WskazaniaProdukt leczniczy jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu.DawkowanieMłodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) 1-3x/dobę, przy czym dawka dobowa nie może przekraczać 15 ml (co odpowiada105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu). Dzieci. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) 2x/dobę, przy czym dzienna dawka nie może przekroczyć 10 ml (70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu). Dzieci w wieku 2-5 lat: 2,5 ml (17,5 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) 2x/dobę, przy czym dzienna dawka nie może przekroczyć 5 ml (35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu). Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby: brak dostępnych danych w zakresie dostosowania dawki. Czas trwania leczenia: jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.UwagiPrzed użyciem należy mocno wstrząsnąć butelką. Syrop należy przyjmować rano, w południe oraz wieczorem lub rano i wieczorem. Nie zaleca się stosowania produktu późnym wieczorem (przed udaniem się na spoczynek), ze względu, że odksztuszanie jest niepożądane w nocy.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na rośliny z rodziny araliowatych - Araliaceae (rodzina botaniczna, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ryzyko zaostrzenia objawów oddechowych.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościUporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku 2-4 lat wymaga rozpoznania przez lekarza przed zastosowaniem leczenia. Gdy wystąpią duszności, gorączka, krwawa lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z nieżytem lub chorobą wrzodową żołądka. Produkt leczniczy zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, nie powinni przyjmować tego leku. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma dowodów na to, że produkty lecznicze zawierające przetwory z liści bluszczu wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeNie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan.Ciąża i laktacjaBezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało ustalone. Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży. Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.Działania niepożądaneZaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszności). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (nieznana) nudności, wymioty, biegunka.PrzedawkowaniePrzedawkowanie może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Zgłoszono jeden przypadek u 4-letniego dziecka, u którego zaobserwowano agresywne zachowanie i biegunkę po przypadkowym przyjęciu wyciągu z liścia bluszczu w dawce odpowiadającej 1,8 g substancji roślinnej.DziałanieMechanizm działania nie jest znany.Skład1 ml syropu zawiera 7 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Komentarze
[ z 0]