WskazaniaProdukt leczniczy jest wskazany w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu, w reagujących na leczenie kortykosteroidami następujących chorobach skóry: wyprysk kontaktowy; atopowe zapalenie skóry; łuszczyca, oprócz bardzo nasilonych zmian; liszaj płaski, świerzbiączka ograniczona; liszaj twardzinkowy i zanikowy; ziarniniak obrączkowaty; toczeń rumieniowaty przewlekły; łuszczyca krostkowa dłoni i stóp; łojotokowe zapalenie skóry, z wyjątkiem skóry twarzy; objawowe leczenie świądu w ziarniniaku grzybiastym; duże odczyny po ukąszeniach owadów.DawkowanieNiemowlęta, dzieci, młodzież i dorośli. Leczenie musi być ograniczone do 2x/dobę. Częstsze stosowanie produktu leczniczego zwiększa ryzyko działań niepożądanych, nie poprawiając skuteczności leczenia. Stosowanie produktu leczniczego na duże obszary skóry wymaga kontrolowania liczby zużytych opakowań. W niektórych dermatozach korzystniejsze jest stopniowe odstawianie produktu leczniczego (łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, itd.). Można to osiągnąć zmniejszając częstotliwość stosowania produktu leczniczego i/lub stosując kortykosteroid o słabszym działaniu lub w mniejszej dawce.UwagiNiewielką ilość produktu leczniczego należy delikatne wklepywać w zmienioną chorobowo skórę, a następnie rozprowadzić i delikatnie wmasować w skórę, aż do całkowitego wchłonięcia. Zaleca się stosowanie plastikowej rękawicy.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Pierwotne bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub pasożytnicze zakażenia skóry. Owrzodzenia. Trądzik pospolity. Trądzik różowaty. Okołoustne zapalenie skóry.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościDługotrwałe stosowanie miejscowo silnie lub umiarkowanie silnie działających kortykosteroidów na skórę twarzy może prowadzić do wywołanego kortykosteroidami zapalenia skóry z tzw. efektem z odbicia po odstawieniu produktu leczniczego. W takich przypadkach konieczne jest stopniowe odstawienie produktu leczniczego. Z powodu ogólnoustrojowego wchłaniania, stosowanie produktu leczniczego na dużej powierzchni skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów, zwłaszcza u dzieci, w tym zespołu Cushinga oraz opóźnienia wzrostu. Objawy te zanikają po odstawieniu produktu leczniczego, jednak nagłe zaprzestanie leczenia może wywołać ostrą niewydolność nadnerczy. Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (ang. CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Zaleca się unikania stosowania silnie lub umiarkowanie silnie działających kortykosteroidów u niemowląt i dzieci z uwagi na możliwość powstania spontanicznych okluzji w fałdach skóry i wystąpienia objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu. U pacjentów z zakażeniem bakteryjnym lub grzybiczym w przebiegu dermatoz wrażliwych na kortykosteroidy, należy przed użyciem kortykosteroidu zastosować swoiste leczenie przeciwdrobnoustrojowe. Tylko w określonych przypadkach możliwe jest zastosowanie kortykosteroidu z równoczesnym swoistym leczeniem przeciwdrobnoustrojowym. W przypadku pojawienia się miejscowej nietolerancji, należy natychmiast przerwać leczenie i ocenić jej przyczynę. Powtarzane i/lub długotrwałe stosowanie produktu leczniczego w okolicy oczu może spowodować wystąpienie nadciśnienia śródgałkowego lub zaćmy. W przypadku długotrwałego stosowania na powieki u pacjentów z nierozpoznaną jaskrą i zaćmą, konieczne jest monitorowanie leczenia przez okulistę. U pacjentów z ryzykiem wystąpienia jaskry nieznacznie częściej występuje reaktywne nadciśnienie. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów na powieki przez okres dłuższy niż tydzień powinno odbywać się pod nadzorem okulisty. Efekt z odbicia może wystąpić w przypadku nagłego zaprzestania leczenia po długotrwałym stosowaniu produktu leczniczego. W przypadku długotrwałego ciągłego lub nieprawidłowego aplikowania steroidów stosowanych miejscowo, próba przerwania leczenia może prowadzić do nasilonego nawrotu choroby (zespół z odstawienia miejscowo stosowanych steroidów). W ciężkiej postaci może mieć on postać zapalenia skóry z intensywnym zaczerwienieniem, kłuciem i pieczeniem, i rozprzestrzeniać się poza obszar początkowo leczony. Prawdopodobieństwo jego wystąpienia jest większe w przypadku leczenia delikatnych miejsc na skórze, takich jak twarz i fałdy skórne. Ryzyko efektu z odbicia można zminimalizować poprzez stopniowe odstawianie produktu