WskazaniaKaps. Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym, np.: wzdęcia. W przypadku wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym. W przygotowaniu pacjentów do badań radiologicznych i ultrasonograficznych jamy brzusznej oraz gastroskopii. Krople doustne. Dawka 40 mg/ml: leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, takich jak, np.: wzdęcia, niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej 1 m-ca życia. Wspomagająco w przygotowaniu pacjentów do badań radiologicznych i ultrasonograficznych jamy brzusznej oraz gastroskopii. Jako środek zmniejszający pienienie w zatruciach środkami powierzchniowo czynnymi. Dawka 100 mg/ml: leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych, związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów takich jak, np.: wzdęcia lub nasilone powstawanie gazów w przewodzie pokarmowym w okresie pooperacyjnym. Pomocniczo w badaniach diagnostycznych jamy brzusznej (np. w celu redukcji cieni wywołanych gazami w badaniach radiologicznych, ultrasonograficznych; badania endoskopowe; jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego).DawkowanieDawkę można odmierzyć za pomocą kroplomierza lub pompki dozującej. 1 ml produktu leczniczego zawiera 25 kropli, co odpowiada 40 mg symetykonu. 1 dawka z pompki dozującej odpowiada 2 ml produktu leczniczego, co odpowiada 80 mg symetykonu. Leczenie objawowe w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, takich jak, np.: wzdęcia lub niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej 1 m-ca życia. Dawkowanie u niemowląt powyżej 1 m-ca życia. 1-2 ml (25-50 kropli), co odpowiada 40-80 mg symetykonu/dobę w 2 (2x/dobę po 13-25 kropli) do 4 (4x/dobę po 6-13 kropli) dawkach podzielonych; całkowita dawka dobowa nie większa niż 80 mg; produkt leczniczy należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na łyżeczce przed lub po karmieniu piersią. Dawkowanie u dzieci w wieku 1-6 lat: 1 ml (25 kropli), co odpowiada 40 mg symetykonu, 3-5x/dobę. Dawkowanie u dzieci w wieku 6-14 lat. 1 ml (25 kropli) do 2 ml (50 kropli lub 1 dawka z pompki dozującej), co odpowiada 40-80 mg symetykonu, 3-5x/dobę. Dawkowanie u młodzieży i dorosłych: 2 ml (50 kropli lub 1 dawka z pompki dozującej), co odpowiada 80 mg symetykonu, 3-5x/dobę. Produkt leczniczy może być przyjmowany bezpośrednio przed, w trakcie lub po posiłku, w razie konieczności, również przed snem. Leczenie należy prowadzić do momentu ustąpienia dolegliwości. W razie konieczności produkt leczniczy może być podawany przez dłuższy czas, nawet kilka lat. Produkt leczniczy może być podawany także pacjentom w okresie pooperacyjnym. W przygotowaniu pacjentów do badań diagnostycznych w obrębie jamy brzusznej. Badanie radiologiczne, ultrasonograficzne: 2 ml (50 kropli lub 1 dawka z pompki dozującej) produktu leczniczego 3x/dobę w przeddzień badania i 2 ml (50 kropli lub 1 dawka z pompki dozującej) produktu leczniczego rano, na czczo, w dniu badania. Jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego: 4-8 ml (100-200 kropli lub 2-4 dawek z pompki dozującej) produktu leczniczego na 1 litr środka cieniującego stosowanego podczas badania z podwójnym kontrastem. W przygotowywaniu pacjentów do gastroskopii: przed endoskopią, 4-8 ml (100-200 kropli lub 2-4 dawek z pompki dozującej). W razie konieczności można w czasie badania wlać dodatkowo kilka ml emulsji przez kanał instrumentalny endoskopu aby zmniejszyć pienienie treści przewodu pokarmowego. W przypadku zatrucia środkami powierzchniowo-czynnymi (detergentami). Jeśli po połknięciu detergentu produkt leczniczy jest stosowany jako środek pierwszej pomocy, należy natychmiast