 360 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka, suchego (8-11:1) w połączeniu z nośnikami (30 %): (29%) maltodekstryny i (1%) krzemionki koloidalnej bezwodnej. Ekstrahent: 60% etanolu (v/v).
Alkohol
Antykoncepcja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
A
Komentarze
[ z 0]