WskazaniaPreparat jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).DawkowanieDorośli i młodzież >12 lat: należy ssać 1 pastylkę 4x/dobę; maks. dawka dobowa leku wynosi 105 mg. Dobowa dawka nie może przekraczać 4 pastylek/dobę (co odpowiada 104 mg suchego wyciągu z liści bluszczu/dobę). Dzieci w wieku 6-12 lat: należy ssać 1 pastylkę 2x/dobę (co odpowiada 52 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę); maks. dawka dobowa leku wynosi 70 mg. Dzieci. Nie stosować u dzieci <6 lat. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień podczas stosowania produktu należy skonsultować się z lekarzem.UwagiPozostawić pastylki w ustach do rozpuszczenia. Przyjmować po posiłkach (nie przyjmować w pozycji leżącej).PrzeciwwskazaniaNie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny Araliaceae (araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościProdukt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci <6 lat. W przypadku utrzymywania się dolegliwości lub pojawienia się takich objawów jak duszności, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Jednoczesne stosowanie leków przeciwkaszlowych, takich jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem. Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka. Produktu nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt zawiera maltitol ciekły i sorbitol ciekły niekrystalizujący (E420). 1 pastylka miękka zawiera 0,53 g maltitolu i 0,53 g sorbitolu, co jest równoważne ok. 0,09 jednostki chlebowej. Wartość kaloryczna 1 pastylki: 2,6 kcal = 10,6 kJ. Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeNie badano interakcji. Dotychczas nie są znane interakcje z innymi lekami.Ciąża i laktacjaBrak jest badań dotyczących przenikania substancji czynnej przez barierę łożyskową lub do mleka matki. Produktu leczniczego nie stosować w czasie ciąży i laktacji.Działania niepożądaneZaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje alergiczne, np.: pokrzywka, wysypka, duszności, obrzęk Quinckego. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) nudności, wymioty, biegunka.PrzedawkowanieNie należy przekraczać zalecanego dawkowania leku. Spożycie znacznie większych dawek (więcej niż potrójnej dawki dobowej) może prowadzić do wystąpienia nudności, wymiotów, biegunki i pobudzenia. Leczenie ma charakter objawowy.DziałaniePrzypuszczalnie działanie wykrztuśne jest wywołane przez podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz poprzez równoczesną stymulację gruczołów śluzowych oskrzeli przez sensoryczne włókna parasympatykolityczne.Skład1 pastylka miękka zawiera 26 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Komentarze
[ z 0]