udać się do lekarza. Dawkowanie u dorosłych. W zależności od ciężkości zatrucia, zazwyczaj stosuje się 10-20 ml produktu leczniczego (co odpowiada ok. 1/3 do 2/3 zawartości butelki 30 ml lub co odpowiada 5-10 dawkom z pompki dozującej). Dawkowanie u dzieci. W zależności od ciężkości zatrucia, zazwyczaj stosuje się 2,5-10 ml (od 65 kropli do 1/3 zawartości opakowania zawierającego 30 ml lub do 5 dawek z pompki dozującej) produktu leczniczego.UwagiKaps: W przypadku pojawienia się nowych i/lub uporczywych dolegliwości brzusznych powinny być one ocenione klinicznie. Krople: Przed użyciem wstrząsnąć. Dawkowanie za pomocą kroplomierza: w celu odmierzenia odpowiedniej liczby kropli, butelkę należy trzymać pionowo, otworem ku dołowi. Przygotowanie pompki dozującej do użycia: po zdjęciu zakrętki należy mocno przykręcić pompkę dozującą do butelki. Przed 1-szym użyciem pompki dozującej należy przekręcić głowicę dozującą maks. w prawo, w kierunku wskazywanym przez strzałkę, a następnie kilkakrotnie wcisnąć głowicę w dół, aż u wylotu końcówki pompki pojawi się ciecz. Następnie, aby uzyskać odpowiednią ilość produktu należy wcisnąć głowicę dozującą równą liczbę razy z liczbą dawek z pompki określoną w instrukcji dawkowania. Po użyciu, należy przekręcić głowicę dozującą maks. w lewo, w kierunku przeciwnym do strzałki. W tej pozycji nie ma możliwości wciśnięcia głowicy dozującej, dlatego przed następnym użyciem należy ponownie przekręcić głowicę dozującą maks. w prawo. W związku z tym, że produkt nie zawiera cukru, może być również podawany osobom chorym na cukrzycę i pacjentom z zaburzeniami odżywiania. W przypadku pojawienia się nowych i/lub uporczywych dolegliwości brzusznych wymagana jest konsultacja lekarza.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościKaps. Nieznane. Krople. Produktu nie należy stosować u niemowląt w 1 m-cu życia. Podczas stosowania produktu nie należy pić napojów gazowanych. Produkt leczniczy zawiera sorbitol. Osoby z rzadkimi dziedzicznymi chorobami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tego produktu. Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeDotychczas nieznane.Ciąża i laktacjaNie należy się spodziewać wpływu na ciążę i karmienie piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na symetykon jest nieistotna. Produkt może być przyjmowany w okresie ciąży i laktacji.Działania niepożądaneDotychczas nie zanotowano działań niepożądanych związanych z zastosowaniem produktu. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na substancje, które wchodzą w skład produktu.PrzedawkowanieDotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Symetykon jest substancją chemicznie i fizjologicznie całkowicie obojętną, która nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dlatego można praktycznie wykluczyć możliwość zatrucia. Nawet duże dawki produktu są dobrze tolerowane.DziałanieProdukt zawiera substancję czynną symetykon - stabilny, powierzchniowo czynny polidimetylosiloksan. Zmniejsza on napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu, zawartych w masach pokarmowych i w śluzie przewodu pokarmowego, powodując ich pękanie. Dzięki temu gazy, uwolnione na tej drodze, mogą być wchłaniane przez ścianę jelita lub usuwane z przewodu pokarmowego w wyniku ruchów perystaltycznych jelit. Symetykon wykazuje wyłącznie działanie powierzchniowe i nie wchodzi w jakiekolwiek reakcje chemiczne oraz jest farmakologicznie i fizjologicznie obojętny.Skład 1 ml (25 kropli) zawiera 100 mg simetikonu.
OTC
AlkoholNie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
BLek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.
Komentarze
[ z 0]