WskazaniaLeczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęki) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła tj. w: zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, zapaleniu krtani, zapaleniu błon śluzowych po radioterapii, w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii a także po intubacji.DawkowanieDorośli. Preparat należy stosować 2-6x/dobę, po 2-4 dawki. Dzieci poniżej 6 rż: 1 dawka produktu (1 rozpylenie) 2-6x/dobę. Dzieci od 6-12 rż: 4 dawki produktu, 2-6x/dobę. Dzieci powyżej 12 rż: 4-8 dawek produktu, 2-6x/dobę. Produkt leczniczy stosuje się 2-6x/dobę.UwagiProdukt leczniczy należy rozpylać na śluzówkę jamy ustnej i gardła. Każda dawka produktu leczniczego zawiera 0,17 ml roztworu. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno być dłuższe niż 7 dni.PrzeciwwskazaniaPreparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze wchodzące w jego skład.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościStosowanie, zwłaszcza długotrwałe, preparatów o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję uczuleniową. W takim przypadku lek należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Zawarta w preparacie substancja pomocnicza (p-hydroksybenzoesan metylu) może wywołać reakcję alergiczną. Preparat w postaci aerozolu jest szczególnie wskazany do stosowania u pacjentów, którzy mają trudności z płukaniem jamy ustnej i gardła.InterakcjeNie są znane żadne oddziaływania produktu leczniczego z innymi produktami.Ciąża i laktacjaBrak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w ciązyi w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminyi i/lub metabolitów do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka /płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży oraz karmienia piersią.Działania niepożądaneZaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej. Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty. Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne. Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty głowy, bóle głowy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka. PrzedawkowanieBenzydamina po zastosowaniu miejscowym praktycznie nie działa ogólnie, tak więc ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dotychczas nie obserwowano objawów przedawkowania produktu leczniczego aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle. Należy oczekiwać wystąpienia zatrucia jedynie w razie przypadkowego zażycia dużej ilości benzydaminy (>300 mg). Objawy związane z przedawkowaniem benzydaminy przyjętej doustnie obejmują głównie objawy żołądkowo-jelitowe i objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Do najczęstszych objawów żołądkowo-jelitowych należą: nudności, wymioty, bóle brzucha i podrażnienie przełyku. Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego obejmują zawroty głowy, halucynacje, pobudzenie, niepokój i rozdrażnienie. W przypadku ostrego przedawkowania możliwe jest tylko leczenie objawowe. Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją i należy zapewnić leczenie podtrzymujące. Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie.DziałanieBenzydamina jest indolowym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego. Benzydamina przy pH 7,2 ma właściwości lipofilne, charakteryzujące się powinowactwem do błon komórkowych i działa na nie stabilizująco oraz działa miejscowo znieczulająco.Skład1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Wykaz B
A
Komentarze
[ z 0]