Cyramza zatwierdzona w leczeniu raka żołądka

 

 

FDA dopuściła do użytku preparat Cyramza w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka lub gruczolakoraka żołądka, będącego formą nowotworu połączenia przełykowo-żołądkowego.

Ramucirumab jest inhibitorem angiogenezy, który blokuje dopływ krwi do guza. Przeznaczony jest dla pacjentów, u których nowotwór nie może być chirurgicznie usunięty lub nastąpił przerzut po wcześniejszej chemioterapii z zastosowaniem fluoropirymidyn lub związków platyny.

Bezpieczeństwo i skuteczność ocenione zostały w badaniu klinicznym z udziałem 355 uczestników z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem żołądka lub rakiem połączenia przełykowo-żołądkowego.

Dwie trzecie uczestników badania otrzymywało Cyramzę, pozostali placebo. Mediana czasu przeżycia całkowitego wśród chorych leczonych ramucirumabem wyniosła 5,2 miesiąca w porównaniu do 3,8 miesiąca w grupie otrzymującej placebo. Ponadto u uczestników otrzymujących ramucirumab nastąpiło opóźnienie wzrostu guza w porównaniu do grupy, której podawano placebo.

Kolejne badanie kliniczne przeprowadzone przez Eli Lilly, którego celem było ustalenie skuteczności Cyramzy w połączeniu z paklitakselem również wykazało wydłużenie czasu przeżycia całkowitego w porównaniu do monoterapii paklitakselem.

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były biegunka i podwyższenie ciśnienia krwi.

[FDA]