WskazaniaStosowanie produktu leczniczego jest wskazane w reagujących na leczenie kortykosteroidami chorobach skóry z towarzyszącym lub przewidywanym wtórnym zakażeniem bakteryjnym, takich jak: atopowe zapalenie skóry (wyprysk atopowy), wyprysk pieniążkowaty, świerzbiączka guzkowa, łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych), liszaj płaski, łojotokowe zapalenie skóry, alergiczny i niealergiczny wyprysk kontaktowy, duże odczyny po ukąszeniach owadów, wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych.DawkowanieNiewielką ilością produktu leczniczego należy pokrywać jedynie chorobowo zmienione miejsca na skórze raz lub 2x/dobę, aż do wystąpienia poprawy ale nie dłużej niż przez 7 dni. Jeżeli jest konieczne kontynuowanie leczenia należy zastosować inny produkt zawierający inny kortykosteroid ale nie zawierający neomycyny. Należy pozostawić maść na skórze do wchłonięcia a potem zastosować emolient. Produkt leczniczy jest szczególnie wskazany do stosowania na suche, liszajowate, łuszczące się zmiany skórne. W stanach opornych na leczenie (np. zmiany łuszczycowe na łokciach i kolanach) skuteczność produktu może być zwiększona poprzez zastosowanie opatrunku okluzyjnego (np. z folii polietylenowej). Zastosowanie opatrunku tylko na noc przynosi wyraźną poprawę, która powinna być podtrzymywana przez regularne stosowanie produktu bez opatrunku okluzyjnego za dnia. W przypadku braku poprawy klinicznej nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 7 dni, gdyż istnieje ryzyko dalszego bezobjawowego szerzenia zakażenia na skutek przeciwzapalnego działania kortykosteroidu. Jeśli po 7 dniach stosowania produktu leczniczego stan pacjenta nie ulegnie poprawie lub pogorszy się, należy rozważyć inne rozpoznanie i zastosowanie innego leczenia. W przypadku stosowania produktu leczniczego na skórę twarzy, należy ograniczyć leczenie do 5 dni i nie stosować opatrunku okluzyjnego. Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. U dzieci w wieku od 2 lat produkt leczniczy można stosować do 5 dni i nie należy stosować opatrunku okluzyjnego. Ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego, stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane u noworodków oraz dzieci poniżej 2 lat. U dzieci istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia miejscowych i ogólnoustrojowych objawów niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów, stąd dzieci wymagają krótszego czasu leczenia i słabszymi kortykosteroidami niż dorośli pacjenci. Należy się upewnić, że została zastosowana najmniejsza dawka produktu leczniczego niezbędna do uzyskania efektu terapeutycznego. Osoby w podeszłym wieku. W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u osób w podeszłym wieku w porównaniu do osób młodszych. Większa częstość występowania zaburzeń czynności wątroby lub nerek u osób w podeszłym wieku i spowodowana tym wolniejsza eliminacja wchłoniętego produktu, mogą być przyczyną wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Dlatego też należy stosować najmniejszą wskazaną dawkę produktu przez najkrótszy czas umożliwiający wyleczenie choroby. Niewydolność nerek lub wątroby. W przypadku wchłaniania ogólnoustrojowego i wystąpienia działań ogólnoustrojowych (gdy produkt stosowany jest na dużą powierzchnię przez długi okres) metabolizm i eliminacja mogą być spowolnione i w związku z tym wzrasta ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej. Dlatego też należy stosować najmniejszą wskazaną dawkę maści przez najkrótszy czas umożliwiający wyleczenie choroby.UwagiW stanach opornych na leczenie (zmiany łuszczycowe na łokciach i kolanach) skuteczność preparatu może być zwiększona poprzez zastosowanie opatrunku okluzyjnego (z folii polietylenowej).PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na składniki preparatu. Nie należy stosować w przypadku: trądzika różowatego, trądzika pospolitego, zapaleń skóry okolicy ust, zapaleń skóry wywołanych pierwotnie przez wirusy (opryszczki zwykłej), świądu okolic odbytu i sromu oraz chorób infekcyjnych skóry wywołanych pierwotnie przez grzyby i bakterie (pierwotnie lub wtórnie przez drożdżaki, wtórnie przez bakterie Pseudomonas i Proteus). Preparaty zawierające neomycynę nie powinny być stosowane w zapaleniu ucha zewnętrznego przebiegającego z perforacją błony bębenkowej (ryzyko ototoksyczności). Nie należy stosować u dzieci <1 rż.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNależy unikać długotrwałego miejscowego stosowania preparatów steroidowych (ze względu na możliwość zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza). Przewlekłe podawanie kortykosteroidów na skórę twarzy może prowadzić do zaników skóry (należy na to zwrócić uwagę szczególnie przy leczeniu łuszczycy, tocznia i nasilonego wyprysku). Ostrożnie przy aplikowaniu preparatu na powieki (dostanie się leku do worka spojówkowego może doprowadzić do powstania jaskry.) Stosowanie preparatu na dużych powierzchniach u ludzi starszych i pacjentów z niewydolnością nerek niesie ze sobą ryzyko działania ototoksycznego. Rozległe stosowanie preparatów lub powtarzanie kuracji niesie ze sobą ryzyko alergii kontaktowej.InterakcjeNieznane.Ciąża i laktacjaStosowanie preparatów nie jest wskazane w ciąży i laktacji. Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, gdy jego zastosowanie u matki jest bezwzględnie konieczne, a stosowanie bezpieczniejszego leku alternatywnego jest niemożliwe lub przeciwwskazane. (kat. D).Działania niepożądaneMogą wystąpić: miejscowe zmiany zanikowe skóry (ścieńczenie i rozstępy), rozszerzenia powierzchownych naczyń krwionośnych, zmiany zabarwienia skóry, nadmierne owłosienie (po miejscowym stosowaniu steroidów), zaostrzenie objawów chorobowych oraz objawy hiperkortyzolemii i zablokowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (dotyczy to w szczególności dzieci i zastosowania opatrunków okluzyjnych). Przy leczeniu łuszczycy istnieje ryzyko rozwoju uogólnionej krostkowej postaci tego schorzenia.PrzedawkowanieMogą pojawić się cechy jatrogennego zespołu Cushinga.DziałanieWalerianian betametazonu jest aktywnym hormonem steroidowym przeznaczonym do stosowania zewnętrznego. Siarczan neomycyny jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania na większość bakterii wywołujących zmiany zapalne na skórze.Skład1 g kremu lub maści zawiera 0,122 g walerianianu betametazonu (zmikronizowanego) i 0,5 g siarczanu neomycyny.
Alkohol
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Komentarze
[ z 0]