Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.
Nowości i pomoc
Nowy poprawiony widok lekówZaktualizowany poradnik receptSprawdź nasz nowy moduł personalizacji po specjalizacji Interakcje - wypróbuj Zmiany na naszych stronach

Aktualizacja bazy 2024-07-16 01:46:42

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Sandoglobulin-P®
CSL Behring GmbH
Decyzje GIF (0)Zobacz ChPL
Sandoglobulin-P®
Lzinf. doż. [liof. do przyg. roztw.]Immunoglobulin normal human6 g1 fiol.100%-
Kalkulator dawki
WskazaniaLeczenie substytucyjne: Pierwotne niedobory odporności: wrodzona agammaglobulinemia lub hipogammaglobulinemia, pospolity zmienny niedobór odporności, ciężkie złożone niedobory odporności, zespół Wiskotta-Aldricha. Szpiczak mnogi lub przewlekła białaczka limfatyczna z ciężką wtórną hipogammaglobulinemią i nawracającymi zakażeniami. Dzieci z wrodzonym AIDS i nawracającymi zakażeniami. Modulacja odpowiedzi immunologicznej: Samoistna plamica małopłytkowa (ITP) u dorosłych i dzieci z wysokim ryzykiem krwawienia lub przed zabiegiem chirurgicznym w celu zwiększenia ilości płytek krwi. Zespół Guillain Barré. Choroba Kawasaki. Allogeniczne przeszczepienie szpiku. Produkt leczniczy może być również stosowany w: profilaktyka i leczenie zakażeń u chorych z wtórnymi zespołami odporności (przewlekła białaczka limfatyczna, AIDS, biorcy przeszczepów szpiku, leczenie immunosupresyjne, itp.). Leczenie ciężkich zakażeń bakteryjnych (posocznice) i wirusowych w skojarzeniu z leczeniem przeciwbakteryjnym i przeciwwirusowym. Profilaktyka – zapobieganie zakażeniom u wcześniaków i noworodków z niską wagą urodzeniową. Leczenie chorób o podłożu immunologicznym (autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, autoimmunologiczna neutropenia, małopłytkowości pochodzenia immunologicznego taka jak potransfuzyjna plamica małopłytkowa i małopłytkowość immunologiczna noworodków, przewlekła zapalna demielinizująca polinueropatia, miastenia). Wywoływanie stanu tolerancji immunologicznej u chorych na hemofilię A z krążącym antykoagulantem i u chorych z nabytym inhibitorem czynnika VIII w przebiegu innych chorób. Zapobieganie nawracającemu poronieniu samoistnemu.DawkowaniePreparat do podawania dożylnego. Dawkowanie preparatu zależy od rozpoznania i stanu klinicznego chorego, dawka powinna być dobierana indywidualnie. Pierwotne niedobory odporności: jednorazowo 0,2-0,8 g/kg mc. co 3-4 tyg.; wtórne zespoły niedoboru odporności: jednorazowo 0,2-0,4 g/kg mc. co 3-4 tyg.; u biorców szpiku 0,5 g/kg mc. jednorazowo 7 dni przed zabiegiem, następnie co tydzień przez pierwsze 3 m-ce po zabiegu oraz co miesiąc przez następne 9 m-cy; samoistna plamica małopłytkowa 0,4-1 g/kg mc. przez 3-5 dni, następnie 0,4-1 g/kg mc. w odstępach 1-4 tyg.; zespół Kawasaki: 1,6-2 g/kg mc. w dawkach podzielonych przez 2-4 dni, zwykle jako dodatek do leczenia preparatami ASA; ciężkie infekcje bakteryjne (posocznice) i wirusowe: 0,4-1,0 g/kg m.c. przez 1-4 dni; zapobieganie zakażeniom wcześniaków i niemowląt z niską wagą urodzeniową 0,5-1 g/kg mc. co 1-2 tyg.; zespół Guillain-Barré: 0,4 g/kg mc. przez 5 dni, a następnie co 4 tyg.PrzeciwwskazaniaNie powinno się podawać u osób z niedoborem IgA (produkującym przeciwciała anty-IgA) oraz u osób, u których występują ciężkie reakcje anafilaktyczne po stosowaniu preparatów osoczopochodnych.InterakcjePreparat gammaglobuliny nie powinien być podawany z jakimkolwiek lekiem i powinien być zawsze podawany przez oddzielny zestaw infuzyjny. Sandoglobulin zmniejsza skuteczność aktywnego uodparniania, dlatego też szczepionki zawierające żywe wirusy należy podawać co najmniej po upływie 6 tyg. po podaniu gammaglobuliny. Po podaniu immunoglobuliny przejściowy wzrost biernie przenoszonych przeciwciał we krwi chorego, może doprowadzić do fałszywie dodatnich wyników testów serologicznych.Działania niepożądaneW czasie lub po przetoczeniu preparatu mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na lek i odczyny anafilaktyczne. Do wstrząsu anafilaktycznego może dojść w przypadku zbyt szybkiego wlewu dożylnego, szczególnie u chorych z agammaglobulinemią lub ciężką hipogammaglobulinemią w przypadku pierwszego podania preparatu. Inne objawy uboczne: bóle głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka, dreszcze, poty, zaczerwienienie skóry, bóle w klatce piersiowej i w okolicy lędźwiowej, nudności, wymioty, bóle brzucha, tachykardia, wzrost lub spadek ciśnienia tętniczego. Większość z tych objawów spowodowana jest zbyt szybkim wstrzykiwaniem preparatu.DziałanieZagęszczone immunoglobuliny uzyskuje się przez frakcjonowanie puli osocza ludzkiego za pomocą zimnego alkoholu etylowego. Metoda frakcjonowania zapewnia otrzymanie jałowego produktu wolnego od ryzyka przeniesienia wirusów (np. HBV i HIV). Podanie immunoglobuliny powoduje uzupełnienie niedoboru przeciwciał klasy IgG zmniejszając w ten sposób ryzyko zakażenia. Preparat ma także działanie o charakterze immunomodulacyjnym powodujące korzystny efekt w leczeniu chorób o podłożu immunologicznym. Po podaniu dożylnym uzyskuje się maksymalne stężenie IgG natychmiast po wstrzyknięciu. Przeciwciała obecne w preparacie posiadają takie same właściwości farmakokinetyczne jak endogenne IgG. T0,5 wynosi około 21 dni.SkładPreparat zawiera immunoglobuliny (96% białka całkowitego) głównie klasy IgG w postaci monomerów lub dimerów oraz albuminę (maks. 3% białka całkowitego). Immunoglobuliny klasy IgA i IgM występują w ilościach śladowych. Preparat nie zawiera żadnych środków konserwujących.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Ginekolog wzbije się na ponad 8 tysięcy metrów

