Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.
Nowości i pomoc
Nowy poprawiony widok lekówZaktualizowany poradnik receptSprawdź nasz nowy moduł personalizacji po specjalizacji Interakcje - wypróbuj Zmiany na naszych stronach

Aktualizacja bazy 2024-07-16 01:46:42

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
TachoSil®
Takeda Polska Sp. z o.o.
Decyzje GIF (0)Zobacz ChPL
TachoSil®
Rx-zmatryca z klejem do tkanekHuman fibrinogen + Human thrombin5 mg+ 2 j.m.2 szt.100%X
Wszystkie opcje
Rx-zmatryca z klejem do tkanekHuman fibrinogen + Human thrombin5 mg+ 2 j.m.1 szt. (9,5x4,8 cm)100%X
Rx-zmatryca z klejem do tkanekHuman fibrinogen + Human thrombin5 mg+ 2 j.m.1 szt. (3,0x2,5 cm)100%X
Rx-zmatryca z klejem do tkanek [zrolowana]Human fibrinogen + Human thrombin5 mg+ 2 j.m.1 szt. (4,8x4,8 cm)100%X
Kalkulator dawki
WskazaniaPreparat jest wskazany u dorosłych do stosowania w terapii pomocniczej podczas zabiegów chirurgicznych w celu poprawy skuteczności tamowania krwawienia, poprawy uszczelnienia tkanki oraz w celu wzmocnienia szwów w chirurgii naczyniowej w sytuacjach, gdy standardowe techniki nie są wystarczające.DawkowanieProdukt leczniczy mogą używać jedynie doświadczeni chirurdzy. Liczba zastosowanych matryc powinna być zawsze dobierana w zależności od potrzeb klinicznych pacjenta. Liczba matryc, które powinny być zastosowane, zależy od wielkości obszaru rany. Stosowanie matryc musi być określone pod kątem aktualnej potrzeby przez chirurga wykonującego zabieg. W badaniach klinicznych dawki wynosiły zwykle 1-3 matryc (9,5 cm x 4,8 cm); zgłaszano przypadki użycia do 10 matryc. W przypadku mniejszych ran, np. podczas zabiegów chirurgii małoinwazyjnej zaleca się użycie mniejszych matryc (4,8 cm x 4,8 cm lub 3,0 cm x 2,5 cm) lub zrolowanej matrycy (przygotowanej z wykorzystaniem matrycy o wymiarach 4,8 cm x 4,8 cm). Metoda i droga podawania. Wyłącznie do stosowania na zmianę chorobową. Nie używać wewnątrznaczyniowo. Bardziej szczegółowe instrukcje, patrz ChPL. Dzieci i młodzież. Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego.UwagiTylko do użytku miejscowego. Nie używać wewnątrznaczyniowo. Szczegółowe inf. patrz ChPL.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościTylko do użytku miejscowego. Nie używać wewnątrznaczyniowo. Jeśli preparat przypadkowo zostanie zastosowany wewnątrznaczyniowo, mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe, zagrażające życiu. Nie uzyskano szczegółowych danych dotyczących stosowania tego produktu w neurochirurgii, czy też w chirurgii zespoleń przewodu pokarmowego. Możliwe są reakcje nadwrażliwości typu alergicznego. Do objawów nadwrażliwości należą: wysypka, uogólniona pokrzywka, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, spadek ciśnienia i anafilaksja. W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie gąbek. W razie wstrząsu należy postępować zgodnie z aktualnymi standardami postępowania medycznego w takich przypadkach. Do standardowych metod zapobiegających zakażeniu w wyniku stosowania produktów leczniczych pochodzących z krwi lub osocza ludzkiego należą: dobór dawców, badania przesiewowe poszczególnych pobrań i puli osocza na swoiste markery zakażenia, skuteczne metody unieczynniania/usuwania wirusów w trakcie procesu wytwarzania. Pomimo tego, istnieje możliwość przeniesienia patogenów infekcyjnych podczas stosowania produktów leczniczych otrzymywanych z krwi lub osocza