WskazaniaOsteodystrofia nerkowa u pacjentów z przewlekła niewydolnością nerek na hemodializie (np. sztuczna nerka). Niedoczynność przytarczyc (niedostateczna aktywność gruczołu przytarczycznego): pooperacyjna niedoczynność przytarczyc; Idiopatyczna niedoczynność przytarczyc; rzekoma niedoczynność przytarczyc (oznaczenie hormonu przytarczyc może służyć do potwierdzenia rozpoznania). Krzywica hipofosfatemiczna (tzw. krzywica oporna na wit. D, ciężka postać choroby, która nie reaguje na wit. D).DawkowanieZalecenia ogólne. Dla każdego pacjenta należy ustalić optymalną dawkę dobową w zależności od stężenia wapnia w surowicy. W celu dostosowania dawki na początku leczenia, należy zawsze zaczynać od 1 kaps. 0,25 µg. Dawka 0,5 µg jest odpowiedni tylko dla pacjentów, u których dawka podtrzymująca wynosi 0,5 µg/dobę lub więcej. Szczególna uwaga. W fazie stabilizacji leczenia produktem należy mierzyć stężenie wapnia w surowicy co najmniej 2x/tydz. Po ustaleniu optymalnej dawki leku należy co miesiąc monitorować stężenie wapnia w surowicy. Jeśli stężenie wapnia w surowicy zwiększy się o 1 mg/100 ml (0,250 mmol/l) powyżej normy (9-11 mg/100 ml lub 2,25-2,75 mmol/l) lub stężenie kreatyniny w surowicy przekroczy 120 µmol/l, leczenie należy przerwać do czasu osiągnięcia uzyskania prawidłowego poziomu wapnia we krwi. Dopóki występuje hiperkalcemia, należy codziennie sprawdzać stężenie wapnia i fosforanów w surowicy. Po normalizacji wartości można kontynuować leczenie produktem, z dawką dobową zmniejszoną o 0,25 µg. Należy oszacować dzienne spożycie wapnia w diecie i w razie potrzeby dostosować jego spożycie. Warunkiem optymalnej skuteczności produktu jest odpowiednie, ale nie nadmierne spożycie wapnia na początku terapii. Dodatkowe przyjmowanie wapnia może być konieczne i powinno być prowadzone zgodnie z obowiązującymi wytycznymi terapeutycznymi. W wyniku poprawy wchłaniania wapnia w przewodzie pokarmowym spożycie wapnia może być zmniejszone u niektórych pacjentów przyjmujących produkt. Pacjenci podatni na hiperkalcemię mogą wymagać jedynie małych dawek wapnia lub w ogóle nie stosować suplementacji. Osteodystrofia nerek (pacjenci dializowani). Na początku leczenia dawka dobowa to 1 kaps. 0,25 µg. U pacjentów z prawidłowym lub tylko nieznacznie obniżonym stężeniem wapnia wystarczające są dawki 0,25 mikrograma kalcytriolu co 2. dzień. W przypadku braku zadowalającej odpowiedzi w zakresie parametrów biochemicznych i klinicznych objawów choroby w ciągu 2-4 tyg., dawkę dobową można zwiększyć o 0,25 µg w odstępach 2- do 4- tyg. W tym okresie należy oznaczać poziom wapnia w surowicy co najmniej 2x/tydz. Większość pacjentów reaguje na dawkę 0,5-1,0 µg kalcytriolu/dobę ze znacznym zwiększeniem stężenia wapnia w surowicy. Wykazano, że doustna terapia produktem i początkowa dawka 0,1 µg/kg/tydz. doustnie podzielona na 2-3 równych dawek w nocy jest skuteczna nawet u pacjentów, którzy nie zareagowali na terapię ciągłą. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 µg/tydz. Niedoczynność przytarczyc (niedostateczna aktywność gruczołu przytarczycznego). Zalecana dawka początkowa to 1 kaps. 0,25 µg/dobę. W przypadku braku poprawy w zakresie objawów klinicznych i oznaczanych biochemicznych wartości laboratoryjnych, dawkę można zwiększać w odstępach 2- do 4-tyg. W tym okresie należy oznaczać poziom wapnia w surowicy co najmniej 2x/tydz. W przypadku wystąpienia hiperkalcemii należy natychmiast przerwać stosowanie produktu do czasu normalizacji stężenia wapnia. Należy również rozważyć zmniejszenie spożycia wapnia w diecie. U pacjentów z niedoczynnością przytarczyc sporadycznie obserwuje się zaburzenia wchłaniania; w takich przypadkach może być konieczne zastosowanie większych dawek produktu Decostriol. W przypadku podjęcia decyzji o leczeniu produktem kobiety w ciąży z niedoczynnością przytarczyc, w drugiej połowie ciąży może być konieczne zastosowanie większej dawki, a po porodzie lub w okresie karmienia piersią - zmniejszeniem dawki. Krzywica hipofosfatemiczna (tzw. krzywica oporna na wit. D). Również w tym przypadku leczenie rozpoczyna się od 0,25 µg kalcytriolu (1 kaps. 0,25 µg). Dalsze leczenie musi być oparte na oznaczonych wartościach laboratoryjnych. Osoby w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Należy przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących monitorowania stężenia wapnia i kreatyniny w surowicy. Dzieci i młodzież. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kaps. z kalcytriolem nie zostały wystarczająco zbadane u dzieci i młodzieży, aby możliwe było ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania kaps. kalcytriolu u dzieci i młodzieży.Skład1 kaps. zawiera 0,25 µg lub 0,5 µg kalcytriolu.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Komentarze
[ z 0]