WskazaniaProdukt leczniczy przeznaczony do stosowania w czasie zabiegów chirurgicznych i pooperacyjnie w celu: przeciwdziałania zwężeniu źrenicy, jako środek przeciwzapalny po zabiegach usunięcia zaćmy i po operacjach na przednim odcinku oka, w leczeniu bólu po keratektomii fotorefrakcyjnej w pierwszych dniach po operacji.DawkowanieW celu zapobiegania zwężeniu źrenicy koniecznego w czasie zabiegu chirurgicznego: 4 krople w dniu poprzedzającym zabieg, 4 krople w ciągu 3 h poprzedzających zabieg. Zapobieganie zapaleniom spowodowanym operacją zaćmy i zabiegami chirurgicznymi na przednim odcinku oka: 1 kropla 4-6x/dobę, aż do całkowitego ustąpienia objawów zapalenia. Podawanie leku należy rozpocząć 24 h przed zabiegiem chirurgicznym. Leczenie bólu oczu jako następstwa keratektomii fotorefrakcyjnej w pierwszych dniach po operacji: 1 kropla 4x/dobę w pierwszych dniach po operacji.UwagiNie należy dotykać końcówką zakraplacza do oka ani jakiejkolwiek innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na indometacynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, stosować od szóstego miesiąca ciąży, stwierdzona nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub na kwas acetylosalicylowy (aspiryna), wystąpienie w przeszłości napadu astmy wywołane przyjęciem aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, ciężka niewydolność wątroby lub nerek, nie stosować jednocześnie z: doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym z salicylanami w dawce 3 g na dobę lub wyższej u dorosłych), diflunisalem, heparyną, litem, metotreksatem w dużych dawkach, tyklopidyną.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNie prowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci. W przypadku nadwrażliwości na lek należy przerwać leczenie indometacyną. W przypadku ryzyka wystąpienia zakażenia bakteryjnego należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne. NLPZ mogą opóźniać gojenie rogówki. NLPZ mogą zwiększać ryzyko wystąpienia krwawienia z tkanek oka podczas zabiegu chirurgicznego u pacjentów szczególnie do tego predestynowanych, jak również u leczonych środkami przeciwzakrzepowymi. Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych w czasie leczenia preparatem. W przypadku leczenia innymi lekami należy zachować piętnastominutowy odstęp między podaniem poszczególnych leków. Należy unikać dotykania oka końcówką zakraplacza w czasie podawania leku. Istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia zaburzeń widzenia po podaniu leku.InterakcjeW celu uniknięcia wypłukania leku należy zachować odstęp piętnastominutowy między podawaniem innych leków okulistycznych a kroplami. Jeśli jest to konieczne indometacyna może być podawana jednocześnie z lekami okulistycznymi zawierającymi kortykosteroidy. Mimo, że ilość indometacyny przenikająca do krążenia ogólnego jest niewielka to w przypadku podania leku do oka mogą wystąpić interakcje z NLPZ podawanymi ogólnie. Nie zaleca się stosowania preparatu z następującymi produktami leczniczymi: doustne leki przeciwzakrzepowe: zwiększenie ryzyka wystąpienia krwawień na skutek hamowania czynności płytek oraz niekorzystny wpływ na śluzówkę żołądka i dwunastnicy powodowany przez niesteroidowe leki przeciwzapalne. W przypadku, kiedy nie można uniknąć podania doustnych leków przeciwzakrzepowych należy prowadzić kontrolę kliniczną i laboratoryjną parametrów krzepnięcia krwi. Inne NLPZ (także salicylany począwszy od dawki 3 g/dobę u dorosłych): zwiększenie ryzyka wystąpienia owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. Diflunisal: przypadek zakończonego zgonem krwotoku z przewodu pokarmowego ze zwiększeniem stężenia indometacyny w osoczu. Heparyna: zwiększenie ryzyka krwawień (hamowanie czynności płytek oraz wpływ na śluzówkę żołądka i dwunastnicy powodowany przez niesteroidowe środki przeciwzapalne). Lit (opisane dla diklofenaku, ketoprofenu, indometacyny, fenylobutazonu, piroksykamu): lit może osiągnąć stężenie toksyczne (zmniejszenie nerkowego wydzielania litu). Jeżeli nie można uniknąć podania litu należy kontrolować jego stężenie i dostosować odpowiednio dawkę. Metotreksat podawany w dawce 15 mg na tydzień i większej: zwiększenie toksyczności hematologicznej metotreksatu (zmniejszenie klirensu nerkowego metotreksatu przez niesteroidowe leki przeciwzapalne). Tiklopidyna: zwiększenie ryzyka krwawień (nasilenie działania przeciwagregacyjnego). Zaleca się szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z następującymi produktami leczniczymi: Środki moczopędne, inhibitory ACE: ostra niewydolność nerek u pacjentów odwodnionych (zmniejszenie filtracji kłębuszkowej przez zahamowanie aktywności prostaglandyn rozszerzających naczynia). Ponadto zmniejszenie działania obniżającego ciśnienie. Pacjenta należy nawadniać, na początku leczenia obserwować czynność nerek. Metotreksat stosowany w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień: następuje zwiększenie toksyczności hematologicznej metotreksatu (zmniejszenie klirensu nerkowego metotreksatu przez niesteroidowe leki przeciwzapalne). Zalecane cotygodniowe badanie obrazu krwi w pierwszych tygodniach jednoczesnego stosowania oraz częstsze badania kontrolne w przypadku nawet niewielkiego pogorszenia czynności nerek, jak również u pacjentów w podeszłym wieku. Pentoksyfilina: zwiększenie ryzyka krwawienia. Zalecana kontrola kliniczna i częstsza kontrola czasu krwawienia. Leki zobojętniające sok żołądkowy (sole, tlenki, wodorotlenki magnezu, aluminium i wapń): zmniejszenie absorpcji indometacyny podawanej doustnie. Środki zobojętniające sok żołądkowy należy przyjmować co najmniej 2 h po podaniu indometacyny. Zidowudyna: ryzyko zwiększonego działania uszkadzającego czerwone krwinki (wpływ na młode krwinki czerwone), z ciężką niedokrwistością występującą w 8 dni po wprowadzeniu niesteroidowego leku przeciwzapalnego. Zaleca się badanie obrazu krwi i liczby retikulocytów w 8 do 15 dni po rozpoczęciu leczenia NLPZ. Inne połączenia: jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi receptory b-adrenergiczne może powodować zmniejszenie ich działania obniżającego ciśnienie krwi (hamowanie produkcji prostaglandyn rozszerzających naczynia przez NLPZ). Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną. Występuje zwiększone ryzyko toksycznego wpływu na nerki przede wszystkim u osób w podeszłym wieku. Jednoczesne stosowanie z dezmopresyną: następuje zwiększenie działania przeciwdiuretycznego. Wewnątrzmaciczne środki antykoncepcyjne: ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej. Z trombolitykami: zwiększone ryzyko krwawienia.Ciąża i laktacjaBrak doniesień dotyczących działania deformującego płód u człowieka. Aby jednak wykluczyć możliwość wystąpienia takiego ryzyka należy przeprowadzić dodatkowe badania epidemiologiczne. W czasie trzeciego trymestru ciąży wszystkie niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą spowodować u płodu wystąpienie nadciśnienia płucnego z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego Botalla, a u matki i dziecka wydłużenie czasu krwawienia. Przepisywanie indometacyny może mieć miejsce jedynie wtedy, gdy jest to konieczne podczas pierwszych 5-ciu m-cy ciąży. Stosowanie indometacyny od 6-go m-ca ciąży jest przeciwwskazane. Niesteroidowe leki przeciwzapalne przenikają do mleka matki. Należy unikać stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Działania niepożądaneRzadko może wystąpić przemijające pieczenie, kłucie, zaburzenia widzenia po podaniu, reakcje nadwrażliwości ze świądem i zaczerwienieniem, nadwrażliwość na światło, punkcikowate zapalenie rogówki.PrzedawkowanieNie dotyczy.DziałanieIndometacyna jest inhibitorem syntezy prostaglandyny. Należy do grupy indolików.Skład1 ml kropli zawiera 1 mg indometacyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: tiomersal.
Rx
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
SólOgraniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.
Komentarze
[ z 0]