WskazaniaKarbocysteina wykazuje właściwości mukolityczne. Produkt leczniczy o smaku czarnej porzeczki wskazany jest w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.DawkowanieDorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza). Karbocysteinę podaje się w dawce 20-30 mg/kg mc./dobę, w 2-3 dawkach podzielonych. Początkowa dawka: 1 tabl. 3x/dobę (2250 mg), a po osiągnięciu zadowalającej odpowiedzi na leczenie: 1 tabl. 2x/dobę (1500 mg). Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.UwagiPodanie na śluzówkę jamy ustnej.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościW przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku o smaku czarnej porzeczki. Ze względu na to, iż leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, produkt leczniczy o smaku czarnej porzeczki należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy oraz u pacjentów stosujących leki mogące uszkadzać błonę śluzową żołądka. W momencie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Stosując lek o smaku czarnej porzeczki należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów stosujących jednocześnie leki o działaniu przeciwkaszlowym (np. kodeina, dekstrometorfan, butamirat itp.), u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlu, u pacjentów z zaburzonym klirensem rzęskowym, u pacjentów z astmą, u pacjentów z różnymi stanami obturacyjnymi oskrzeli oraz u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. W tych sytuacjach stosowanie leku o smaku czarnej porzeczki stwarza ryzyko nagromadzenia się dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych i ograniczenie ich drożności. Produkt leczniczy o smaku czarnej porzeczki zawiera substancję czynną - karbocysteinę. Lek ten obniża lepkość wydzieliny oskrzelowej i nasila jej usuwanie za pośrednictwem nabłonka orzęsionego (nasila klirens rzęskowy), co skutkuje występowaniem wzmożonego kaszlu oraz produkcji zwiększonej ilości śluzu. Z tego powodu leku o smaku czarnej porzeczki nie należy stosować bezpośrednio przed snem. W przypadku braku skuteczności leku o smaku czarnej porzeczki należy rozważyć zmianę dawkowania lub przerwanie leczenia. Nie zaleca się stosowania leku o smaku czarnej porzeczki u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat. Produkt leczniczy o smaku czarnej porzeczki zawiera izomalt. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt leczniczy o smaku czarnej porzeczki nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeW trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.Ciąża i laktacjaChociaż wyniki badań przeprowadzonych u ssaków nie wykazały działania teratogennego, karbocysteina nie jest zalecana do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka ludzkiego. Brak dostępnych danych dotyczących negatywnego wpływu karbocysteiny podawanej doustnie na płodność u ludzi.Działania niepożądaneZaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) nudności, wymioty, biegunka; (bardzo rzadko) krwawienia z przewodu pokarmowego; (nieznana) ból brzucha, nadżerki żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej. Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) ból głowy, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, kołatanie serca. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) duszności; (nieznana) śluzotok oskrzelowy. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) pokrzywka i skurcz oskrzeli. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) wysypka; (nieznana) skórne reakcje alergiczne, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy. Zaburzenia endokrynologiczne: (nieznana) niedoczynność tarczycy (przejściowo). Zaburzenia serca: (nieznana) palpitacje. Zaburzenia naczyniowe: (nieznana) obrzęki, hemoroidy. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (nieznana) ból mięśni. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie leku.PrzedawkowanieBrak informacji o przypadkach przedawkowania karbocysteiny. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania karbocysteiny mogą być zaburzenia żołądka i jelit. W przypadku przedawkowania karbocysteiny zaleca się wykonanie płukania żołądka i obserwowanie pacjenta po zabiegu.DziałanieKarbocysteina (S-karboksymetylo-L-cysteina) wpływa na rodzaj i ilość glikoprotein śluzu wydzielanego przez drogi oddechowe. Początkowym etapem odpowiedzi na podrażnienie jest wzrost stosunku ilości glikoprotein kwaśnych do obojętnych w śluzie i przekształcenie komórek surowiczych w komórki śluzowe, po którym w normalnych warunkach występuje zwiększenie wydzielania. Podawanie karbocysteiny zwierzętom, które poddano czynnikom drażniącym, wskazuje, że wydzielane glikoproteiny pozostają na niezmienionym poziomie. Zastosowanie karbocysteiny u zwierząt po ekspozycji na czynniki drażniące przyspiesza powrót do stanu prawidłowego. W badaniach przeprowadzonych u ludzi wykazano, że karbocysteina ogranicza rozrost komórek kubkowych. Karbocysteina pobudza syntezę sialomucyn. Wynika z tego, iż zmniejsza się lepkość śluzu i ułatwia odkrztuszanie.Skład1 tabl. do ssania zawiera 750 mg karbocysteiny.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
Komentarze
[ z 0]