ludzkiego. Dotyczy to także wirusów i innych patogenów nieznanych. Zastosowane środki zapobiegawcze są uznawane za skuteczne w odniesieniu do wirusów w otoczce, takich jak HIV, HBV i HCV, oraz do wirusów bezotoczkowych, takich jak HAV. Skuteczność podjętych środków może mieć ograniczoną wartość w odniesieniu do wirusów bezotoczkowych, takich jak parwowirus B19. Zakażenie parwowirusem B19 może być groźne dla kobiet ciężarnych (zakażenie płodu) i dla osób ze zmniejszoną odpornością lub zwiększoną erytropoezą (np. w przypadku niedokrwistości hemolitycznej). Zdecydowanie zaleca się odnotowanie nazwy i numeru serii produktu za każdym razem, gdy jest on stosowany u pacjenta, co pozwoli na skojarzenie pacjenta z serią produktu.InterakcjeNie prowadzono oficjalnych badań nad interakcjami. Może dochodzić do denaturacji środka uszczelniającego w kontakcie z roztworami zawierającymi alkohol, jod lub metale ciężkie (np. roztworami antyseptycznymi). Przed przyłożeniem środka uszczelniającego należy jak najdokładniej usunąć takie substancje.Ciąża i laktacjaBezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Eksperymentalne badania na zwierzętach nie są wystarczające do oceny bezpieczeństwa w okresie rozmnażania, rozwoju zarodka lub płodu, przebiegu ciąży ani rozwoju około- i poporodowego. Z tego względu preparat należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią tylko wtedy, gdy jest to konieczne.Działania niepożądaneW rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych z użyciem uszczelniacza/hemostatyków fibrynowych może dochodzić do nadwrażliwości lub reakcji alergicznych (które mogą obejmować obrzęk naczynioruchowy, kłucie i pieczenie w miejscu podania, skurcz oskrzeli, dreszcze, uderzenia gorąca, uogólnioną pokrzywkę, bóle głowy, pokrzywkę, niedociśnienie tętnicze, senność, nudności, niepokój, tachykardię, ucisk w klatce piersiowej, mrowienie, wymioty, świszczący oddech).W odosobnionych przypadkach reakcje te mogą się przekształcić w ciężką anafilaksję. Tego typu reakcje mogą być widoczne zwłaszcza wtedy, gdy preparat podawany jest wielokrotnie bądź podawany jest pacjentom, którzy mogą wykazywać nadwrażliwość na składniki produktu. Sporadycznie mogą wystąpić przeciwciała przeciw składnikom uszczelniaczy/hemostatyków fibrynowych. Jeśli preparat jest stosowany wewnątrznaczyniowo w sposób nieumyślny, może wystąpić zakrzep z zatorami.PrzedawkowanieNie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.DziałanieGąbka zawiera fibrynogen i trombinę w postaci suchej powłoki na powierzchni gąbki kolagenowej. W kontakcie z płynami fizjologicznymi, np. krwią, limfą lub roztworem soli fizjologicznej, składniki powłoki rozpuszczają się i częściowo wnikają w powierzchnię rany. Następnie zachodzi reakcja między fibrynogenem i trombiną, która inicjuje ostatnią fazę fizjologicznego krzepnięcia krwi. Fibrynogen przekształcany jest w monomery fibryny, które ulegają samoistnej polimeryzacji do skrzepu fibrynowego, który powoduje ścisłe przyleganie gąbki kolagenowej do powierzchni rany. Fibryna jest następnie wiązana krzyżowo przez endogenny czynnik XIII, tworząc mocną, stabilną mechanicznie sieć o dobrych własnościach adhezyjnych i dodatkowo zapewniając szczelność.Skład1 cm2 gąbki leczniczej zawiera 5,5 mg fibrynogenu ludzkiego i 2 j.m. trombiny ludzkiej.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Już wkrótce VIII edycja rajdu OnkoTour – Żyj...

