WskazaniaProdukt leczniczy jest produktem leczniczym o miejscowym działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym, wskazanym w leczeniu: bólu i obrzęków wskutek uszkodzeń powysiłkowych, urazów stawów z naderwaniem więzadeł (skręceń stawów), kontuzji sportowych; bólów reumatycznych, w tym bólu stawów spowodowanych zmianami zapalnymi i zwyrodnieniowymi; bólu pleców, lumbago, bólów mięśniowych, bólów w tkance włóknistej, ścięgnach i więzadłach. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.DawkowanieDorośli i dzieci powyżej 12 lat: żel nałożyć na bolące miejsce i delikatnie wmasować, aż do wchłonięcia produktu leczniczego. Jednorazowo należy stosować 1 do 4 cm żelu. W razie konieczności powtarzać, maksymalnie do 3x/dobę. Nie stosować żelu częściej, niż co 4 h. Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancje czynne, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. U osób z astmą, u których występowały w przeszłości napady duszności, wysypka, nieżyt błony śluzowej nosa po zastosowaniu ASA lub innych NLPZ.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNie należy stosować żelu na i w okolicach błon śluzowych oraz oczu. Unikać kontaktu ze skórą uszkodzoną lub zmienioną zapalnie. Przerwać stosowanie, jeśli wystąpi pokrzywka lub podrażnienie skóry. Nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi. Maks. czas leczenia bez konsultacji z lekarzem to 2 tyg. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Jak wiadomo, ibuprofen podany doust. może nasilać istniejącą niewydolność nerek lub pogarszać stan czynnej choroby wrzodowej, dlatego też pacjenci z chorobami nerek i wrzodami trawiennymi przed zastosowaniem miejscowym leków zawierających ibuprofen takich, jak produkt leczniczy, powinni zasięgnąć porady lekarza. Należy dokładnie umyć ręce po zastosowaniu żelu, jeśli to nie ręce są leczone. W przypadku połknięcia żelu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego lek może powodować podrażnienie skóry. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeJednoczesne stosowanie produktu leczniczego z ASA lub innymi NLPZ może zwiększać możliwość wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy leków.Ciąża i laktacjaBrak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania ibuprofenu i lewomentolu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W oparciu o wiedzę teoretyczną stosowanie produktu leczniczego może opóźnić wystąpienie spontanicznej akcji porodowej i wydłużyć czas trwania porodu. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywaniu produktu kobietom w ciąży. Ibuprofen przenika do mleka ludzkiego, ale w dawkach leczniczych produktu raczej nie przewiduje się ich wpływu na organizm noworodków i dzieci karmionych piersią.Działania niepożądaneDo najczęściej występujących działań niepożądanych należą: zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie i zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, pieczenie, pokrzywka; zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, niestrawność; zaburzenia układu immunologicznego: mogą to być reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu ibuprofenu takie jak: niespecyficzne reakcje alergiczne, anafilaksja; napady astmy, napady duszności, skurcz oskrzeli; reakcje skórne różnego typu, wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i znacznie rzadziej, pęcherzyca (włączając martwicę skórną i rumień wielopostaciowy).PrzedawkowaniePrzedawkowanie produktu leczniczego po podaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. Objawami przedawkowania ibuprofenu są bóle głowy, wymioty, senność, spadek ciśnienia krwi. Poważne zaburzenia elektrolitowe należy wyrównać.DziałanieIbuprofen, pochodna kwasu fenylopropionowego jest inhibitorem syntetazy prostaglandynowej, po zastosowaniu miejscowym wykazującym działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Lewomentol po nałożeniu na skórę obkurcza naczynia krwionośne, wywołując uczucie chłodzenia i następujący po nim efekt przeciwbólowy. Działanie lewomentolu wywierane jest na poziomie zakończeń nerwowych skóry poprzez wywoływanie łagodnego podrażnienia zmniejszającego dolegliwości bólowe mięśni, ścięgien i stawów.Skład1 g żelu zawiera 50 mg ibuprofenu i 30 mg lewomentolu.
Alkohol
Antykoncepcja
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria D
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria X
Sól
Komentarze
[ z 0]