WskazaniaProdukt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność i bezpieczeństwo opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu. Lek stosuje się tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego.DawkowanieDorośli i młodzież >12 lat: 1 łyżka stołowa (15 ml) 2-3/dobę. Dzieci 6-12 lat: 1 łyżka stołowa (15 ml) 2x/dobę, jeśli tak zdecyduje lekarz.UwagiPodanie doustne. Czas stosowania. Jeśli w czasie stosowania syropu objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościZe względu na brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych produktu u dzieci, syrop przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży >12 lat. Dzieciom młodszym, w wieku 6-12 lat syrop można podawać tylko po konsultacji z lekarzem pediatrą. Furanokumaryny zawarte w korzeniu arcydzięgla uwrażliwiają skórę na światło. Podczas stosowania produktu należy bezwzględnie unikać ekspozycji na promieniowanie UV (np. promieniowanie słoneczne). Jeśli w czasie stosowania syropu objawy utrzymują się dłużej niż 2 tyg., należy skonsultować się z lekarzem. Dawka jednorazowa (1 łyżka stołowa tj. 15 ml) syropu zawiera 12 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Dawka jednorazowa (1 łyżka stołowa tj. 15 ml) syropu zawiera nie więcej niż 79 mg etanolu, co odpowiada 2 ml piwa lub 0,8 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Dawka jednorazowa (1 łyżka stołowa tj. 15 ml) syropu zawiera nie więcej niż 79 mg etanolu. Dotychczas nie stwierdzono, aby produkt leczniczy przyjmowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem wywierał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na przypisywane działanie uspokajające, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn bezpośrednio po przyjęciu leku.InterakcjeNie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.Ciąża i laktacjaZe względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w czasie ciąży stosowanie produktu w tym okresie nie jest zalecane. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w czasie karmienia piersią stosowanie produktu w tym okresie nie jest zalecane. Brak danych.Działania niepożądaneDotychczas nie raportowano działań niepożądanych podczas stosowania syropu.PrzedawkowanieNie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.DziałanieLek stosuje się tradycyjnie jako środek uspokajający.Skład1 ml (co odpowiada 1,32 g) syropu zawiera 0,14 ml wyciągu płynnego złożonego (1:1) z: Melissa officinalis L., folium (liść melisy), Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. leavigata (Poir.) DC., folium cum flore (kwiatostan głogu), Angelica archangelica L. radix (77/15/8). Ekstrahent: etanol 60% (V/V).
Komentarze
[ z 0]