Onkologia
06:04 16 LIP 20240

Już wkrótce VIII edycja rajdu OnkoTour – Żyj...

Rajd rowerowy OnkoTour, organizowany przez Rzecznika Praw Pacjenta i Fundację „Pokonaj Raka", to wyjątkowe wydarzenie, które ma na celu wsparcie osób zmagających się z chorobą nowotworową. W tym roku...

OZZPiP o zarobkach pielęgniarek i położnych
15:16 15 LIP 20240

OZZPiP o zarobkach pielęgniarek i położnych

Zaledwie 10 proc. pielęgniarek i położnych ma prawo do najwyższego wynagrodzenia, a realnie pobiera je 6 proc. – wskazuje Ogólnopolski Związek Zawodowy Pielęgniarek i Położnych. W związku z pracami...

Producenci leków apelują o pilne decyzje i...
13:10 15 LIP 20240

Producenci leków apelują o pilne decyzje i...

Opracowanie nowych leków i rozwój produkcji farmaceutycznej w Polsce nie zostały uwzględnione w podziale Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki 2021-2027. Żaden projekt z tego obszaru nie...

Łódzkie: Ważne decyzje w sprawie szpitali
12:07 15 LIP 20240

Łódzkie: Ważne decyzje w sprawie szpitali

Utworzenie oddziału rehabilitacji kardiologicznej m.in. dla osób po zawale w Szpitalu Wojewódzkim w Bełchatowie oraz nowej poradni dla dzieci w Szpitalu Psychiatrycznym im. J. Babińskiego w Łodzi. To...

Lublin: Naukowcy zbadali, jakie bakterie występują...

11:21 15 LIP 20240

Lublin: Naukowcy zbadali, jakie bakterie występują...

Naukowcy z Uniwersytetu Medycznego w Lublinie zbadali, jakie bakterie występują na automatach paczkowych. Sprawdzili 64 takich urządzeń rozmieszczonych w 16 dzielnicach miasta. Największe...

Prezes NRL interweniuje w sprawie słów...

09:43 15 LIP 20240

Prezes NRL interweniuje w sprawie słów...

W nawiązaniu do słów wiceministra zdrowia Jerzego Szafranowicza, wypowiedzianych podczas czwartkowego posiedzenia Sejmowej Komisji Zdrowia, a przekazywanych następnie przez media tj. „ortopeda może...

Nowe funkcje w aplikacji mZUS dla Lekarza

08:55 15 LIP 20240

Nowe funkcje w aplikacji mZUS dla Lekarza

Zakład Ubezpieczeń Społecznych udostępnił nową wersję aplikacji mZUS dla Lekarza. Dzięki aplikacji lekarze i asystenci medyczni mogą szybko wystawiać i anulować zaświadczenia lekarskie, a teraz...

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką...

06:22 15 LIP 20240

Wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką...

Pod koniec 2025 r. najprawdopodobniej znane będą wyniki trzeciej fazy badań nad szczepionką przeciwko boreliozie - twierdzi prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Gdyby to się potwierdziło,...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
ICD10
Inne leki i preparaty farmakologiczneY57.8
ATC
B02BC30 - Hemostatyki do stosowania miejscowego
Ostrzeżenia specjalne
AlkoholNie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Producent

Takeda Polska Sp. z o.o.

ul. Prosta 68
Tel.: 22 608-13-00
Email: info.warszawa@takeda.com
http://www.takeda.com.pl

Świadectwa rejestracji

TachoSil®  5 mg+ 2 j.m. -  EU/1/04/277/002
TachoSil®  5 mg+ 2 j.m. -  EU/1/04/277/001
TachoSil®  5 mg+ 2 j.m. -  EU/1/04/277/003
TachoSil®  5 mg+ 2 j.m. -  EU/1/04/277/005
wydane przez: Rejestr UE

LekSeek ® Polska © 2003-2018

biuro@lekseek.com
+48 22 350 00 06
LekSeek ® PolskaAutorzyPartnerzyPolityka prywatnościRegulamin
BUILD_LABEL
FORUM