WskazaniaLeczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku. Zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. Leczenie objawowe refluksowego zapalenia przełyku. Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem Helicobacter pylori. Zapobieganie nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną zakażeniem Helicobacter pylori. Wrzody żołądka związane z leczeniem NLPZ. Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy zawiązanych z leczeniem NLPZ u pacjentów z grup ryzyka.DawkowanieDorośli. Choroba refluksowa przełyku. Leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku 40 mg raz/dobę przez 4 tyg. U pacjentów, u których nie doszło do wyleczenia zapalenia przełyku lub, u których utrzymują się objawy, leczenie należy kontynuować przez kolejne 4 tyg. Długotrwałe zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku 20 mg raz/dobę. Objawowe leczenie choroby refluksowej przełyku. U pacjentów, u których wykluczono zapalenie błony śluzowej przełyku stosuje się 20 mg raz/dobę. U pacjentów, u których objawy nie ustępują po 4 tyg. leczenia, należy zweryfikować diagnozę w celu wykrycia innej, możliwej przyczyny dolegliwości. Po ustąpieniu objawów, w celu kontrolowania przebiegu choroby, można stosować produkt w dawce 20 mg raz/dobę. Dawka 20 mg raz/dobę może być stosowana doraźnie, w razie potrzeby. U pacjentów leczonych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, u których występuje ryzyko wrzodów żołądka i dwunastnicy, nie zaleca się podawania doraźnego w przypadku nawrotu dolegliwości. Choroba wrzodowa współistniejąca z zakażeniem Helicobacter pylori, w połączeniu z odpowiednim leczeniem przeciwbakteryjnym. Leczenie wrzodów dwunastnicy współistniejących z zakażeniem Helicobacter pylori, oraz zapobieganie nawrotom wrzodu trawiennego, u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną zakażeniem Helicobacter pylori. 2x/dobę podaje się po 20 mg produktu, 1 g amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny przez 7 dni. U pacjentów, u których konieczne jest stosowanie długotrwałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz/dobę przez 4-8 tyg. Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy związanym z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, u pacjentów z grupy ryzyka: 20 mg raz/dobę. Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona. Zalecana dawka początkowa to 40 mg 2x/dobę. Następnie dawkę należy ustalić indywidualnie i stosować do ustąpienia objawów klinicznych. Z danych z badań klinicznych wynika, że u większości pacjentów, dawki od 80 mg do 160 mg są wystarczające do kontrolowania objawów. Dawki większe niż 80 mg/dobę należy podzielić i podawać 2x/dobę. Zaburzenia czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów. Zaburzenia czynności wątroby. Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 20 mg. Pacjenci w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież. Młodzież w wieku powyżej 12 lat. Choroba refluksowa przełyku. Leczenie erozyjnego, refluksowego zapalenia przełyku 40 mg raz/dobę przez 4 tyg. U pacjentów, u których nie doszło do wyleczenia zapalenia przełyku lub, u których utrzymują się objawy, leczenie należy kontynuować przez kolejne 4 tyg. Długotrwałe leczenie pacjentów z zaleczonym zapaleniem przełyku w celu zapobiegania nawrotom 20 mg raz/dobę. Objawowe leczenie choroby refluksowej przełyku. U pacjentów, u których wykluczono zapalenie błony śluzowej przełyku stosuje się 20 mg raz/dobę. U pacjentów, u których objawy nie ustępują po 4 tyg. leczenia, należy zweryfikować diagnozę w celu wykrycia innej, możliwej przyczyny dolegliwości. Po ustąpieniu objawów, w celu kontrolowania przebiegu choroby, można stosować produkt w dawce 20 mg raz/dobę. Leczenie owrzodzenia dwunastnicy spowodowanego przez H. pylori. Wybierając odpowiednią terapię skojarzoną należy kierować się lokalnymi wytycznymi dotyczącymi oporności bakterii, czasu trwania leczenia (najczęściej 7 dni, ale czasem do 14 dni) i zastosowania odpowiedniego czynnika przeciwbakteryjnego. Leczenie powinno odbywać się pod kontrolą lekarza. Dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.UwagiTabl. należy połykać w całości, nie należy ich żuć ani kruszyć; w przypadku pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem tabl. można rozpuścić w pół szklanki wody (nie należy rozpuszczać w żadnym innym płynie, ponieważ otoczka zabezpieczająca przed działaniem soku żołądkowego może zostać uszkodzona). Tak przygotowany roztwór, z widocznymi kuleczkami, należy wypić w ciągu 30 min. Nierozpuszczonych kuleczek nie należy żuć ani kruszyć.