Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-07-16 01:46:42

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Aranesp®
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa60 µg/0,6 ml1 amp.-strzyk. 0,3 mlCHB432,73B(1)bezpł.
Wszystkie opcje
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa500 µg/ml1 amp.-strzyk. 0,1 mlCHB2937,44B(2)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa500 µg/ml1 wstrzyk. 1 mlCHB2937,44B(2)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa50 µg/0,5 ml1 amp.-strzyk. 0,5 mlCHB360,61B(1)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa40 µg/0,4 ml1 amp.-strzyk. 0,4 mlCHB288,49B(1)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa30 µg/0,3 ml1 amp.-strzyk. 0,3 mlCHB216,37B(1)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa20 µg/0,5 ml1 amp.-strzyk. 0,5 mlCHB144,24B(1)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa10 µg/ml1 amp.-strzyk. 0,4 ml100%95,85
WskazaniaLeczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u osób dorosłych i dzieci. Leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem nowotworów złośliwych pochodzenia szpikowego).DawkowaniePreparat należy podawać podskórnie lub dożylnie pacjentom z niedokrwistością (np. ze stężeniem hemoglobiny Ł10 g/dl [6,2 mmol/l]) w celu podwyższenia stężenia hemoglobiny do wartości nie wyższej niż 12 g/dl (7,5 mmol/l). Zmienność wartości stężeń hemoglobiny można regulować dostosowując dawkę leku, z uwzględnieniem zakresu wartości docelowych stężenia Hb wynoszących od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l). Należy unikać utrzymywania przez czas dłuższy stężenia Hb większego niż 12 g/dl (7,5 mmol/l). Leczenie objawowej niedokrwistości wywołanej chemioterapią u pacjentów z chorobą nowotworową: zaleca się stosowanie dawki początkowej wynoszącej 500 µg (6,75 µg/kg mc.), podawanej raz na 3 tyg. lub można podać dawkę 2,25 µg/kg mc. raz na tydzień. Jeżeli odpowiedź kliniczna pacjenta (zmęczenie, stężenie hemoglobiny) jest niewystarczająca po dziewięciu tygodniach, dalsze leczenie może również okazać się nieskuteczne. Leczenie preparatem należy kontynuować przez około cztery tygodnie po zakończeniu chemioterapii. Jeśli cel leczenia danego pacjenta został osiągnięty, dawkę należy zmniejszyć o 25-50% tak, by mieć pewność, że aby utrzymać stężenie Hb pozwalające opanować objawy niedokrwistości, preparat podawany jest w najmniejszej zatwierdzonej dawce. Należy uwzględnić właściwe dostosowanie dawki w zakresie od 500 µg przez 300 µg do 150 µg. Pacjentów należy ściśle obserwować i jeśli stężenie Hb zwiększy się powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l), dawkę powinno się zmniejszyć o około 25-50%. W przypadku, gdy stężenie Hb zwiększy się powyżej 13 g/dl (8,1 mmol/l), należy na pewien czas wstrzymać leczenie preparatem. Leczenie należy wznowić po obniżeniu stężenia Hb co najmniej do wartości 12 g/dl (7,5 mmol/l), podając lek w dawce o 25% niższej niż poprzednio. Jeżeli stężenie hemoglobiny wzrośnie o więcej niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) w ciągu 4 tyg., dawkę należy zmniejszyć o 25 do 50%.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na darbepoetynę alfa, r-HuEPO lub którąkolwiek substancję pomocniczą, niepoddające się leczeniu nadciśnienie tętnicze. Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNiedobór żelaza, kwasu foliowego lub witaminy B12 zmniejsza skuteczność działania czynników pobudzających erytropoezę, więc należy go skorygować. Reakcja układu erytropoetycznego może być zaburzona w przypadku wielokrotnych zakażeń, schorzeń zapalnych, urazów, utajonej utraty krwi, hemolizy, ciężkiego zatrucia glinem, współistniejących chorób hematologicznych lub włóknienia szpiku kostnego. Jeśli obraz szpiku odpowiada obrazowi wybiórczej aplazji układu czerwonokrwinkowego (PRCA), należy przeprowadzić badania na obecność przeciwciał skierowanych przeciwko erytropoetynie. Należy zachować ostrożność stosując preparat u pacjentów ze schorzeniami wątroby, niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub padaczką. Stosowanie leku przez zdrowe osoby może prowadzić do nadmiernego zwiększenia liczby krwinek. Może to powodować zagrażające życiu powikłania ze strony układu sercowo-naczyniowego. Pacjenci z chorobą nowotworową: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost guzów nowotworowych. W kilku kontrolowanych badaniach u pacjentów z niedokrwistością w przebiegu choroby nowotworowej nie wykazano by zastosowanie epoetyn powodowało wydłużenie czasu całkowitego przeżycia, czy zmniejszenie ryzyka progresji nowotworu. W przypadku stężenia hemoglobiny przekraczającego 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacjentów z guzami litymi lub złośliwymi rozrostami układu limfatycznego, należy ściśle stosować instrukcje dotyczące dostosowania dawki. Pozwala to zmniejszyć ryzyko wystąpienia powikłań zatorowo-zakrzepowych. W regularnych odstępach czasu należy również monitorować liczbę płytek krwi i stężenie hemoglobiny. W kontrolowanych badaniach klinicznych wykazano, że zastosowanie preparatu i innych leków pobudzających erytropoezę wiąże się ze: skróceniem czasu wolnego do progresji choroby u pacjentów z zaawansowanym rakiem głowy i szyi poddawanych radioterapii, przy docelowym stężeniu hemoglobiny większym niż 14 g/dl (8,7 mmol/l); skróceniem czasu całkowitego przeżycia i zwiększeniem ryzyka zgonu w okresie 4 miesięcy w związku z progresją choroby u pacjentek z przerzutowym rakiem piersi stosujących chemioterapię, jeśli docelowe stężenie hemoglobiny wynosi 12-14 g/dl (7,5 8,7 mmol/l).Działania niepożądaneSporadyczne doniesienia opisują występowanie potencjalnie groźnych reakcji alergicznych związanych z leczeniem darbepoetyną a, dotyczą reakcji anafilaktycznych, obrzęku naczynioruchowego, alergicznego skurczu oskrzeli, wysypki skórnej i pokrzywki. W badaniach klinicznych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek: bardzo często: nadciśnienie tętnicze; często: wysypka/rumień, ból w miejscu wstrzyknięcia, niezbyt często: zdarzenia zatorowo-zakrzepowe. W badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą nowotworową: bardzo często: obrzęki, często: wysypka/rumień, ból w miejscu wstrzyknięcia, zdarzenia zatorowo-zakrzepowe w tym zator tętnicy płucnej. Następujące działania niepożądane były obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu: aplazja układu czerwonokrwinkowego (ang. PRCA). W odosobnionych przypadkach aplazję wywołaną neutralizującymi przeciwciałami skierowanymi przeciwko erytropoetynie raportowano przeważnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, stosujących preparat podskórnie. W przypadku zdiagnozowania PRCA leczenie preparatem musi zostać przerwane, a pacjenta nie należy przestawiać na inną rekombinowaną erytropoetynę.; reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, pokrzywka; drgawki; nadciśnienie.SkładPreparat zawiera darbepoetynę alfa.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