Ginekologia
08:05 16 LIP 20240

Ginekolog wzbije się na ponad 8 tysięcy metrów

Sebastian Kawa, utytułowany pilot szybowcowy, osiemnastokrotny mistrz świata, lekarz ginekolog-położnik i absolwent Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach chce przelecieć nad K2 i innymi...

Już wkrótce VIII edycja rajdu OnkoTour – Żyj...

Onkologia
06:04 16 LIP 20240

Już wkrótce VIII edycja rajdu OnkoTour – Żyj...

Rajd rowerowy OnkoTour, organizowany przez Rzecznika Praw Pacjenta i Fundację „Pokonaj Raka", to wyjątkowe wydarzenie, które ma na celu wsparcie osób zmagających się z chorobą nowotworową. W tym roku...

OZZPiP o zarobkach pielęgniarek i położnych
15:16 15 LIP 20240

OZZPiP o zarobkach pielęgniarek i położnych

Zaledwie 10 proc. pielęgniarek i położnych ma prawo do najwyższego wynagrodzenia, a realnie pobiera je 6 proc. – wskazuje Ogólnopolski Związek Zawodowy Pielęgniarek i Położnych. W związku z pracami...

Producenci leków apelują o pilne decyzje i...
13:10 15 LIP 20240

Producenci leków apelują o pilne decyzje i...

Opracowanie nowych leków i rozwój produkcji farmaceutycznej w Polsce nie zostały uwzględnione w podziale Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki 2021-2027. Żaden projekt z tego obszaru nie...

Łódzkie: Ważne decyzje w sprawie szpitali

12:07 15 LIP 20240

Łódzkie: Ważne decyzje w sprawie szpitali

Utworzenie oddziału rehabilitacji kardiologicznej m.in. dla osób po zawale w Szpitalu Wojewódzkim w Bełchatowie oraz nowej poradni dla dzieci w Szpitalu Psychiatrycznym im. J. Babińskiego w Łodzi. To...

Lublin: Naukowcy zbadali, jakie bakterie występują...

11:21 15 LIP 20240

Lublin: Naukowcy zbadali, jakie bakterie występują...

Naukowcy z Uniwersytetu Medycznego w Lublinie zbadali, jakie bakterie występują na automatach paczkowych. Sprawdzili 64 takich urządzeń rozmieszczonych w 16 dzielnicach miasta. Największe...

Prezes NRL interweniuje w sprawie słów...

09:43 15 LIP 20240

Prezes NRL interweniuje w sprawie słów...

W nawiązaniu do słów wiceministra zdrowia Jerzego Szafranowicza, wypowiedzianych podczas czwartkowego posiedzenia Sejmowej Komisji Zdrowia, a przekazywanych następnie przez media tj. „ortopeda może...

Nowe funkcje w aplikacji mZUS dla Lekarza

08:55 15 LIP 20240

Nowe funkcje w aplikacji mZUS dla Lekarza

Zakład Ubezpieczeń Społecznych udostępnił nową wersję aplikacji mZUS dla Lekarza. Dzięki aplikacji lekarze i asystenci medyczni mogą szybko wystawiać i anulować zaświadczenia lekarskie, a teraz...

Komentarze

[ z 0]

ICD10
Posocznica, nieokreślonaA41.9
Choroba wywołana przez ludzki wirus upośledzenia odporności [HIV], nieokreślonaB24
Przewlekła białaczka limfocytowaC91.1
Inne niedokrwistości autoimmunohemolityczneD59.1
Samoistna plamica małopłytkowaD69.3
AgranulocytozaD70
Niedobór odporności z przewagą defektu odporności humoralnejD80
Dziedziczna hipogammaglobulinemiaD80.0
Nierodzinna hipogammaglobulinemiaD80.1
Pospolity zmienny niedobór odpornościD83
Zespół Guillaina-BarrégoG61.0
MiasteniaG70.0
Zespół śluzówkowo-skórno-węzłowy [choroba Kawasaki]M30.3
ATC
J06BA - Immunoglobuliny ludzkie, niespecyficzne
Ostrzeżenia specjalne
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Producent

CSL Behring GmbH



Świadectwa rejestracji

Sandoglobulin-P®  6 g -  3544

LekSeek ® Polska © 2003-2018

biuro@lekseek.com
+48 22 350 00 06
LekSeek ® PolskaAutorzyPartnerzyPolityka prywatnościRegulamin
BUILD_LABEL
FORUM