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na składniki preparatu i inne pochodne benzimidazolu. Nie należy stosować u dzieci ze względu na brak badań. Wrodzona nietolerancja fruktozy, glukozo-galaktozowy zespół złego wchłaniania oraz z niedoborem sacharazy i izomaltazy.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem leczenie należy wykluczyć nowotworowy charakter choroby. U pacjentów leczonych fenytoiną i stosujących preparat, należy oznaczyć stężenie fenytoiny na początku i na końcu leczenia esomeprazolem. U pacjentów leczonych warfaryną należy kontrolować współczynnik INR na początku i na końcu leczenia. Dotychczas nie zaobserwowano, aby preparat wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, jednak ze względu na możliwe, rzadko występujące działania niepożądane należy zachować ostrożność. Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.InterakcjePreparat może zmieniać wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH. Może zmniejszać się wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu. Spowalnia metabolizm diazepamu, citalopramu, imipraminy, klomipraminy i fenytoiny; interakcje mają szczególne znaczenie u pacjentów stosujących preparat doraźnie.Ciąża i laktacjaZe względu na ograniczone badania ostrożnie stosować w ciąży. Bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania.Działania niepożądaneCzęsto: ból głowy, biegunka, ból brzucha, wzdęcie, nudności, wymioty, zaparcie. Niezbyt często: zapalenie skóry, świąd, pokrzywka, zawroty głowy, suchość w ustach. Rzadko: obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez, nieostre widzenie, zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy, ból mięśni. Podczas stosowania omeprazolu będącego mieszaniną racemiczną obserwowano działania niepożądane, których nie można wykluczyć w przypadku stosowania esomeprazolu: parestezje, senność, bezsenność, zawroty głowy, przemijające splątanie, pobudzenie, agresja, depresja i omamy (szczególnie u pacjentów ciężko chorych), ginekomastia, zapalenie jamy ustnej i drożdżyca przewodu pokarmowego, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia, encefalopatia (u pacjentów z istniejącą wcześniej ciężką chorobą wątroby), niewydolność wątroby, ból stawów, osłabienie siły mięśni, wysypka, nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, wypadanie włosów, złe samopoczucie, reakcje nadwrażliwości (gorączka, skurcz oskrzeli i śródmiąższowe zapalenie nerek), zwiększona potliwość, obrzęki obwodowe, zaburzenia smaku, hiponatremia.DziałanieS-izomer omeprazolu, specyficzny inhibitor pompy protonowej (H+/K+ ATP-azy) odpowiedzialnej za podstawową i stymulowaną czynność wydzielniczą komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka. Hamuje wydzielanie kwasu solnego, zarówno podstawowe, jak i stymulowane. Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Biodostępność po jednorazowym podaniu dawki 20 mg wynosi 50%, po podaniu wielokrotnym 68%; dla dawki 40 mg wartości wynoszą odpowiednio 64% i 89%. Maks. stężenie w osoczu osiąga po 1-2 h. T0,5 w przypadku leczenie długotrwałego wynosi 1,3 h. Metabolizm zachodzi w wątrobie, a wydalanie głównie przez nerki.Skład1 tabl. dojelitowa zawiera 20 mg lub 40 mg esomeprazolu.
Rx
Rx
AlkoholNie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Kawa i herbataDochodzi do wiązania żelaza przez taninę, co uniemożliwia jego wchłanianie z przewodu pokarmowego. Wynikiem tej interakcji jest brak efektów terapeutycznych.
Komentarze
[ z 0]