08:05 16 LIP 20240

Ginekolog wzbije się na ponad 8 tysięcy metrów

Sebastian Kawa, utytułowany pilot szybowcowy, osiemnastokrotny mistrz świata, lekarz ginekolog-położnik i absolwent Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach chce przelecieć nad K2 i innymi...

06:04 16 LIP 20240

Już wkrótce VIII edycja rajdu OnkoTour – Żyj...

Rajd rowerowy OnkoTour, organizowany przez Rzecznika Praw Pacjenta i Fundację „Pokonaj Raka", to wyjątkowe wydarzenie, które ma na celu wsparcie osób zmagających się z chorobą nowotworową. W tym roku...

OZZPiP o zarobkach pielęgniarek i położnych
15:16 15 LIP 20240

OZZPiP o zarobkach pielęgniarek i położnych

Zaledwie 10 proc. pielęgniarek i położnych ma prawo do najwyższego wynagrodzenia, a realnie pobiera je 6 proc. – wskazuje Ogólnopolski Związek Zawodowy Pielęgniarek i Położnych. W związku z pracami...

Producenci leków apelują o pilne decyzje i...
13:10 15 LIP 20240

Producenci leków apelują o pilne decyzje i...

Opracowanie nowych leków i rozwój produkcji farmaceutycznej w Polsce nie zostały uwzględnione w podziale Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki 2021-2027. Żaden projekt z tego obszaru nie...

12:07 15 LIP 20240

Łódzkie: Ważne decyzje w sprawie szpitali

Utworzenie oddziału rehabilitacji kardiologicznej m.in. dla osób po zawale w Szpitalu Wojewódzkim w Bełchatowie oraz nowej poradni dla dzieci w Szpitalu Psychiatrycznym im. J. Babińskiego w Łodzi. To...

11:21 15 LIP 20240

Lublin: Naukowcy zbadali, jakie bakterie występują...

Naukowcy z Uniwersytetu Medycznego w Lublinie zbadali, jakie bakterie występują na automatach paczkowych. Sprawdzili 64 takich urządzeń rozmieszczonych w 16 dzielnicach miasta. Największe...

09:43 15 LIP 20240

Prezes NRL interweniuje w sprawie słów...

W nawiązaniu do słów wiceministra zdrowia Jerzego Szafranowicza, wypowiedzianych podczas czwartkowego posiedzenia Sejmowej Komisji Zdrowia, a przekazywanych następnie przez media tj. „ortopeda może...

08:55 15 LIP 20240

Nowe funkcje w aplikacji mZUS dla Lekarza

Zakład Ubezpieczeń Społecznych udostępnił nową wersję aplikacji mZUS dla Lekarza. Dzięki aplikacji lekarze i asystenci medyczni mogą szybko wystawiać i anulować zaświadczenia lekarskie, a teraz...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Producent

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50
Tel.: 22 581-30-00
http://www.amgen.pl

Świadectwa rejestracji

Aranesp®  60 µg/0,6 ml -  EU/1/01/185/051
Aranesp®  500 µg/ml -  EU/1/01/185/056
Aranesp®  50 µg/0,5 ml -  EU/1/01/185/050
Aranesp®  40 µg/0,4 ml -  EU/1/01/185/049
Aranesp®  30 µg/0,3 ml -  EU/1/01/185/048
Aranesp®  20 µg/0,5 ml -  EU/1/01/185/047
Aranesp®  10 µg/ml -  EU/1/01/185/045