WskazaniaProdukt leczniczy roślinny stosowany w objawach kaszlu z zalegającą wydzieliną, w łagodnych do umiarkowanych infekcjach i stanach zapalnych dróg oddechowych, takich jak ostre zapalenie oskrzeli.DawkowanieDzieci w wieku 2-5 lat: dawka jednorazowa 3x/dobę: 3,2 ml; całkowita dawka dobowa: 9,6 ml. Dzieci w wieku 6-11 lat: dawka jednorazowa 3x/dobę: 4,3 ml; całkowita dawka dobowa: 12,9 ml. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: dawka jednorazowa 3x/dobę: 5,4 ml; całkowita dawka dobowa: 16,2 ml.UwagiNależy użyć załączonej miarki i stosować syrop 3x/dobę, odpowiednio do wieku pacjenta. Syrop należy połknąć bez rozcieńczania. Lek można popić niewielką ilością płynu (najlepiej wody). Wymieszać przed użyciem! W przypadku dolegliwości utrzymujących się ponad 10 dni lub w przypadku pojawienia się trudności w oddychaniu, gorączki, bądź ropnej lub krwistej wydzieliny, wymagana jest pilna konsultacja lekarska.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancje czynne oraz na inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) oraz araliowatych (Araliacae), brzozę, bylicę pospolitą, seler, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościW przypadku dolegliwości utrzymujących się ponad 10 dni lub pojawienia się trudności w oddychaniu, gorączki bądź ropnej lub krwistej wydzieliny, lekarz powinien skonsultować stan pacjenta i zadecydować o dalszym leczeniu. Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjenta z zapaleniem bądź owrzodzeniem błony śluzowej żołądka. Produkt leczniczy zawiera 7% obj. alkoholu, oznacza to, że 5,4 ml zawiera do 0,30 g alkoholu, co jest równoważne 8 ml piwa lub 3 ml wina. Może być to szkodliwe dla osób uzależnionych od alkoholu. Obecność alkoholu należy również uwzględnić stosując produkt u dzieci przyjmujących wyższe dawki produktu leczniczego niż zalecane i w grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby czy padaczką. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego, syrop. 1 dawka produktu leczniczego, syrop (5,4 ml) zawiera około 1,9 g łatwo przyswajalnych węglowodanów. Lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2 lat. W przypadku dłużej utrzymującego się lub nawracającego kaszlu u dzieci pomiędzy 2 a 4 rż., lekarz powinien ocenić objawy, gdyż mogą one być oznaką ciężkiego przebiegu choroby. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: brak specjalnych wymagań.InterakcjeInterakcje z innymi lekami obecnie nie są znane. Nie przeprowadzono badań wykazujących możliwość wystąpienia interakcji produktu leczniczego, syrop z innymi produktami leczniczymi.Ciąża i laktacjaZ powodu braku danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży oraz w okresie laktacji, produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ leku na płodność.Działania niepożądaneZaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) zaburzenia żołądkowo-jelitowe, np. skurcze, nudności, wymioty, biegunka. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) obserwowano reakcje nadwrażliwości przebiegające z wysypką; (nieznana) mogą również wystąpić takie reakcje nadwrażliwości jak: duszność wysiłkowa, pokrzywka i obrzęk twarzy, ust i/lub okolicy gardła. W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego.PrzedawkowanieW przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić dolegliwości żołądkowe, wymioty i biegunka. W razie przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe.DziałanieZastosowanie leku u dorosłych pacjentów w ciągu 10 dni skutkowało szybszą oraz skuteczniejsza redukcją nasilenia objawów (skala Bronchitis Severity Scale, liczba odkrztuszeń) oraz skróciło średni czas trwania objawów ostrego zapalenia oskrzeli (t.j. liczby odkrztuszeń) o prawie 2 dni.Skład100 g syropu zawiera: 15,0 g wyciąg płynny z ziela tymianku i 1,5 g wyciąg płynny z liści bluszczu pospolitego.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
A
Komentarze
[ z 0]