WskazaniaŁysienia typu męskiego (alopecia androgenetica) u mężczyzn i kobiet. Preparat jest najbardziej skuteczny u ludzi we wczesnych fazach procesu łysienia. Zaprzestanie kuracji powoduje cofanie się efektu leczniczego w ciągu kilku m-cy. Preparat przeznaczony jest dla osób w wieku 18-65 lat.DawkowanieDo stosowania miejscowego na skórę głowy. Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat). Należy nanosić kroplami 1 ml produktu leczniczego w miejscach wypadania włosów na suchą skórę głowy 2x/dobę, mniej więcej co 12 h i lekko rozcierać opuszkami palców. Nie należy miejsc tych trzeć ani suszyć. Całkowita dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 ml. Produkt leczniczy należy nanosić kroplami za pomocą pompki dozującej - 1 ml płynu uzyskuje się po 5-krotnym naciśnięciu przycisku pompki. Należy dokładnie umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego. Nie należy stosować produktu leczniczego na inne części ciała. Nie powinno się myć włosów i głowy przed upływem 4 h po zastosowaniu produktu leczniczego. Należy zaprzestać leczenia po roku, jeżeli nie ma widocznych rezultatów kuracji. Dzieci i osoby w podeszłym wieku. Nie stosować u dzieci (u osób w wieku poniżej 18 lat) i u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) z uwagi na brak badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u osób w tych grupach wiekowych.UwagiPreparat można stosować tylko na zdrową skórę głowy. W przypadku kontaktu preparatu z uszkodzonym naskórkiem, oczami lub błoną śluzową, miejsca te dokładnie spłukać wodą. Nie należy stosować preparatu łącznie z innymi środkami na skórę głowy (kortykosteroidy, retinoidy czy nafta), gdyż mogą one zwiększać transport minoksydylu przez skórę do krwi i spotęgować możliwość wystąpienia działań niepożądanych.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Schorzenia skóry głowy: nasilone zmiany w łojotokowym zapaleniu skóry lub łuszczycy z objawami związanymi z przerwaniem ciągłości naskórka w miejscu podawania leku. Ciąża i laktacja.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościProdukt leczniczy można stosować tylko na zdrową skórę głowy. Nie należy go stosować na inne części ciała. Minoksydyl przenika przez skórę do krwi w bardzo małej ilości, niemniej istnieje ryzyko przeniknięcia do organizmu większej dawki minoksydylu (np. w przypadku zastosowania produktu leczniczego na uszkodzony naskórek lub niewłaściwego użycia produktu leczniczego) i ewentualnego wystąpienia ogólnych działań niepożądanych minoksydylu. Należy poinformować pacjenta, że powinien przerwać stosowanie produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia i utrzymywania się jednego z takich objawów jak niedociśnienie tętnicze, obrzęki twarzy lub kostek u nóg i rąk, kołatanie serca lub przyspieszona czynność serca, szybki przyrost mc., osłabienie i zawroty głowy lub omdlenia, zaburzenia ostrości widzenia, bóle w klatce piersiowej, barku lub ramieniu, utrzymujące się zaczerwienienie. Pacjenci z chorobami układu krążenia lub arytmią serca przed zastosowaniem produktu leczniczego powinni skontaktować się z lekarzem. Niektóre osoby odnotowują zwiększone wypadanie włosów po upływie 2-6 tyg. po rozpoczęciu kuracji. Związane jest to najprawdopodobniej z działaniem minoksydylu, który powoduje skracanie spoczynkowej, telogenowej fazy cyklu włosa i przejście do fazy wzrostu, anagenu. Jeśli zwiększone wypadanie włosów utrzymuje się przez ponad 2 tyg., pacjent powinien przerwać leczenie i skontaktować z lekarzem. Jeżeli w trakcie leczenia nastąpi zranienie skóry lub wystąpi silny rumień po nadmiernym opalaniu się na słońcu, należy przerwać na kilka dni stosowanie produktu leczniczego aż do wygojenia się skóry głowy. W przypadku kontaktu produktu leczniczego z uszkodzonym naskórkiem, oczami lub błoną śluzową, miejsca te należy dokładnie spłukać wodą. U niektórych osób podczas stosowania produktu leczniczego występowały zmiany zabarwienia i/lub struktury włosów. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry. Przypadkowe połknięcie produktu może spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych na układ krążenia. Uwaga! Należy unikać wdychania par rozpylanego produktu. Produkt jest łatwopalny. Nie wolno stosować produktu leczniczego przy otwartym ogniu.InterakcjeInterakcje z innymi produktami leczniczymi nie są znane. Nie należy stosować produktu leczniczego jednoczesnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę głowy, zwłaszcza takimi jak np. kortykosteroidy, retynoidy, ditranol czy wazelina, gdyż mogą one zwiększać przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i spotęgować ryzyko działań niepożądanych. W trakcie stosowaniu leków obniżających ciśnienie krwi (np. guanetydyny) przed użyciem produktu leczniczego należy zasięgnąć porady lekarza, ze względu na potencjalne ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia krwi.Ciąża i laktacjaPreparatu nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji.Działania niepożądaneZaburzenia układu nerwowego: (często) bóle głowy. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) niedociśnienie. Zaburzenia serca: (rzadko) kołatanie serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) duszność. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) nadmierne owłosienie (poza miejscem aplikacji, w tym w obrębie twarzy kobiet). Świąd (w tym wysypka ze świądem w miejscu aplikacji, świąd uogólniony oraz świąd oczu); (niezbyt często) przemijające wypadanie włosów. Zmiany koloru i struktury włosów. Łuszczenie się skóry (obejmujące w miejscu aplikacji złuszczającą się wysypkę oraz złuszczające zapalenie skóry). Wysypka (w tym wysypka w miejscu aplikacji, wysypka krostkowa, grudkowa i uogólniona). Trądzik (wysypka trądzikopodobna). Zapalenie skóry (obejmujące kontaktowe, w miejscu aplikacji, alergiczne, atopowe oraz łojotokowe zapalenie skóry). Suchość skóry (w tym suchość w miejscu aplikacji). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) obrzęki obwodowe, podrażnienie w miejscu podania (obejmujące podrażnienie skóry). Zaburzenia układu immunologicznego: (częstość nieznana) reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioworuchowy. Należy przerwać leczenie i skontaktować z lekarzem, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej, tachykardia, omdlenie, zawroty głowy, nagła utrata masy ciała, obrzęki rąk lub stóp, spadek ciśnienia tętniczego, utrzymujące się zaczerwienienie i podrażnienie skóry.PrzedawkowanieNie są znane przypadki przedawkowania minoksydylu stosowanego miejscowo. Nie można jednak wykluczyć zwiększonego wchłaniania leku i ewentualnego wystąpienia działań niepożądanych w wyniku stosowania produktu leczniczego niezgodnie z zaleceniami, np. stosowania większych dawek niż zalecane lub zbyt częstego stosowania, stosowania na inne części ciała lub na duże powierzchnie ciała, stosowanie na uszkodzoną skórę. Po spożyciu 2% roztworu minoksydylu notowano ciężkie reakcje niepożądane, takie jak tachykardia, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi, stąd zawroty głowy i omdlenia, zatrzymanie wody i wynikające stąd obrzęki, głównie twarzy, rąk i nóg, ostre zaburzenia trawienne, nieostre widzenie, bóle w klatce piersiowej. Zatrzymanie wody leczy się za pomocą diuretyków, w przypadku tachykardii należy zastosować leki blokujące receptory ß-adrenergiczne; w razie niedociśnienia należy podać dożylnie roztwór soli fizjologicznej. Nie należy podawać leków sympatykomimetycznych, takich jak epinefryna czy norepinefryna, gdyż pobudzają nadmiernie czynność serca. Minoksydyl i jego metabolity są łatwo usuwane za pomocą dializy.DziałaniePłyn do stosowania na skórę głowy. Minoksydyl działa stymulująco na mieszki włosowe, odwraca proces miniaturyzacji w łysieniu typu męskiego. Zahamowanie wypadania włosów obserwuje się w drugim m-cu stosowania preparatu, natomiast 1-szy efekt w postaci cienkich włosków widoczny jest najczęściej po 4-6 m-cach leczenia. Lek w min. ilości przenika do krwi po zastosowaniu miejscowym.SkładSkład
1 ml płynu na skórę zawiera 20 mg minoksydylu.
OTC
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Komentarze
[ z 0]