leczniczego lub zastąpienie go produktem leczniczym zawierającym kortykosteroid o słabszym działaniu. Jeśli po skutecznym leczeniu w ciągu kilku dni lub tyg. nastąpi nawrót choroby, należy podejrzewać reakcję z odstawienia. Ponowne zastosowanie produktu leczniczego wymaga ostrożności; zaleca się konsultację ze specjalistą lub rozważenie innej opcji leczenia. Produkt szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działanie toksyczne spowodowane zaburzeniami i uszkodzeniami skóry. Produkt zawiera kwas sorbowy i cetomakrogol wosk emulgujący, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeNie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Produkt do stosowania miejscowego w zalecanych dawkach prawdopodobnie nie powoduje istotnych medycznie interakcji z lekami.Ciąża i laktacjaBrak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania dezonidu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. Produkt nie jest zalecany podczas ciąży. Brak wystarczających informacji na temat przenikania dezonidu do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego dziecka. Produkt nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach w celu oceny wpływu dezonidu na płodność u mężczyzn i kobiet.Działania niepożądaneDługotrwałe stosowanie produktu w dużych dawkach lub na dużej powierzchni skóry może skutkować zahamowaniem czynności nadnerczy, zwłaszcza u niemowląt i dzieci oraz w przypadku stosowania produktu leczniczego pod opatrunkami okluzyjnymi. Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego może prowadzić do zaniku skóry, teleangiektazji, szczególnie na twarzy, rozstępów skóry, wtórnej plamicy wybroczynowej do zaniku skóry oraz kruchości skóry. Produkt leczniczy stosowany na skórę twarzy może powodować zapalenie skóry wokół ust lub nasilenie przebiegu trądziku różowatego. Produkt może powodować opóźnione gojenie ran, odleżyn i owrzodzeń podudzi. Zakażenia i zarażenia: (nieznana) infekcje wtórne, zapalenie mieszków włosowych. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość, alergia kontaktowa, zaburzenia endokrynologiczne, zahamowanie czynności osi przysadka-nadnercza, (zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu). Zaburzenia oka: (nieznana) nieostre widzenie. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) zanik skóry, kruchość skóry, teleangiektazje, wybroczyny, rozstępy skóry, okołoustne zapalenie skóry, trądzikopodobne zapalenie skóry, wysypka krostkowa, odbarwienia skóry, kontaktowe zapalenie skóry, trądzik różowaty (nasilenie), odleżyny i/lub strupy, owrzodzenie podudzi, pokrzywka, hipertrychoza, reakcje z odstawienia miejscowo stosowanych steroidów - reakcje z odstawienia miejscowo stosowanych steroidów: zaczerwienienie skóry, które może rozprzestrzeniać się poza obszar wyjściowo zajęty, odczucie pieczenia lub kłucia, świąd, łuszczenie się skóry, sączące się krosty. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) opóźnione gojenie ran. Może wystąpić ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów, w tym zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu oraz rozwoju u dzieci, nieostre widzenie. Mogą wystąpić wtórne infekcje, zwłaszcza w przypadku zastosowania produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym lub w fałdach skóry, oraz alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Produkt zawiera kwas sorbowy i cetomakrogol wosk emulgujący, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).PrzedawkowanieOstre przedawkowanie występuje rzadko. Jednakże długotrwałe stosowanie miejscowych kortykosteroidów może prowadzić do zahamowania czynności nadnerczy (ogólnoustrojowe działanie). W przypadku pojawienia się objawów hiperkortyzolizmu, leczenie miejscowe kortykosteroidami powinno być stopniowo odstawiane i odbywać się pod nadzorem lekarza.DziałanieDezonid wykazuje działanie przeciwzapalne, obkurczające naczynia krwionośne i przeciwświądowe oraz hamuje proliferację komórek skóry. Dezonid 0,1% jest kortykosteroidem stosowanym na skórę. Kortykosteroidy stosowane na skórę klasyfikuje się na 4 poziomy aktywności zgodnie z wynikami skórnych testów naczynioskurczowych: bardzo silny, silny, umiarkowanie silny, słaby. Zgodnie z wynikami skórnych testów naczynioskurczowych, dezonid jest kortykosteroidem o działaniu umiarkowanie silnym/silnym.Skład1 g kremu zawiera substancję czynną 1 mg dezonidu.
Rx
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Komentarze
[ z 0]